Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En valideringsundersøgelse af mobil Virtual Reality-baseret egenomsorg og eksponeringsterapiindhold til behandling af panikangst

26. juli 2021 opdateret af: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mobilbaseret virtual reality-eksponeringsbehandling kan reducere symptomerne på panikangst og symptomerne på depression og angst end ventelistegruppen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Opfyld kriterier for diagnostisk statistisk manual for panikangst (med eller uden agorafobi).

Ingen ændring i lægemiddeldosis i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med en historie med større neurologisk eller betydelig medicinsk sygdom eller opfyldt de diagnostiske kriterier for aktuelt stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: I (præfektur)
VR-behandlingsgruppe Deltagerne modtog den Self-Guided Virtual Reality-baseret kognitiv adfærdsterapi for panikangst.
Procedure: Arm I (præfektur)
Deltagerne fulgte den Self-Guided Virtual Reality-baseret kognitiv adfærdsterapi i 4 uger.
Andet: Arm II (undersektor)
Deltagerne fulgte den Self-Guided Virtual Reality-baseret kognitiv adfærdsterapi i 4 uger.
NO_INTERVENTION: II (undersektor)
Venteliste Deltagere på venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighedsskalaen for panikangst
Tidsramme: 4 uger
Paniklidelsesalvorlighedsskalaen består af 7 punkter, der hver er bedømt på en 5-trins skala, der vurderer panikfrekvens, angst under panik, panikfokuseret forventningsangst, fobisk undgåelse af situationer, fobisk undgåelse af fysiske fornemmelser, svækkelse af arbejdsfunktion og svækkelse af social funktionsevne
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariationen
Tidsramme: 4 uger
Hjertefrekvensvariabiliteten er de fysiologiske registreringer af variationen i tidsintervallet mellem på hinanden følgende hjerteslag i millisekunder
4 uger
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 4 uger
Hamilton Rating Scale for Depression er en depressionsvurderingsskala og indeholder 17 punkter, der vedrører symptomer på depression oplevet i løbet af den seneste uge
4 uger
Spørgeskemaet State and Trait Anxiety
Tidsramme: 4 uger
Spørgeskemaet State and Trait Anxiety har 20 punkter til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst.
4 uger
Den koreanske opgørelse over depressiv symptomatologi
Tidsramme: 4 uger
The Korean Inventory of Depressive Symptomatology er et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter symptomer på depression, herunder melankolske, atypiske og angstsymptomer
4 uger
Den opfattede stressskala
Tidsramme: 4 uger
Perceived Stress Scale er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende
4 uger
Albany Panic and Fobia Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Albany Panic and Phobia Questionnaire er en 27-punkts 9-punkts Likert-skala, der er designet til at måle den særskilte dimension af frygt i forskellige situationer og har tre underskalaer: social fobi, agorafobi og interoceptiv frygt
4 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 4 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala er en skala med 14 punkter, der har underskalaer for angst og depression;
4 uger
Spørgeskemaet Body Sensations
Tidsramme: 4 uger
Body Sensations Questionnaire er en 17-punkts 5-punkts Likert-skala, der evaluerer, hvor bange og angst en patient er, når han/hun føler den fysiske fornemmelse af hvert emne i en ustabil tilstand
4 uger
Angstfølsomhedsindekset
Tidsramme: 4 uger
Anxiety Sensitivity Index er et 16-element mål, der tager fat på frygten for angstfornemmelser, som er kendt for at være en risikofaktor for udvikling af panik.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2018-0292

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arm I (præfektur)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner