このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

さまざまな食事における血漿、尿、涙液のオミクスの変化

さまざまな食事におけるタンパク質およびメタボノミクス技術に基づく血漿、尿、涙液のオミクスの変化と健康的な食事マーカーのスクリーニング

研究は 2021 年 7 月に開始する予定で、20 人の健康な人 (18 ~ 70 歳、BMI 18.5 ~ 40kg/m2) が 5 週間の介入とフォローアップを行う予定です。 参加者はスクリーニングを通じてグループに登録され、5週間以内に通常の食事、OGTT、高脂肪食、低カロリー食、ケトン食を摂取する予定です。 涙液、血漿、および尿検体のプロテオミクスおよびメタボロミクス指標は、各食事について、ベースライン、30 分、1 時間、2 時間、および 3 時間の 5 つの時点で測定されます。 プロテオミクスおよびメタボロミクス指標と従来の検査パラメータ (BMI、HDL、LDL、コレステロール、トリグリセリドレベル、およびインスリン抵抗性 (HOMA-IR)) との相関関係が分析されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • コンタクト:
          • Pengfei Shan, MD
          • 電話番号:+86 13958039665

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18~70歳、BMI18.5~40kg/m2、空腹時血糖7mmol/L以内。 3か月以内の体重変動は5%を超えません。
  2. ボランティアは、1年以内に深刻な心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、血液、内分泌、免疫、神経精神医学、およびその他の疾患の病歴がなく、登録時の一般的な健康状態は良好でした。
  3. -3〜9日ごとに4回連続して処方された食事検査を受け入れる意思があり、血液、尿、糞便、涙のサンプルを保持する意思がある;
  4. 研究者との意思疎通ができ、本実験の要件を理解し遵守できる方。

除外基準:

  1. 活動性摂食障害;肥満手術の既往;
  2. 糖尿病;
  3. 過去に重篤な消化器疾患を患ったことのある方。
  4. 過去2週間の下痢、吐き気、嘔吐;
  5. -心臓、肝臓、腎臓、および全身器官の重大な機能障害のある患者(NYHA心機能グレード≧​​II; ALTおよび/またはASTが正常上限の5倍以上に増加; GFR <30 ml /分)、または悪性腫瘍病歴
  6. 薬物乱用またはアルコール依存症のある方;
  7. 重度の精神疾患または神経疾患のある患者;
  8. 妊娠中の女性、授乳中の女性、または過去 1 か月以内に出産を予定している女性。
  9. 特別な食事が必要な方、または大豆製品や乳製品などの食物アレルギーをお持ちの方。
  10. 他の臨床試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な科目
OGTT、普通食、高脂肪食、低カロリー食、ケトジェニック食を順番に

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事介入後のプロテオミクスとメタボロミクスの変化
時間枠:5週間
食事介入後の血漿、尿、涙液プロテオミクスおよびメタボロミクスの変化
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月21日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月21日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダイエットの臨床試験

3
購読する