Проверочное исследование мобильного контента по уходу за собой и экспозиционной терапии на основе виртуальной реальности для лечения панического расстройства
26 июля 2021 г. обновлено: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Цель этого исследования - определить, может ли мобильное воздействие виртуальной реальности уменьшить симптомы панического расстройства, симптомы депрессии и тревоги, чем группа ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям диагностического статистического руководства для панического расстройства (с агорафобией или без нее).
Отсутствие изменений в дозировке препарата в течение периода исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными неврологическими или серьезными медицинскими заболеваниями в анамнезе или соответствующие диагностическим критериям текущего злоупотребления психоактивными веществами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Я (препектораль)
Группа лечения в виртуальной реальности. Участники прошли когнитивно-поведенческую терапию на основе виртуальной реальности с самостоятельным управлением для лечения панического расстройства.
|
Участники проходили когнитивно-поведенческую терапию на основе виртуальной реальности с самостоятельным управлением в течение 4 недель.
Участники проходили когнитивно-поведенческую терапию на основе виртуальной реальности с самостоятельным управлением в течение 4 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: II (субпекторальный)
Список ожидания Участники в списке ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести панического расстройства
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала тяжести панического расстройства состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале, которая оценивает частоту паники, дистресс во время паники, предвосхищающую тревогу, сфокусированную на панике, фобическое избегание ситуаций, фобическое избегание физических ощущений, нарушение работоспособности и нарушение социального функционирования
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 4 недели
|
Вариабельность сердечного ритма — это физиологические записи изменения временного интервала между последовательными сердечными сокращениями в миллисекундах.
|
4 недели
|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 4 недели
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии представляет собой шкалу оценки депрессии и содержит 17 пунктов, относящихся к симптомам депрессии, пережитым за последнюю неделю.
|
4 недели
|
|
Опросник состояния и тревожности
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник State and Trait Anxiety состоит из 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 пунктов для оценки состояния тревожности.
|
4 недели
|
|
Корейский перечень депрессивной симптоматики
Временное ограничение: 4 недели
|
Korean Inventory of Depressive Symptomatology — это опросник для самоотчетов, который включает симптомы депрессии, включая меланхолические, атипичные и тревожные симптомы.
|
4 недели
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала воспринимаемого стресса — это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
|
4 недели
|
|
Анкета паники и фобии в Олбани
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник паники и фобии Олбани представляет собой 9-балльную шкалу Лайкерта из 27 пунктов, которая была разработана для измерения различных аспектов страха в различных ситуациях и имеет три подшкалы: социальная фобия, агорафобия и интероцептивный страх.
|
4 недели
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 4 недели
|
Больничная шкала тревоги и депрессии представляет собой шкалу из 14 пунктов, в которой есть подшкалы тревоги и депрессии;
|
4 недели
|
|
Опросник телесных ощущений
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник телесных ощущений представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 17 пунктов, которая оценивает, насколько пациент боится и беспокоится, когда он/она ощущает физическое ощущение каждого пункта в нестабильном состоянии.
|
4 недели
|
|
Индекс чувствительности к тревоге
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс чувствительности к тревоге представляет собой показатель из 16 пунктов, определяющий страх перед тревожными ощущениями, который, как известно, является фактором риска развития паники.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2018-0292
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .