ホジキンリンパ腫が治癒した人の肺スクリーニング
2024年11月1日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
ホジキンリンパ腫生存者の肺スクリーニング: 実現可能性研究
ホジキンリンパ腫の治療を受けた生存者を対象とした単一施設の非営利研究では、肺がんスクリーニングのために胸部の低線量CTを1回受けることが求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳
- HLの5年以上生存者
- a) 肺への放射線量を伴うHLの放射線療法で治療されている b) 肺がんのリスクを高めることが知られているアルキル化剤を含む化学療法レジメン
- クリスティ病院から約 60 マイル以内に住んでいる
除外基準:
- 気管、気管支、肺、胸腺または胸膜の悪性新生物の以前の診断
- 現在転移性がんと診断されている
- 老人ホームの入居者や自宅に閉じこもっている人
- 過去 12 か月以内に胸部 CT スキャンを受けたことがある
- 妊娠中の女性
- 同意を提供できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低線量胸部CT検査への招待
すべての参加者は低線量胸部CT検査を受けるよう招待されます。
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肺がんをスクリーニングするための胸部の低線量CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要結果：研究に招待された適格な個人における肺がん検診の受診率
時間枠：募集開始から6か月後、関心のある参加者全員が完全な適格性チェックを受け、適格者がベースラインの低線量CTスキャンを受けた時点で測定されます。
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実現可能性の結果
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募集開始から6か月後、関心のある参加者全員が完全な適格性チェックを受け、適格者がベースラインの低線量CTスキャンを受けた時点で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検証済みの意思決定対立スケールを使用して測定された、意思決定支援を受けた人の意思決定対立スコア (スコア 0 ～ 100 で、より高いスコアはより高いレベルの意思決定対立を表します)
時間枠：14ヶ月
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14ヶ月
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検証済みの意思決定準備スケールを使用した意思決定支援を受けた人の意思決定への準備 (スコア 0 ～ 100 で、より高いスコアは意思決定に対する準備のレベルがより高いと認識されていることを示します)
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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新しい尺度を使用して測定された意思決定補助の受領前および受領後の肺がんスクリーニングの知識 (スコア 0 ～ 16、より高いスコアは肺がんスクリーニングに関する知識レベルが高いことを表します)
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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情報に基づいた選択の多次元測定によって測定された、情報に基づいた意思決定を行った人の割合
時間枠：CTスキャン後6か月および12か月後
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CTスキャン後6か月および12か月後
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州特性不安インベントリー -6 検証済みスケールを使用してスクリーニング前後の不安レベルを測定 (スコア 6 ～ 24、より高いスコアはより高いレベルの不安を表す)
時間枠：CTスキャンから2か月後
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CTスキャンから2か月後
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スクリーニング前後のがんの心配の重症度レベルは、4 項目の簡単な心配スケールを使用して測定されます（スコア 4 ～ 20、より高いスコアはがんの心配の重症度レベルが高いことを示します）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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改訂された出来事の影響スケールの侵入思考サブスケールを使用して測定されたがんの心配の頻度 (スコア 6 ～ 30 より高いスコアはがんの心配がより頻繁であることを示します)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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健康関連の生活の質の事前スクリーニングとスクリーニング後 6 か月および 12 か月後に、検証済みの SF-12 (短縮形-12) スケールを使用して測定 (スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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スクリーニング後6か月および12か月後の禁煙率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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未検証のスケールを使用して測定されたスクリーニング検査を受けることの受容性 (スコア 7 ～ 70 は、スコアが高いほど肺がんスクリーニングの受容性がより高いと認識されていることを示します)
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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英国胸部学会肺結節管理ガイドラインの定義に従って報告された、正常、不定、および陽性のスクリーニングスキャンの割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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スクリーニングスキャンにおける偶発的所見の種類と有病率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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肺がん検診を受けることに対する障壁と促進要因を定性的に測定し、理論領域フレームワークに従って分類した
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月29日
最初の投稿 (実際)
2021年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。