Een validatiestudie van op mobiele virtual reality gebaseerde zelfzorg en exposure-therapie-inhoud voor de behandeling van paniekstoornis
26 juli 2021 bijgewerkt door: Jooyoung Oh, Gangnam Severance Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of op mobiele apparaten gebaseerde blootstelling aan virtual reality de symptomen van paniekstoornis en de symptomen van depressie en angst kan verminderen dan de wachtlijstgroep
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan diagnostische statistische handmatige criteria voor paniekstoornis (met of zonder agorafobie).
Geen verandering in medicijndosering tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige neurologische of significante medische aandoeningen, of die voldeden aan de diagnostische criteria van huidig middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ik ( prepectoraal )
VR-behandelingsgroep Deelnemers ontvingen de Self-Guided Virtual Reality-based Cognitive Behavioral Therapy voor paniekstoornis.
|
Deelnemers volgden gedurende 4 weken de Self-Guided Virtual Reality-based Cognitieve Gedragstherapie.
Deelnemers volgden gedurende 4 weken de Self-Guided Virtual Reality-based Cognitieve Gedragstherapie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: II (subpectoraal)
Wachtlijst Deelnemers op een wachtlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernstschaal van de paniekstoornis
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Panic Disorder Severity Scale bestaat uit 7 items, elk gescoord op een 5-puntsschaal die paniekfrequentie, angst tijdens paniek, op paniek gerichte anticiperende angst, fobische vermijding van situaties, fobische vermijding van fysieke gewaarwordingen, beperking van het functioneren op het werk en stoornissen in het sociaal functioneren
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hartslagvariatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De hartslagvariabiliteit is de fysiologische opname van de variatie in het tijdsinterval tussen opeenvolgende hartslagen in milliseconden
|
4 weken
|
|
De Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Hamilton Rating Scale for Depression is een beoordelingsschaal voor depressie en bevat 17 items die betrekking hebben op symptomen van depressie die de afgelopen week zijn ervaren
|
4 weken
|
|
De vragenlijst over staats- en karakterangst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vragenlijst State and Trait Anxiety heeft 20 items voor het beoordelen van trait-angst en 20 voor state-angst
|
4 weken
|
|
De Koreaanse inventaris van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Korean Inventory of Depressive Symptomatology is een zelfrapportagevragenlijst die symptomen van depressie omvat, waaronder melancholische, atypische en angstige symptomen
|
4 weken
|
|
De waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Waargenomen Stress Schaal is een maat voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld
|
4 weken
|
|
De Albany paniek- en fobievragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Albany Panic and Phobia Questionnaire is een 27-item 9-punts Likert-schaal die is ontworpen om de verschillende dimensie van angst in verschillende situaties te meten, en heeft drie subschalen: sociale fobie, agorafobie en interoceptieve angst
|
4 weken
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal is een schaal van 14 items met subschalen voor angst en depressie;
|
4 weken
|
|
De Body Sensations-vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Body Sensations Questionnaire is een 5-punts Likertschaal met 17 items die evalueert hoe bang en angstig een patiënt is wanneer hij/zij de fysieke gewaarwording van elk item in een onstabiele toestand voelt.
|
4 weken
|
|
De angstgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De angstgevoeligheidsindex is een maatstaf van 16 items die de angst voor angstgevoelens meet, waarvan bekend is dat het een risicofactor is voor de ontwikkeling van paniek.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2018-0292
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .