Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověřovací studie obsahu sebepéče a expoziční terapie založené na mobilní virtuální realitě pro léčbu panické poruchy

26. července 2021 aktualizováno: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda léčba vystavením virtuální realitě prostřednictvím mobilního zařízení může snížit příznaky panické poruchy a příznaky deprese a úzkosti než skupina na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Splňte kritéria diagnostického statistického manuálu pro panickou poruchu (s agorafobií nebo bez ní).

Žádná změna v dávkování léku během období studie

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s anamnézou závažného neurologického nebo závažného zdravotního onemocnění nebo pacienti splňující diagnostická kritéria současného zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Já (prepektorální)
VR léčebná skupina Účastníci dostali kognitivně behaviorální terapii založenou na virtuální realitě pro panickou poruchu.
Postup: Rameno I (prepektorální)
Účastníci sledovali kognitivně behaviorální terapii založenou na virtuální realitě s vlastním průvodcem po dobu 4 týdnů.
Jiný: Rameno II (subpektorální)
Účastníci sledovali kognitivně behaviorální terapii založenou na virtuální realitě s vlastním průvodcem po dobu 4 týdnů.
NO_INTERVENTION: II (subpektorální)
Seznam čekatelů Účastníci na pořadníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti panické poruchy
Časové okno: 4 týdny
Škála závažnosti panické poruchy se skládá ze 7 položek, každá je hodnocena na 5bodové škále, která hodnotí frekvenci paniky, úzkost během paniky, na paniku zaměřenou anticipační úzkost, fobické vyhýbání se situacím, fobické vyhýbání se fyzickým vjemům, zhoršení pracovních funkcí a narušení sociálního fungování
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 týdny
Variabilita srdeční frekvence je fyziologický záznam změn v časovém intervalu mezi po sobě jdoucími srdečními údery v milisekundách
4 týdny
Hamiltonova ratingová škála pro depresi
Časové okno: 4 týdny
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi je škála hodnocení deprese a obsahuje 17 položek týkajících se příznaků deprese, které se objevily za poslední týden.
4 týdny
Dotazník stavu a rysové úzkosti
Časové okno: 4 týdny
Dotazník stavové a rysové úzkosti má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost
4 týdny
Korejský inventář depresivní symptomatologie
Časové okno: 4 týdny
Korejský inventář depresivní symptomatologie je dotazník s vlastní zprávou, který zahrnuje symptomy deprese včetně melancholických, atypických a úzkostných symptomů.
4 týdny
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 4 týdny
Škála vnímaného stresu je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
4 týdny
Dotazník paniky a fobie z Albany
Časové okno: 4 týdny
Albany Panic and Fobia Questionnaire je 27bodová 9bodová Likertova škála, která byla navržena tak, aby změřila odlišnou dimenzi strachu v různých situacích, a má tři subškály: sociální fobii, agorafobii a interoceptivní strach.
4 týdny
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 4 týdny
Nemocniční škála úzkosti a deprese je 14-položková škála, která má subškály úzkosti a deprese;
4 týdny
Dotazník Body Sensations
Časové okno: 4 týdny
The Body Sensations Questionnaire je 17bodová 5bodová Likertova škála, která vyhodnocuje, jak moc se pacient bojí a jak je úzkostný, když cítí fyzické vjemy každé položky v nestabilním stavu.
4 týdny
Index citlivosti na úzkost
Časové okno: 4 týdny
Index citlivosti na úzkost je 16-položkové měřítko, které využívá strach z pocitů úzkosti, o kterém je známo, že je rizikovým faktorem pro rozvoj paniky.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2018-0292

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rameno I (prepektorální)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit