En valideringsstudie av mobil virtuell verklighetsbaserad egenvård och exponeringsterapiinnehåll för behandling av panikstörning
26 juli 2021 uppdaterad av: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om mobilbaserad virtuell verklighetsexponeringsbehandling kan minska symptomen på panikångest och symptomen på depression och ångest än väntelistan
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll kriterierna för diagnostisk statistisk manual för panikångest (med eller utan agorafobi).
Ingen förändring av läkemedelsdosen under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av allvarlig neurologisk eller betydande medicinsk sjukdom, eller som uppfyllde diagnoskriterierna för aktuellt missbruk av droger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: I (Prepectoral)
VR-behandlingsgruppen Deltagarna fick den Self-Guided Virtual Reality-baserad kognitiv beteendeterapi för panikångest.
|
Deltagarna följde den Self-Guided Virtual Reality-baserad kognitiv beteendeterapi under 4 veckor.
Deltagarna följde den Self-Guided Virtual Reality-baserad kognitiv beteendeterapi under 4 veckor.
|
|
NO_INTERVENTION: II (undersektor)
Väntelista Deltagare på väntelista.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Paniksyndromets svårighetsgrad
Tidsram: 4 veckor
|
Skalan för svårighetsgrad för panikstörningar består av 7 punkter, var och en bedömd på en 5-gradig skala som bedömer panikfrekvens, ångest under panik, panikfokuserad förväntad ångest, fobiskt undvikande av situationer, fobiskt undvikande av fysiska förnimmelser, funktionsnedsättning i arbetet och försämring av social funktion
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariationen
Tidsram: 4 veckor
|
Hjärtfrekvensvariabiliteten är de fysiologiska registreringarna av variationen i tidsintervallet mellan på varandra följande hjärtslag i millisekunder
|
4 veckor
|
|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 4 veckor
|
Hamilton Rating Scale for Depression är en bedömningsskala för depression och innehåller 17 punkter som hänför sig till symtom på depression som upplevts under den senaste veckan
|
4 veckor
|
|
Frågeformuläret State and Trait Anxiety
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformuläret State and Trait Anxiety innehåller 20 artiklar för att bedöma egenskaper ångest och 20 för tillståndsångest
|
4 veckor
|
|
Den koreanska förteckningen över depressiv symtomatologi
Tidsram: 4 veckor
|
Korean Inventory of Depressive Symptomatology är ett självrapporterande frågeformulär som omfattar symtom på depression inklusive melankoliska, atypiska och oroliga symtom
|
4 veckor
|
|
Den upplevda stressskalan
Tidsram: 4 veckor
|
The Perceived Stress Scale är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande
|
4 veckor
|
|
Albany Panic and Fobia Questionnaire
Tidsram: 4 veckor
|
Albany Panic and Phobia Questionnaire är en 27-punkts 9-punkts Likert-skala som utformades för att mäta den distinkta dimensionen av rädsla i olika situationer, och har tre subskalor: social fobi, agorafobi och interoceptiv rädsla.
|
4 veckor
|
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale är en skala med 14 punkter som har underskalor för ångest och depression;
|
4 veckor
|
|
Frågeformuläret Body Sensations
Tidsram: 4 veckor
|
Body Sensations Questionnaire är en 17-punkts 5-punkts Likert-skala som utvärderar hur rädd och orolig en patient är när han/hon känner den fysiska känslan av varje föremål i ett instabilt tillstånd
|
4 veckor
|
|
Anxiety Sensitivity Index
Tidsram: 4 veckor
|
Anxiety Sensitivity Index är ett mått på 16 punkter som tar hänsyn till rädslan för ångestförnimmelser, vilket är känt för att vara en riskfaktor för utveckling av panik.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
4 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
2 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2018-0292
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .