Une étude de validation du contenu des soins personnels et de la thérapie d'exposition basés sur la réalité virtuelle mobile pour le traitement du trouble panique
26 juillet 2021 mis à jour par: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement d'exposition à la réalité virtuelle sur mobile peut réduire les symptômes du trouble panique et les symptômes de dépression et d'anxiété par rapport au groupe de la liste d'attente
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Gangnam Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du manuel diagnostique statistique pour le trouble panique (avec ou sans agoraphobie) .
Aucun changement dans la posologie du médicament pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie neurologique majeure ou de maladie médicale importante, ou répondant aux critères de diagnostic d'abus de substance actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: I (prépectoral)
Groupe de traitement VR Les participants ont reçu la thérapie cognitivo-comportementale autoguidée basée sur la réalité virtuelle pour le trouble panique.
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Les participants ont suivi la thérapie cognitivo-comportementale autoguidée basée sur la réalité virtuelle pendant 4 semaines.
Les participants ont suivi la thérapie cognitivo-comportementale autoguidée basée sur la réalité virtuelle pendant 4 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: II (sous-pectoral)
Liste d'attente Participants sur une liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de gravité du trouble panique
Délai: 4 semaines
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L'échelle de gravité du trouble panique se compose de 7 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points qui évalue la fréquence de la panique, la détresse pendant la panique, l'anxiété anticipatrice axée sur la panique, l'évitement phobique des situations, l'évitement phobique des sensations physiques, l'altération du fonctionnement au travail et altération du fonctionnement social
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variabilité du rythme cardiaque
Délai: 4 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque est l'enregistrement physiologique de la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques consécutifs en millisecondes
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4 semaines
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L'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est une échelle d'évaluation de la dépression et contient 17 éléments relatifs aux symptômes de dépression ressentis au cours de la semaine écoulée
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4 semaines
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Le questionnaire d'anxiété d'état et de trait
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire State and Trait Anxiety comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
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4 semaines
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L'inventaire coréen de la symptomatologie dépressive
Délai: 4 semaines
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L'inventaire coréen de la symptomatologie dépressive est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend des symptômes de dépression, y compris des symptômes mélancoliques, atypiques et anxieux
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4 semaines
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L'échelle de stress perçu
Délai: 4 semaines
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L'échelle de stress perçu est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes
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4 semaines
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Questionnaire sur la panique et la phobie d'Albany
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire de panique et de phobie d'Albany est une échelle de Likert en 27 points en 9 points conçue pour mesurer la dimension distincte de la peur dans diverses situations et comporte trois sous-échelles : la phobie sociale, l'agoraphobie et la peur intéroceptive.
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4 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est une échelle de 14 éléments qui comporte des sous-échelles d'anxiété et de dépression ;
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4 semaines
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Le questionnaire des sensations corporelles
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire sur les sensations corporelles est une échelle de Likert en 17 points en 5 points qui évalue la peur et l'anxiété d'un patient lorsqu'il ressent la sensation physique de chaque élément dans un état instable.
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4 semaines
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L'indice de sensibilité à l'anxiété
Délai: 4 semaines
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L'indice de sensibilité à l'anxiété est une mesure de 16 éléments exploitant la peur des sensations d'anxiété, qui est connue pour être un facteur de risque de développement de la panique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
4 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
2 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2018-0292
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .