Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omika osocza, moczu i łez w różnych dietach

Omika osocza, moczu i łez w oparciu o technologię białek i metabonomiki w różnych dietach oraz badania przesiewowe markerów zdrowej diety

Rozpoczęcie badania planowane jest na lipiec 2021 r. Oczekuje się, że 20 zdrowych osób (w wieku 18-70 lat, BMI 18,5-40 kg/m2) przeprowadzi 5-tygodniową interwencję i obserwację. Uczestnicy zostaną włączeni do grupy poprzez badanie przesiewowe i planują przejście na dietę regularną, OGTT, dietę wysokotłuszczową, dietę niskokaloryczną i dietę ketogeniczną w ciągu 5 tygodni. Wskaźniki proteomiczne i metabolomiczne próbek łez, osocza i moczu będą mierzone w 5 punktach czasowych na początku badania, po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach i 3 godzinach dla każdej diety. Przeanalizowana zostanie korelacja wskaźników proteomicznych i metabolomicznych z klasycznymi parametrami laboratoryjnymi (BMI, HDL, LDL, cholesterolem, trójglicerydami, insulinoopornością (HOMA-IR)).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Pengfei Shan, MD
          • Numer telefonu: +86 13958039665

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-70 lat, BMI 18,5-40 kg/m2, glikemia na czczo w granicach 7mmol/L; wahania wagi w ciągu 3 miesięcy nie przekraczają 5%;
  2. Ochotnicy nie mieli historii poważnych chorób układu krążenia, wątroby, nerek, układu oddechowego, krwi, układu hormonalnego, układu odpornościowego, neuropsychiatrycznych ani innych w ciągu 1 roku i byli w dobrym ogólnym stanie zdrowia w momencie włączenia;
  3. Chęć zaakceptowania przepisanego testu diety co 3-9 dni przez 4 kolejne razy i są chętni do przechowywania próbek krwi, moczu, kału i łez;
  4. Ci, którzy potrafią dobrze komunikować się z badaczem oraz rozumieją i przestrzegają wymagań tego eksperymentu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywne zaburzenie odżywiania; wcześniejsza historia chirurgii bariatrycznej;
  2. Cukrzyca;
  3. Ci, którzy w przeszłości mieli poważne choroby żołądkowo-jelitowe;
  4. Biegunka, nudności i wymioty w ciągu ostatnich 2 tygodni;
  5. Pacjenci z istotnymi zaburzeniami czynności serca, wątroby, nerek i narządów systemowych (stopień czynności serca ≥ II wg NYHA; aktywność AlAT i (lub) AspAT zwiększona ponad 5-krotnie powyżej górnej granicy normy; GFR <30 ml/min) lub z nowotworami złośliwymi Historia medyczna
  6. Ci, którzy nadużywają narkotyków lub są uzależnieni od alkoholu;
  7. Pacjenci z ciężkimi chorobami psychicznymi lub neurologicznymi;
  8. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące poród w ciągu ostatniego miesiąca;
  9. Ci, którzy mają specjalne wymagania dietetyczne lub mają alergie pokarmowe, takie jak produkty sojowe i produkty mleczne;
  10. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowy temat
stosuj kolejno OGTT, dietę normalną, dietę wysokotłuszczową, dietę niskokaloryczną i dietę ketogeniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany proteomiki i metabolomiki po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiany osocza, moczu, proteomiki i metabolomiki łez po interwencji dietetycznej
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta

3
Subskrybuj