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Uno studio di convalida dei contenuti per la cura di sé e la terapia dell'esposizione basati sulla realtà virtuale mobile per il trattamento del disturbo di panico

26 luglio 2021 aggiornato da: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento dell'esposizione alla realtà virtuale basato su dispositivi mobili può ridurre i sintomi del disturbo di panico e i sintomi della depressione e dell'ansia rispetto al gruppo della lista d'attesa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soddisfa i criteri del Manuale statistico diagnostico per il disturbo di panico (con o senza agorafobia).

Nessun cambiamento nel dosaggio del farmaco durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

- Pazienti con una storia di grave malattia neurologica o medica significativa o che soddisfacevano i criteri diagnostici dell'attuale abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: I (prepettorale)
Gruppo di trattamento VR I partecipanti hanno ricevuto la terapia cognitivo comportamentale basata sulla realtà virtuale autoguidata per il disturbo di panico.
Procedura: Braccio I (prepettorale)
I partecipanti hanno seguito la terapia cognitivo comportamentale basata sulla realtà virtuale autoguidata per 4 settimane.
Altro: Braccio II (sottopettorale)
I partecipanti hanno seguito la terapia cognitivo comportamentale basata sulla realtà virtuale autoguidata per 4 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: II (sottopettorale)
Lista d'attesa Partecipanti in una lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala di gravità del disturbo di panico è composta da 7 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti che valuta la frequenza del panico, l'angoscia durante il panico, l'ansia anticipatoria focalizzata sul panico, l'evitamento fobico delle situazioni, l'evitamento fobico delle sensazioni fisiche, la compromissione del funzionamento lavorativo e compromissione del funzionamento sociale
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 settimane
La variabilità della frequenza cardiaca è la registrazione fisiologica della variazione dell'intervallo di tempo tra battiti cardiaci consecutivi in ​​millisecondi
4 settimane
La scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
La Hamilton Rating Scale for Depression è una scala di valutazione della depressione e contiene 17 elementi relativi ai sintomi della depressione sperimentati nell'ultima settimana
4 settimane
Il questionario sull'ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario sull'ansia di stato e di tratto ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato
4 settimane
L'inventario coreano della sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Korean Inventory of Depressive Symptomatology è un questionario self-report che comprende sintomi di depressione inclusi sintomi malinconici, atipici e ansiosi
4 settimane
La scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala dello stress percepito è una misura del grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti
4 settimane
Il questionario sul panico e la fobia di Albany
Lasso di tempo: 4 settimane
L'Albany Panic and Phobia Questionnaire è una scala Likert di 27 item e 9 punti progettata per misurare la dimensione distinta della paura in varie situazioni e ha tre sottoscale: fobia sociale, agorafobia e paura interocettiva
4 settimane
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 4 settimane
La Hospital Anxiety and Depression Scale è una scala di 14 item che ha sottoscale di ansia e depressione;
4 settimane
Il questionario sulle sensazioni corporee
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Body Sensations Questionnaire è una scala Likert di 17 item a 5 punti che valuta la paura e l'ansia di un paziente quando sente la sensazione fisica di ogni item in uno stato instabile
4 settimane
L'indice di sensibilità all'ansia
Lasso di tempo: 4 settimane
L'Anxiety Sensitivity Index è una misura di 16 item che misura la paura delle sensazioni di ansia, che è noto per essere un fattore di rischio per lo sviluppo del panico.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2018-0292

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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