Ventilation à un seul poumon versus ventilation à deux poumons
24 août 2021 mis à jour par: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Ventilation à un seul poumon versus ventilation à deux poumons dans les chirurgies pulmonaires assistées par vidéo
Hypoxie dans la ventilation pulmonaire unique par rapport à la ventilation bipulmonaire dans les chirurgies pulmonaires assistées par vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Incidence de l'hypoxie dans la ventilation pulmonaire simple par tube endotrachéal à double lumière "de choix dans les chirurgies pulmonaires" par rapport à l'incidence de l'hypoxie dans la ventilation à deux poumons par tube endotrachéal simple lumière classique "ventilation intermittente à deux poumons"
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Abdellatif
- Numéro de téléphone: 01119895491
- E-mail: esraa301993@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : Patients adultes âgés de 21 à 60 ans
- Sexe : Les deux sexes
- Classification ASA : patients de classification ASA II, III.
- Chirurgies pulmonaires électives utilisant des chirurgies thoracoscopiques assistées par vidéo.
Critère d'exclusion:
- Les patients refusent de donner leur consentement éclairé.
- Classement ASA : ASA IV.
- Échec des chirurgies thoracoscopiques et poursuite de la thoracotomie ouverte
- Patients atteints de cardiopathies ischémiques, où l'hypoxémie peut être préexistante, ou patients plus vulnérables à l'hypoxémie, quelle que soit la technique ou le moment de l'hypoxie.
- Chirurgies pulmonaires d'urgence.
- Les patients ont subi des chirurgies pulmonaires antérieures de toute cause.
- Patients présentant une pathologie du côté non opéré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ventilation pulmonaire unique
Utilisation d'un tube endotrachéal à double lumière et d'un isolement pulmonaire
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Ventilation pulmonaire unique utilisant un tube endotrachéal à double lumière et isolement du poumon opéré pendant la chirurgie pour créer un champ chirurgical idéal
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Comparateur actif: Ventilation à deux poumons
Utilisation d'un tube endotrachéal conventionnel à lumière unique et d'une ventilation intermittente à deux poumons
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Ventilation intermittente à deux poumons de sorte qu'aucune hypoxie significative ne se produise avec la création d'un champ chirurgical optimal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypoxémie
Délai: Peropératoire aux premières 24 heures postopératoires
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Hypoxémie dans la ventilation unipulmonaire et bipulmonaire par gaz sanguins artériels en série
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Peropératoire aux premières 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'échec de la correction de l'hypoxémie dans la ventilation pulmonaire unique
Délai: Peropératoire
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Arrêter l'isolement pulmonaire et la procédure utilisant la ventilation à deux poumons pour corriger l'hypoxie
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Peropératoire
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Incidence de l'échec de la ventilation à deux poumons pour créer un champ chirurgical optimal
Délai: Peropératoire
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Arrêt fréquent de la ventilation et le chirurgien ne peut pas accéder facilement au champ opératoire
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Peropératoire
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Incidence des complications postopératoires
Délai: 24 premières heures après l'opération
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Toute complication associée
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24 premières heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Chaise d'étude: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Directeur d'études: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Directeur d'études: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
29 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anesth
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données de l'étude seront ouvertes à d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
Après avoir terminé l'étude fin août 2021
Critères d'accès au partage IPD
Pour tout étudiant en médecine ou personnel intéressé par le sujet sans aucune autre considération
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .