基于移动虚拟现实的自我护理和暴露治疗内容治疗恐慌症的验证研究
2021年7月26日 更新者：Jooyoung Oh、Gangnam Severance Hospital
本研究的目的是确定基于移动的虚拟现实暴露治疗是否可以比候补组减少恐慌症的症状以及抑郁和焦虑的症状
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合恐慌症诊断统计手册标准（有或没有广场恐惧症）。
研究期间药物剂量没有变化
排除标准：
-有重大神经系统疾病或重大医学疾病史，或符合当前物质滥用诊断标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我（前胸）
VR 治疗组参与者接受了基于虚拟现实的自我引导的恐慌症认知行为疗法。
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参与者遵循基于虚拟现实的自导式认知行为疗法 4 周。
参与者遵循基于虚拟现实的自导式认知行为疗法 4 周。
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NO_INTERVENTION：II（胸肌下）
等待名单 等待名单中的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐慌症严重程度量表
大体时间：4周
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恐慌症严重程度量表由 7 个项目组成，每个项目采用 5 分制评分，评估恐慌频率、恐慌期间的痛苦、以恐慌为中心的预期焦虑、恐惧性回避情况、恐惧性回避身体感觉、工作功能受损，以及社会功能障碍
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：4周
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心率变异性是以毫秒为单位的连续心跳之间的时间间隔变化的生理记录
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4周
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：4周
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汉密尔顿抑郁量表是一种抑郁评估量表，包含与过去一周经历的抑郁症状有关的 17 个项目
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4周
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状态和特质焦虑问卷
大体时间：4周
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状态和特质焦虑问卷有 20 个用于评估特质焦虑的项目和 20 个用于评估状态焦虑的项目
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4周
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韩国抑郁症状清单
大体时间：4周
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韩国抑郁症状清单是一份自我报告问卷，包含抑郁症状，包括忧郁、非典型和焦虑症状
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4周
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感知压力量表
大体时间：4周
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感知压力量表是衡量一个人生活中的情况被评估为压力的程度的量度
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4周
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奥尔巴尼恐慌和恐惧症问卷
大体时间：4周
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Albany Panic and Phobia Questionnaire 是一个包含 27 个项目的 9 点李克特量表，旨在衡量不同情况下恐惧的不同维度，并具有三个分量表：社交恐惧症、广场恐惧症和内感受恐惧症
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4周
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：4周
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医院焦虑和抑郁量表是一个包含焦虑和抑郁分量表的 14 项量表；
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4周
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身体感觉问卷
大体时间：4周
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身体感觉问卷是一个包含 17 个项目的 5 点李克特量表，用于评估患者在不稳定状态下感受到每个项目的身体感觉时的恐惧和焦虑程度
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4周
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焦虑敏感指数
大体时间：4周
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焦虑敏感度指数是一项包含 16 项的衡量指标，衡量的是对焦虑感的恐惧，众所周知，焦虑感是引发恐慌的一个危险因素。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月14日
初级完成 (实际的)
2021年1月4日
研究完成 (实际的)
2021年1月4日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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