成人の小腸の OCT ガイド付き経鼻イメージング
2025年10月20日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
調査員は、新しい画像装置を評価するための調査研究のために、18 ～ 60 歳の健康な成人ボランティアと、妊娠第 2 期の健康な妊婦を探しています。
Massachusetts General Hospital の Wellman Center for Photomedicine の Tearney Laboratory は、消化器疾患の診断を改善するために使用できる高解像度のイメージング デバイスを開発しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、十二指腸 (小腸の最初の部分) を画像化できるデバイスを開発しました。
このデバイスは、胃腸管の高解像度画像を撮影する小さな内部カメラを備えた、薄くて柔軟なチューブで構成されています。
デバイスは鼻から導入され、胃と十二指腸に進められます。
参加者の忍容性、イメージングの質、および最適なイメージング技術が評価されます。
この研究の結果は、パキスタンのアガ カーン大学病院で実施される大規模な研究の基礎として使用されます。この研究では、EED が疑われる、または診断された被験者が画像化されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健常者
- 妊娠後期の者
- 対象者は 18 ～ 60 歳である必要があります 対象者は手順に同意できる必要があります。
- 被験者は少なくとも8時間絶食し（固形物を食べないでください）、手順の2時間前までに液体を摂取しないでください。
除外基準:
- -上気道疾患または手術の既往歴のある被験者
- -次のようなハイリスク妊娠の妊婦：妊娠悪阻、HIV、重度の貧血、または被験者の医師とPIの裁量によるその他のハイリスク妊娠状態
- 上部消化管手術歴のある者
- 1型糖尿病の妊婦
- 投薬中の2型糖尿病および投薬を必要とする妊娠糖尿病の妊婦
- 妊娠性血小板減少症の妊婦
- -手順の少なくとも7日前に上気道感染症のある被験者
- -鼻咽頭または上部消化管領域の逸脱中隔またはその他の解剖学的異常、経蝶形骨手術の履歴、顔面または頭蓋外傷および骨折、慢性副鼻腔炎、食道狭窄、静脈瘤などを含む、NJチューブの配置に対する禁忌のある被験者。
- -胃内容排出を遅らせる薬を服用している被験者。
- 抗凝固薬や抗血小板薬、NSAIDS、出血性疾患の病歴などの凝固を損なう薬を服用している患者。
- -鼻ステロイドまたは環境アレルギーのためのステロイドを使用している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TNIBカテーテルの実現可能性
TNIB カテーテルを使用して腸の顕微鏡画像を取得する可能性。
健康な成人の参加者と妊娠第2学期の健康な妊婦が登録され、上部消化管がTNIB装置で画像化されます。
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参加者は、研究手順の8時間前に絶食し、研究手順の2時間前に水分を摂取しないように求められます。
リドカインゼリーは、TNIB カテーテルを鼻孔に挿入するのに役立ちます。
咽頭を越えて挿入されると、イメージングが開始されます。
研究手順の開始から 3 時間以内に十二指腸の画像化を試みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の特徴を可視化する能力
時間枠：6ヶ月
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この技術は胃腸の特徴をうまく視覚化できるでしょうか?
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6ヶ月
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参加者がデバイスに耐えられる能力
時間枠：3時間
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参加者は不快感を最小限に抑えながらデバイスの投与に耐えることができますか?
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillermo Tearney, M.D, PhD.、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月22日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月21日
最初の投稿 (実際)
2021年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。