Um estudo de validação de conteúdos de autocuidado e terapia de exposição baseados em realidade virtual móvel para o tratamento do transtorno do pânico
26 de julho de 2021 atualizado por: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento de exposição à realidade virtual baseado em dispositivos móveis pode reduzir os sintomas do transtorno do pânico e os sintomas de depressão e ansiedade do que o grupo da lista de espera
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do Manual Estatístico de Diagnóstico para transtorno do pânico (com ou sem agorafobia).
Nenhuma alteração na dosagem do medicamento durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença neurológica importante ou doença médica significativa, ou que preencheram os critérios diagnósticos de uso indevido de substância atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: I (Prepeitoral)
Grupo de tratamento com RV Os participantes receberam a Terapia Comportamental Cognitiva Autoguiada baseada em Realidade Virtual para transtorno do pânico.
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Os participantes seguiram a terapia cognitivo-comportamental autoguiada baseada em realidade virtual por 4 semanas.
Os participantes seguiram a terapia cognitivo-comportamental autoguiada baseada em realidade virtual por 4 semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: II (Subpeitoral)
Lista de espera Participantes em uma lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico consiste em 7 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos que avalia a frequência do pânico, angústia durante o pânico, ansiedade antecipatória focada no pânico, evitação fóbica de situações, evitação fóbica de sensações físicas, prejuízo no funcionamento do trabalho e prejuízo no funcionamento social
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas
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A variabilidade da frequência cardíaca são os registros fisiológicos da variação no intervalo de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos em milissegundos
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4 semanas
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A Escala de Classificação de Hamilton para Depressão
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão é uma escala de avaliação de depressão e contém 17 itens relativos a sintomas de depressão experimentados na última semana
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4 semanas
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O questionário de estado e traço de ansiedade
Prazo: 4 semanas
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O questionário State and Trait Anxiety possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
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4 semanas
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O Inventário Coreano de Sintomatologia Depressiva
Prazo: 4 semanas
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O Inventário Coreano de Sintomatologia Depressiva é um questionário de autorrelato que compreende sintomas de depressão, incluindo sintomas melancólicos, atípicos e ansiosos
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4 semanas
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A Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Estresse Percebido é uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes
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4 semanas
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O Questionário de Pânico e Fobia de Albany
Prazo: 4 semanas
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O Albany Panic and Phobia Questionnaire é uma escala Likert de 27 itens e 9 pontos que foi projetada para medir a dimensão distinta do medo em várias situações e possui três subescalas: fobia social, agorafobia e medo interoceptivo
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4 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 4 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é uma escala de 14 itens que possui subescalas de ansiedade e depressão;
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4 semanas
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O Questionário de Sensações Corporais
Prazo: 4 semanas
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O Questionário de Sensações Corporais é uma escala Likert de 17 itens de 5 pontos que avalia o quanto um paciente fica com medo e ansioso quando sente a sensação física de cada item em um estado instável
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4 semanas
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O Índice de Sensibilidade à Ansiedade
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Sensibilidade à Ansiedade é uma medida de 16 itens que avalia o medo de sensações de ansiedade, que é conhecido por ser um fator de risco para o desenvolvimento do pânico.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
4 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
4 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2018-0292
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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