Un estudio de validación de contenido de terapia de exposición y autocuidado basado en realidad virtual móvil para el tratamiento del trastorno de pánico
26 de julio de 2021 actualizado por: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento de exposición a la realidad virtual basado en dispositivos móviles puede reducir los síntomas del trastorno de pánico y los síntomas de depresión y ansiedad que el grupo en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico para el trastorno de pánico (con o sin agorafobia).
Ningún cambio en la dosis del fármaco durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedades neurológicas o médicas importantes, o que cumplieron los criterios de diagnóstico de abuso de sustancias actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Yo (prepectoral)
Grupo de tratamiento de realidad virtual Los participantes recibieron la terapia conductual cognitiva basada en realidad virtual autoguiada para el trastorno de pánico.
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Los participantes siguieron la Terapia conductual cognitiva basada en realidad virtual autoguiada durante 4 semanas.
Los participantes siguieron la Terapia conductual cognitiva basada en realidad virtual autoguiada durante 4 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: II (Subpectorales)
Lista de espera Participantes en una lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de gravedad del trastorno de pánico consta de 7 ítems, cada uno clasificado en una escala de 5 puntos que evalúa la frecuencia del pánico, la angustia durante el pánico, la ansiedad anticipatoria centrada en el pánico, la evitación fóbica de situaciones, la evitación fóbica de sensaciones físicas, el deterioro en el funcionamiento laboral y deterioro en el funcionamiento social
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca son los registros fisiológicos de la variación en el intervalo de tiempo entre latidos cardíacos consecutivos en milisegundos.
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4 semanas
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La escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de calificación de depresión de Hamilton es una escala de evaluación de la depresión y contiene 17 elementos relacionados con los síntomas de depresión experimentados durante la última semana.
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4 semanas
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El cuestionario de ansiedad de estado y rasgo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario de ansiedad rasgo y estado tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
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4 semanas
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El inventario coreano de sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Inventario Coreano de Sintomatología Depresiva es un cuestionario de autoinforme que comprende síntomas de depresión, incluidos síntomas melancólicos, atípicos y ansiosos.
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4 semanas
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La escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de estrés percibido es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes.
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4 semanas
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Cuestionario de pánico y fobia de Albany
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Cuestionario de Pánico y Fobia de Albany es una escala de Likert de 27 ítems y 9 puntos que fue diseñada para medir la dimensión distinta del miedo en varias situaciones, y tiene tres subescalas: fobia social, agorafobia y miedo interoceptivo.
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4 semanas
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es una escala de 14 ítems que tiene subescalas de ansiedad y depresión;
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4 semanas
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El Cuestionario de Sensaciones Corporales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Cuestionario de Sensaciones Corporales es una escala tipo Likert de 17 ítems y 5 puntos que evalúa qué tan asustado y ansioso está un paciente cuando siente la sensación física de cada ítem en un estado inestable
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4 semanas
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El índice de sensibilidad a la ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad es una medida de 16 ítems que analiza el miedo a las sensaciones de ansiedad, que se sabe que es un factor de riesgo para el desarrollo del pánico.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2018-0292
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .