血浆、尿液和泪液组学在不同饮食中的变化
基于蛋白质和代谢组学技术的血浆、尿液和泪液组学变化在不同饮食中的变化和健康饮食标志物的筛选
该研究计划于2021年7月开始,预计20名健康人(年龄18-70岁,BMI 18.5-40kg/m2)进行为期5周的干预和随访。
参与者将通过筛选入组,并计划在5周内进行规律饮食、OGTT、高脂饮食、低热量饮食和生酮饮食。
泪液、血浆和尿液标本的蛋白质组学和代谢组学指标将在基线、30分钟、1小时、2小时和3小时的5个时间点针对每种饮食进行测量。
将分析蛋白质组学和代谢组学指标与经典实验室参数(BMI、HDL、LDL、胆固醇、甘油三酯水平和胰岛素抵抗 (HOMA-IR))的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Pengfei Shan, MD
- 电话号码:+86 13958039665
- 邮箱:pengfeishan@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触:
- Pengfei Shan, MD
- 电话号码:+86 13958039665
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-70岁,BMI 18.5-40 kg/m2,空腹血糖在7mmol/L以内; 3个月内体重波动不超过5%;
- 志愿者1年内无严重心血管、肝、肾、呼吸、血液、内分泌、免疫、神经精神等疾病病史,入组时全身健康状况良好;
- 愿意每3-9天接受规定的饮食测试,连续4次,并愿意保留血液、尿液、粪便和泪液样本;
- 能与研究者良好沟通,理解并遵守本实验要求者。
排除标准:
- 积极进食障碍;既往减肥手术史;
- 糖尿病;
- 既往有严重胃肠道疾病者;
- 过去 2 周内有腹泻、恶心和呕吐;
- 心、肝、肾及全身脏器明显功能障碍(NYHA心功能分级≥Ⅱ级;ALT和/或AST升高至正常值上限5倍以上;GFR<30ml/min)或恶性肿瘤患者病史
- 有药物滥用或酒精成瘾者;
- 患有严重精神或神经系统疾病的患者;
- 孕妇、哺乳期妇女或近一个月内计划生育的妇女;
- 有特殊饮食要求或对豆制品、乳制品等食物过敏者;
- 参与其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康主题
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OGTT、正常饮食、高脂饮食、低热量饮食、生酮饮食依次进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食干预后蛋白质组学和代谢组学的变化
大体时间:5周
|
饮食干预后血浆、尿液、泪液蛋白质组学和代谢组学的变化
|
5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月21日
首次发布 (实际的)
2021年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-865
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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