Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasma-, virtsan- ja kyynelmikkien muutokset eri ruokavalioissa

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Plasma-, virtsan- ja kyynelmiikkamuutokset, jotka perustuvat proteiini- ja aineenvaihduntateknologiaan eri ruokavalioissa ja terveellisen ruokavalion merkkiaineiden seulonnassa

Tutkimus on tarkoitus aloittaa heinäkuussa 2021, ja 20 terveen ihmisen (18-70-vuotiaat, BMI 18,5-40kg/m2) odotetaan tekevän 5 viikon mittaisen interventio- ja seurannan. Osallistujat ilmoittautuvat ryhmään seulonnan kautta ja aikovat noudattaa säännöllistä ruokavaliota, OGTT:tä, runsasrasvaista ruokavaliota, vähäkalorista ruokavaliota ja ketogeenistä ruokavaliota 5 viikon sisällä. Kyynel-, plasma- ja virtsanäytteiden proteomiikka- ja metabolomiikka-indikaattorit mitataan viidessä aikapisteessä lähtötilanteessa, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja 3 tunnin kohdalla kunkin ruokavalion kohdalla. Proteomiikan ja metabolomiikan indikaattoreiden korrelaatiota klassisten laboratorioparametrien (BMI, HDL, LDL, kolesteroli, triglyseriditasot ja insuliiniresistenssi (HOMA-IR)) kanssa analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pengfei Shan, MD
          • Puhelinnumero: +86 13958039665

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-70-vuotiaat, BMI 18,5-40 kg/m2, paastoverensokeri 7 mmol/l sisällä; painon vaihtelu 3 kuukauden sisällä ei ylitä 5 %;
  2. Vapaaehtoisilla ei ollut vakavia sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitystie-, veri-, endokriinis-, immuuni-, neuropsykiatrisia tai muita sairauksia yhden vuoden sisällä, ja heidän yleinen terveydentila oli hyvä ilmoittautumisajankohtana;
  3. ovat valmiita hyväksymään määrätyn ruokavaliotestin 3–9 päivän välein 4 kertaa peräkkäin ja ovat valmiita säilyttämään veri-, virtsa-, uloste- ja kyynelnäytteitä;
  4. Ne, jotka pystyvät kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa ja ymmärtävät ja noudattavat tämän kokeen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen syömishäiriö; aiempi bariatrisen kirurgian historia;
  2. Diabetes;
  3. Ne, joilla on aiemmin ollut vakavia maha-suolikanavan sairauksia;
  4. Ripuli, pahoinvointi ja oksentelu viimeisen 2 viikon aikana;
  5. Potilaat, joilla on merkittävä sydämen, maksan, munuaisten ja systeemisten elinten toimintahäiriö (NYHA-sydämen toimintaaste ≥ II; ALAT ja/tai ASAT kohonneet yli 5 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna; GFR < 30 ml/min) tai pahanlaatuisia kasvaimia Lääketieteellinen historia
  6. Ne, joilla on huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus;
  7. Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveys- tai neurologisia sairauksia;
  8. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat synnyttävänsä viimeisen kuukauden aikana;
  9. Ne, joilla on erityisruokavaliovaatimuksia tai joilla on ruoka-aineallergioita, kuten soijatuotteita ja maitotuotteita;
  10. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveellinen aihe
on OGTT, normaali ruokavalio, runsasrasvainen ruokavalio, vähäkalorinen ruokavalio ja ketogeeninen ruokavalio vuorostaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomiikka ja metabolomiikka muuttuvat ruokavaliointerventioiden jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Plasman, virtsan, kyynelproteomiikan ja metabolomiikan muutokset ruokavaliointerventioiden jälkeen
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve

Kliiniset tutkimukset ruokavalio

3
Tilaa