En valideringsstudie av mobil virtuell virkelighet-basert egenomsorg og eksponeringsterapiinnhold for behandling av panikklidelse
26. juli 2021 oppdatert av: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om mobilbasert virtuell virkelighetseksponeringsbehandling kan redusere symptomene på panikklidelse og symptomene på depresjon og angst enn ventelistegruppen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll kriterier for diagnostisk statistisk manual for panikklidelse (med eller uten agorafobi).
Ingen endring i legemiddeldosering i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med alvorlig nevrologisk eller betydelig medisinsk sykdom, eller oppfylte diagnosekriteriene for gjeldende rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: I (Prepectoral)
VR-behandlingsgruppe Deltakerne mottok den Self-Guided Virtual Reality-basert kognitiv atferdsterapi for panikklidelse.
|
Deltakerne fulgte den Self-Guided Virtual Reality-basert kognitiv atferdsterapi i 4 uker.
Deltakerne fulgte den Self-Guided Virtual Reality-basert kognitiv atferdsterapi i 4 uker.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: II (undersektor)
Venteliste Deltakere på venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskalaen for panikklidelse
Tidsramme: 4 uker
|
Alvorlighetsskalaen for panikklidelser består av 7 punkter, hver vurdert på en 5-punkts skala som vurderer panikkfrekvens, angst under panikk, panikkfokusert forventningsangst, fobisk unngåelse av situasjoner, fobisk unngåelse av fysiske opplevelser, nedsatt arbeidsfunksjon og svekkelse i sosial funksjon
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjonen
Tidsramme: 4 uker
|
Hjertefrekvensvariasjonen er de fysiologiske registreringene av variasjonen i tidsintervallet mellom påfølgende hjerteslag i millisekunder
|
4 uker
|
|
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 4 uker
|
Hamilton Rating Scale for Depression er en depresjonsvurderingsskala og inneholder 17 elementer som gjelder symptomer på depresjon opplevd den siste uken
|
4 uker
|
|
Spørreskjemaet State and Trait Anxiety
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemaet State and Trait Anxiety har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst
|
4 uker
|
|
Den koreanske oversikten over depressiv symptomatologi
Tidsramme: 4 uker
|
Korean Inventory of Depressive Symptomatology er et selvrapporterende spørreskjema som omfatter symptomer på depresjon, inkludert melankolske, atypiske og engstelige symptomer
|
4 uker
|
|
Skalaen for oppfattet stress
Tidsramme: 4 uker
|
The Perceived Stress Scale er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende
|
4 uker
|
|
Albany Panic and Fobia Questionnaire
Tidsramme: 4 uker
|
Albany Panic and Phobia Questionnaire er en 27-punkts 9-punkts Likert-skala som ble designet for å måle den distinkte dimensjonen av frykt i ulike situasjoner, og har tre underskalaer: sosial fobi, agorafobi og interoceptiv frykt
|
4 uker
|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 4 uker
|
Sykehusets angst- og depresjonsskala er en 14-elements skala som har angst- og depresjonsunderskalaer;
|
4 uker
|
|
Spørreskjemaet Body Sensations
Tidsramme: 4 uker
|
Body Sensations Questionnaire er en 17-punkts 5-punkts Likert-skala som evaluerer hvor redd og engstelig en pasient er når han/hun føler den fysiske følelsen av hvert element i en ustabil tilstand
|
4 uker
|
|
Angst Sensitivity Index
Tidsramme: 4 uker
|
Anxiety Sensitivity Index er et mål på 16 elementer for å tappe frykten for angstfølelser, som er kjent for å være en risikofaktor for utvikling av panikk.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2018-0292
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .