Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения омиков плазмы, мочи и слезы при различных диетах

Изменения омиков в плазме, моче и слезе на основе технологии белков и метабономики при различных диетах и ​​скрининге маркеров здорового питания

Исследование планируется начать в июле 2021 года, и ожидается, что 20 здоровых людей (в возрасте 18–70 лет, ИМТ 18,5–40 кг/м2) проведут 5-недельное вмешательство и последующее наблюдение. Участники будут включены в группу через скрининг и планируют придерживаться обычной диеты, ПГТТ, диеты с высоким содержанием жиров, низкокалорийной диеты и кетогенной диеты в течение 5 недель. Показатели протеомики и метаболомики образцов слезы, плазмы и мочи будут измеряться в 5 временных точках на исходном уровне, через 30 минут, 1 час, 2 часа и 3 часа для каждой диеты. Будет проанализирована корреляция показателей протеомики и метаболомики с классическими лабораторными показателями (ИМТ, ​​ЛПВП, ЛПНП, холестерин, уровни триглицеридов и инсулинорезистентность (HOMA-IR)).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pengfei Shan, MD
  • Номер телефона: +86 13958039665
  • Электронная почта: pengfeishan@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Pengfei Shan, MD
          • Номер телефона: +86 13958039665

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18-70 лет, ИМТ 18,5-40 кг/м2, глюкоза крови натощак в пределах 7ммоль/л; колебание веса в течение 3 месяцев не превышает 5%;
  2. Добровольцы не имели в анамнезе серьезных сердечно-сосудистых, печеночных, почечных, респираторных, кроветворных, эндокринных, иммунных, нервно-психических и других заболеваний в течение 1 года и имели хорошее общее состояние здоровья на момент включения;
  3. Готовы пройти предписанный диетический тест каждые 3-9 дней 4 раза подряд и готовы оставить образцы крови, мочи, кала и слез;
  4. Те, кто может хорошо общаться со следователем и понимать и соблюдать требования этого эксперимента.

Критерий исключения:

  1. Активное расстройство пищевого поведения; предыдущая история бариатрической хирургии;
  2. Диабет;
  3. Тем, у кого в прошлом были серьезные желудочно-кишечные заболевания;
  4. Диарея, тошнота и рвота в течение последних 2 недель;
  5. Пациенты со значительной дисфункцией сердца, печени, почек и системных органов (сердечная функция по NYHA ≥ II степени; АЛТ и/или АСТ повышены более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы; СКФ <30 мл/мин) или злокачественными опухолями. История болезни
  6. Людям, страдающим наркотической или алкогольной зависимостью;
  7. Пациенты с тяжелыми психическими или неврологическими заболеваниями;
  8. Беременные женщины, кормящие женщины или женщины, которые планируют родить в течение последнего месяца;
  9. Те, у кого есть особые диетические требования или пищевая аллергия, например, на соевые продукты и молочные продукты;
  10. Участие в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: здоровая тема
есть OGTT, нормальная диета, диета с высоким содержанием жиров, низкокалорийная диета и кетогенная диета по очереди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения протеомики и метаболомики после вмешательства в диету
Временное ограничение: 5 недель
Изменения протеомики и метаболомики плазмы, мочи, слезы после диетического вмешательства
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-865

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое, Здоровое

Клинические исследования диета

Подписаться