Mobiilivirtuaalitodellisuuteen perustuvan itsehoidon ja altistumisterapian sisällön validointitutkimus paniikkihäiriön hoitoon
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko mobiilipohjainen virtuaalitodellisuusaltistushoito vähentää paniikkihäiriön oireita sekä masennuksen ja ahdistuksen oireita kuin jonotuslistaryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää paniikkihäiriön diagnostisen tilastokäsikirjan kriteerit (agorafobialla tai ilman).
Lääkkeen annoksessa ei tapahtunut muutoksia tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vakava neurologinen tai merkittävä lääketieteellinen sairaus tai jotka täyttivät nykyisen päihteiden väärinkäytön diagnostiset kriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: I (Preprectoral)
VR-hoitoryhmä Osallistujat saivat paniikkihäiriöön Self-Guided Virtual Reality -pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian.
|
Osallistujat seurasivat itseohjattua virtuaalitodellisuuteen perustuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat itseohjattua virtuaalitodellisuuteen perustuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa 4 viikon ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: II (ala)
Odotuslista Odotuslistalle osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko koostuu 7 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka arvioi paniikkitiheyttä, ahdistusta paniikin aikana, paniikkiin keskittyvää ennakoivaa ahdistusta, tilanteiden fobista välttämistä, fyysisten tunteiden fobista välttämistä, työn toiminnan heikkenemistä ja sosiaalisen toiminnan heikkeneminen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sykevaihtelu on fysiologisia tallenteita peräkkäisten sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelusta millisekunteina
|
4 viikkoa
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hamilton Rating Scale for Depression on masennuksen arviointiasteikko, joka sisältää 17 kohtaa, jotka liittyvät viime viikon aikana kokeneisiin masennuksen oireisiin.
|
4 viikkoa
|
|
State and Trait Anxiety -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tila- ja piirreahdistuskyselyssä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Korean masennusoireiden luettelo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Korean Inventory of Depressive Symptomatology on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää masennuksen oireita, kuten melankolisia, epätyypillisiä ja ahdistuneita oireita.
|
4 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko on mitta siitä, missä määrin ihmisen elämäntilanteita pidetään stressaavina
|
4 viikkoa
|
|
Albanyn paniikki ja fobia -kysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Albany Panic and Phobia Questionnaire on 27 kohdan 9-pisteinen Likert-asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan pelon erillistä ulottuvuutta eri tilanteissa ja jossa on kolme alaasteikkoa: sosiaalinen fobia, agorafobia ja interoseptiivinen pelko.
|
4 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko on 14 kohdan asteikko, jossa on ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot;
|
4 viikkoa
|
|
Body Sensations -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Body Sensations Questionnaire on 17 pisteen 5-pisteinen Likert-asteikko, joka arvioi, kuinka peloissaan ja ahdistuneina potilas on, kun hän tuntee jokaisen kohteen fyysisen tunteen epävakaassa tilassa.
|
4 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi on 16 pisteen mitta, joka napauttaa ahdistuneisuuden tunteiden pelkoa, jonka tiedetään olevan paniikin kehittymisen riskitekijä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2018-0292
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .