Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma, urin och tår Omics förändringar i olika dieter

Plasma-, urin- och tåromics-förändringar baserade på protein- och metabonomikteknologi i olika dieter och screening av hälsosamma dietmarkörer

Studien planerar att starta i juli 2021 och det förväntas att 20 friska personer (i åldern 18-70 år, BMI 18,5-40 kg/m2) kommer att genomföra en 5-veckors intervention och uppföljning. Deltagarna kommer att registreras i gruppen genom screeningen och planerar att ta vanlig diet, OGTT, fettrik kost, lågkaloridiet och ketogen diet inom 5 veckor. Proteomik- och metabolomikindikatorerna för tår-, plasma- och urinprover kommer att mätas vid 5 tidpunkter vid baslinjen, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 3 timmar för varje diet. Korrelationen mellan proteomik och metabolomikindikatorer med klassiska laboratorieparametrar (BMI, HDL, LDL, kolesterol, triglyceridnivåer och insulinresistens (HOMA-IR)) kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Pengfei Shan, MD
          • Telefonnummer: +86 13958039665

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-70 år, BMI 18,5-40 kg/m2, fasteblodsocker inom 7mmol/L; viktfluktuation inom 3 månader inte överstiger 5%;
  2. De frivilliga hade ingen historia av allvarliga kardiovaskulära, lever-, njur-, andnings-, blod-, endokrina, immun-, neuropsykiatriska och andra sjukdomar inom 1 år och var i god allmän hälsa vid tidpunkten för inskrivningen;
  3. Villiga att acceptera ett föreskrivet diettest var 3-9 dagar under 4 på varandra följande gånger, och är villiga att behålla prover av blod, urin, avföring och tårar;
  4. De som kan kommunicera bra med utredaren och förstå och följa kraven i detta experiment.

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv ätstörning; tidigare historia av bariatrisk kirurgi;
  2. Diabetes;
  3. De som har haft allvarliga gastrointestinala sjukdomar tidigare;
  4. Diarré, illamående och kräkningar under de senaste 2 veckorna;
  5. Patienter med signifikant dysfunktion av hjärta, lever, njure och systemiska organ (NYHA hjärtfunktionsgrad ≥ II; ALAT och/eller ASAT ökade till mer än 5 gånger den övre normalgränsen; GFR <30 ml/min), eller maligna tumörer Medicinsk historia
  6. De som har drogmissbruk eller alkoholberoende;
  7. Patienter med allvarliga psykiska eller neurologiska sjukdomar;
  8. Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att föda under den senaste månaden;
  9. De som har särskilda kostbehov eller har matallergier som sojaprodukter och mejeriprodukter;
  10. Deltar i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hälsosamt ämne
ha OGTT, normal diet, hög fettdiet, lågkaloridiet och ketogen diet i sin tur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteomics och metabolomics förändringar efter diet intervention
Tidsram: 5 veckor
Förändringar av plasma, urin, tårproteomik och metabolomik efter dietintervention
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-865

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet, hälsosam

Kliniska prövningar på diet

3
Prenumerera