パニック障害の治療のためのモバイル仮想現実ベースのセルフケアおよび暴露療法コンテンツの検証研究
2021年7月26日 更新者：Jooyoung Oh、Gangnam Severance Hospital
この研究の目的は、モバイルベースの仮想現実への暴露治療が、待機リストグループよりもパニック障害の症状とうつ病と不安の症状を軽減できるかどうかを判断することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Gangnam Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パニック障害の診断統計マニュアルの基準を満たす (広場恐怖症の有無にかかわらず)。
研究期間中の薬物投与量の変更なし
除外基準:
-主要な神経学的または重大な医学的疾患の病歴を持つ患者、または現在の物質乱用の診断基準を満たした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私（プリペクトラル）
VR 治療グループ 参加者は、パニック障害に対してセルフガイド型の仮想現実ベースの認知行動療法を受けました。
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参加者は、自己誘導型の仮想現実ベースの認知行動療法を 4 週間続けました。
参加者は、自己誘導型の仮想現実ベースの認知行動療法を 4 週間続けました。
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NO_INTERVENTION：II（胸下）
待機リスト 待機リストの参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パニック障害重症度スケール
時間枠：4週間
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パニック障害重症度尺度は 7 項目で構成され、それぞれがパニックの頻度、パニック中の苦痛、パニックに焦点を当てた予期不安、恐怖による状況回避、身体感覚の恐怖による回避、仕事の機能障害、および社会的機能の障害
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：4週間
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心拍変動とは、連続する心拍間の時間間隔の変動をミリ秒単位で生理学的に記録したものです。
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4週間
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うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：4週間
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うつ病のハミルトン評価尺度は、うつ病の評価尺度であり、過去 1 週間に経験したうつ病の症状に関する 17 の項目が含まれています。
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4週間
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状態と特性の不安アンケート
時間枠：4週間
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状態および特性不安質問票には、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安を評価するための 20 項目があります。
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4週間
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韓国のうつ病症状目録
時間枠：4週間
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Korean Inventory of Depressive Syntomatology は、メランコリー、非定型および不安症状を含むうつ病の症状を含む自己申告アンケートです。
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4週間
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知覚ストレス尺度
時間枠：4週間
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知覚ストレス尺度は、人生における状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。
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4週間
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アルバニー・パニックと恐怖症アンケート
時間枠：4週間
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Albany Panic and Phobia Questionnaire は、さまざまな状況における恐怖の明確な次元を測定するように設計された 27 項目からなる 9 段階のリッカート スケールであり、社会恐怖症、広場恐怖症、内受容恐怖症の 3 つのサブスケールがあります。
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4週間
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：4週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale は 14 項目のスケールで、不安と抑うつのサブスケールがあります。
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4週間
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身体感覚アンケート
時間枠：4週間
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Body Sensations Questionnaireは、患者が不安定な状態で各項目の身体感覚を感じたときの恐怖と不安の程度を評価する17項目の5段階のリッカート尺度です。
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4週間
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不安感受性指数
時間枠：4週間
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不安感受性指数は、パニックの発症の危険因子であることが知られている不安感覚の恐怖を利用した16項目の尺度です.
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月14日
一次修了 (実際)
2021年1月4日
研究の完了 (実際)
2021年1月4日
試験登録日
最初に提出
2021年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。