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Eine Validierungsstudie zu Inhalten mobiler, auf virtueller Realität basierender Selbstpflege und Expositionstherapie zur Behandlung von Panikstörungen

26. Juli 2021 aktualisiert von: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die mobilbasierte Virtual-Reality-Expositionsbehandlung die Symptome einer Panikstörung und die Symptome von Depressionen und Angstzuständen im Vergleich zur Wartelistengruppe reduzieren kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erfüllen Sie die Kriterien des diagnostischen statistischen Handbuchs für Panikstörungen (mit oder ohne Agoraphobie).

Keine Änderung der Medikamentendosis während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer neurologischer oder signifikanter medizinischer Erkrankungen oder die die diagnostischen Kriterien des aktuellen Substanzmissbrauchs erfüllten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ich (präpektoral)
VR-Behandlungsgruppe Die Teilnehmer erhielten die selbstgeführte, auf virtueller Realität basierende kognitive Verhaltenstherapie für Panikstörungen.
Verfahren: Arm I (Präpektoral)
Die Teilnehmer folgten 4 Wochen lang der selbstgeführten, auf virtueller Realität basierenden kognitiven Verhaltenstherapie.
Sonstiges: Arm II (subpektoral)
Die Teilnehmer folgten 4 Wochen lang der selbstgeführten, auf virtueller Realität basierenden kognitiven Verhaltenstherapie.
KEIN_EINGRIFF: II (subpektoral)
Warteliste Teilnehmer einer Warteliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schweregradskala der Panikstörung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schweregradskala für Panikstörungen besteht aus 7 Punkten, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, die die Panikhäufigkeit, den Stress während der Panik, die auf Panik fokussierte Erwartungsangst, das phobische Vermeiden von Situationen, das phobische Vermeiden von körperlichen Empfindungen, die Beeinträchtigung der Arbeitsfunktion und Beeinträchtigung der sozialen Funktionsfähigkeit
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität ist die physiologische Aufzeichnung der Variation des Zeitintervalls zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen in Millisekunden
4 Wochen
Die Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen ist eine Bewertungsskala für Depressionen und enthält 17 Punkte zu den Symptomen einer Depression, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind
4 Wochen
Der State and Trait Anxiety Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Fragebogen zur Zustands- und Merkmalsangst enthält 20 Punkte zur Beurteilung der Merkmalsangst und 20 Punkte zur Zustandsangst
4 Wochen
Das koreanische Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Korean Inventory of Depressive Symptomatology ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Depressionssymptome einschließlich melancholischer, atypischer und ängstlicher Symptome umfasst
4 Wochen
Die wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Perceived Stress Scale ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt werden
4 Wochen
Der Albany Panic and Phobia Questionnaire
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Albany Panic and Phobia Questionnaire ist eine 27-Punkte-9-Punkte-Likert-Skala, die entwickelt wurde, um die unterschiedliche Dimension der Angst in verschiedenen Situationen zu messen, und hat drei Subskalen: soziale Phobie, Agoraphobie und interozeptive Angst
4 Wochen
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Hospital Anxiety and Depression Scale ist eine 14-Punkte-Skala mit Subskalen für Angst und Depression;
4 Wochen
Der Körperempfindungs-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Body Sensations Questionnaire ist eine 17-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, die bewertet, wie ängstlich und ängstlich ein Patient ist, wenn er/sie die körperliche Empfindung jedes Elements in einem instabilen Zustand wahrnimmt
4 Wochen
Der Angstsensitivitätsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Anxiety Sensitivity Index ist ein 16-Punkte-Maß, das die Angst vor Angstempfindungen erfasst, die bekanntermaßen ein Risikofaktor für die Entwicklung von Panik ist.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2018-0292

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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