Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne samoopieki opartej na mobilnej rzeczywistości wirtualnej i terapii ekspozycyjnej w leczeniu zespołu lęku napadowego

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie ekspozycją na wirtualną rzeczywistość opartą na urządzeniach mobilnych może zmniejszyć objawy lęku napadowego oraz objawy depresji i lęku niż grupa oczekujących

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Spełnij kryteria diagnostycznego podręcznika statystycznego dla zespołu lęku napadowego (z agorafobią lub bez).

Brak zmian w dawkowaniu leku w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z historią poważnej choroby neurologicznej lub poważnej choroby medycznej lub spełniający kryteria diagnostyczne obecnego nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: I (Prepektorał)
Grupa terapeutyczna VR Uczestnicy otrzymali terapię poznawczo-behawioralną opartą na wirtualnej rzeczywistości w celu leczenia lęku napadowego.
Procedura: Ramię I (Prepectoral)
Uczestnicy przez 4 tygodnie stosowali samodzielną terapię poznawczo-behawioralną opartą na rzeczywistości wirtualnej.
Inny: Ramię II (podpiersiowe)
Uczestnicy przez 4 tygodnie stosowali samodzielną terapię poznawczo-behawioralną opartą na rzeczywistości wirtualnej.
NIE_INTERWENCJA: II (podpektoralny)
Lista oczekujących Uczestnicy na liście oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala nasilenia zaburzeń lękowych składa się z 7 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-stopniowej skali, która ocenia częstotliwość paniki, dystres podczas paniki, lęk antycypacyjny skoncentrowany na panice, fobiczne unikanie sytuacji, fobiczne unikanie doznań fizycznych, upośledzenie funkcjonowania w pracy i upośledzenie funkcjonowania społecznego
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmienność rytmu serca to fizjologiczne zapisy zmian odstępu czasu między kolejnymi uderzeniami serca w milisekundach
4 tygodnie
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala oceny depresji Hamiltona jest skalą oceny depresji i zawiera 17 pozycji odnoszących się do objawów depresji doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia
4 tygodnie
Kwestionariusz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz stanu i lęku jako cechy zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu
4 tygodnie
Koreański Inwentarz Symptomatologii Depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Korean Inventory of Depressive Symptomatology to kwestionariusz samoopisowy, który obejmuje objawy depresji, w tym objawy melancholijne, nietypowe i lękowe
4 tygodnie
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Postrzeganego Stresu jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące
4 tygodnie
Kwestionariusz paniki i fobii Albany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz paniki i fobii Albany to 27-punktowa 9-punktowa skala Likerta, która została zaprojektowana do pomiaru odrębnego wymiaru strachu w różnych sytuacjach i ma trzy podskale: fobię społeczną, agorafobię i strach interoceptywny
4 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji to 14-punktowa skala zawierająca podskale lęku i depresji;
4 tygodnie
Kwestionariusz Doznań Ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Odczuć Ciała to 17-punktowa, 5-punktowa skala Likerta, która ocenia, jak bardzo boi się i niepokoi pacjent, kiedy odczuwa fizyczne odczucia każdego elementu w niestabilnym stanie
4 tygodnie
Indeks wrażliwości na lęk
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Indeks Wrażliwości na Lęk to 16-itemowa miara dotykająca lęku przed doznaniami lękowymi, o których wiadomo, że są czynnikiem ryzyka rozwoju paniki.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2018-0292

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Ramię I (Prepectoral)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj