성인 소장의 OCT 안내 경비강 영상
2025년 10월 20일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
조사관은 새로운 이미징 장치를 평가하기 위한 연구 조사를 위해 18-60세의 건강한 성인 지원자와 임신 2기의 건강한 임산부를 찾고 있습니다.
Massachusetts General Hospital의 Wellman Center for Photomedicine의 Tearney Laboratory는 위장병 진단을 개선하는 데 사용할 수 있는 고해상도 이미징 장치를 개발하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 십이지장(소장의 첫 번째 부분)을 이미지화할 수 있는 장치를 개발했습니다.
이 장치는 내부에 위장관의 고해상도 이미지를 촬영하는 작은 내부 카메라가 있는 얇고 유연한 튜브로 구성됩니다.
이 장치는 코를 통해 도입된 다음 위와 십이지장으로 진행됩니다.
참가자 내약성, 이미징 품질 및 최적의 이미징 기술이 평가됩니다.
이 연구의 결과는 파키스탄의 Aga Khan 대학 병원에서 EED가 의심되거나 진단된 피험자가 영상화될 더 큰 연구의 기초로 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 임신 2기에 있는 피험자
- 피험자는 18-60세여야 합니다. 피험자는 절차에 동의할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 최소 8시간 동안 금식(고형 음식 금지)해야 하며 시술 전 2시간 이내에 액체를 섭취하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 상기도 질환 또는 수술 병력이 있는 피험자
- 다음 병력과 같은 고위험 임신이 있는 임산부: 임신오조, HIV, 심각한 빈혈 또는 피험자의 주치의와 PI의 재량에 따른 기타 고위험 임신 상태
- 상부 위장관 수술 이력이 있는 피험자
- 제1형 당뇨병이 있는 임산부
- 약물 복용 중인 제2형 당뇨병 및 약물 치료가 필요한 임신성 당뇨병이 있는 임산부
- 임신성 혈소판 감소증이 있는 임산부
- 시술 최소 7일 전에 상기도 감염이 있는 피험자
- 비인두 또는 상부 위장관 부위의 비위 또는 기타 해부학적 이상, 접형골 수술의 병력, 안면 또는 두개골 외상 및 골절, 만성 부비동염, 식도 협착, 정맥류 등을 포함하여 NJ 튜브 배치에 금기 사항이 있는 피험자
- 위 배출을 지연시키는 약물을 복용 중인 피험자.
- 항응고제 및 항혈소판제, NSAIDS, 출혈 장애 병력과 같은 응고를 손상시키는 약물을 복용하는 환자.
- 비강 스테로이드 또는 환경 알레르기에 대한 스테로이드를 사용하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TNIB 카테터의 타당성
장의 현미경 이미지를 얻기 위해 TNIB 카테터를 사용하는 가능성.
건강한 성인 참가자와 임신 2기의 건강한 임산부가 등록되며, 상부 위장관은 TNIB 장치로 촬영됩니다.
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참가자는 연구 절차 전 8시간 동안 금식해야 하며 연구 절차 2시간 전에는 수분 섭취를 금해야 합니다.
리도카인 젤리는 Nares를 통해 TNIB 카테터를 삽입하는 데 도움이 될 수 있습니다.
인두를 지나 삽입되면 이미징이 시작됩니다.
연구 절차 시작 후 3시간 이내에 십이지장 영상을 촬영해 보겠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 기능을 시각화하는 능력
기간: 6 개월
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기술이 위장 기능을 성공적으로 시각화할 수 있습니까?
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6 개월
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참가자가 장치를 견딜 수 있는 능력
기간: 3시간
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참가자가 불편함을 최소화하면서 장치 관리를 견딜 수 있습니까?
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3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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