Validációs tanulmány a mobil virtuális valóság alapú öngondoskodásról és az expozíciós terápia tartalmáról a pánikbetegség kezelésére
2021. július 26. frissítette: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a mobil alapú virtuális valóság expozíciós kezelés csökkentheti-e a pánikbetegség tüneteit, valamint a depresszió és a szorongás tüneteit, mint a várólistás csoport
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a Diagnosztikai statisztikai kézikönyv pánikbetegség kritériumainak (agorafóbiával vagy anélkül).
Nem változott a gyógyszeradagolás a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében súlyos neurológiai vagy jelentős egészségügyi megbetegedés szerepel, vagy megfeleltek a jelenlegi szerrel való visszaélés diagnosztikai kritériumainak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Én (prepectoralis)
VR-kezelési csoport A résztvevők önvezérelt virtuális valóság-alapú kognitív viselkedésterápiát kaptak pánikbetegség miatt.
|
A résztvevők 4 héten keresztül követték az önállóan irányított virtuális valóság alapú kognitív viselkedésterápiát.
A résztvevők 4 héten keresztül követték az önállóan irányított virtuális valóság alapú kognitív viselkedésterápiát.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: II (alterületi)
Várólista Várólista résztvevői.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pánikbetegség súlyossági skálája
Időkeret: 4 hét
|
A pánikbetegség súlyossági skála 7 tételből áll, mindegyik egy 5 pontos skálán értékeli a pánik gyakoriságát, a pánik alatti szorongást, a pánikközpontú előrejelző szorongást, a helyzetek fóbiás kerülését, a fizikai érzések fóbiás elkerülését, a munkaképesség károsodását és a szociális működés károsodása
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 4 hét
|
A pulzusszám variabilitása az egymást követő szívverések közötti időintervallum változásának fiziológiai felvétele ezredmásodpercben
|
4 hét
|
|
A depresszió Hamilton-értékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
A Hamilton Rating Scale for Depression egy depressziót értékelő skála, amely 17 elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt héten tapasztalt depresszió tüneteire vonatkoznak.
|
4 hét
|
|
Az Állapot és tulajdonságú szorongás kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
Az állapot- és vonásszorongás kérdőív 20 elemet tartalmaz a vonásszorongás értékelésére és 20 elemet az állapotszorongás értékelésére.
|
4 hét
|
|
A depressziós tünetek koreai jegyzéke
Időkeret: 4 hét
|
A Korean Inventory of Depressive Symptomatology egy önbeszámoló kérdőív, amely a depresszió tüneteit tartalmazza, beleértve a melankolikus, atipikus és szorongó tüneteket.
|
4 hét
|
|
Az észlelt stressz skála
Időkeret: 4 hét
|
Az észlelt stressz skála annak a mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
|
4 hét
|
|
Az Albany pánik és fóbia kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
Az Albany Pánik és Fóbia Kérdőív egy 27 tételből álló, 9 pontos Likert-skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a félelem különböző dimenzióit különböző helyzetekben, és három alskálája van: szociális fóbia, agorafóbia és interoceptív félelem.
|
4 hét
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 4 hét
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála egy 14 tételből álló skála, amely szorongásos és depressziós alskálákat tartalmaz;
|
4 hét
|
|
A testérzetek kérdőíve
Időkeret: 4 hét
|
A Body Sensations Questionnaire egy 17 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, amely felméri, mennyire fél és szorong a páciens, amikor instabil állapotban érzi az egyes tételek fizikai érzetét.
|
4 hét
|
|
A szorongásérzékenységi index
Időkeret: 4 hét
|
A szorongásérzékenységi index egy 16 elemből álló mérőszám, amely a szorongásos érzésektől való félelmet érinti, amelyről ismert, hogy a pánik kialakulásának kockázati tényezője.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2018-0292
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .