Lungenscreening bei Menschen, die vom Hodgkin-Lymphom geheilt wurden
1. November 2024 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust
Lungenscreening für Hodgkin-Lymphom-Überlebende: eine Machbarkeitsstudie
Eine nichtkommerzielle Studie an einem einzigen Standort, in der Menschen, die wegen Überlebenden eines Hodgkin-Lymphoms behandelt wurden, zu einer einzelnen niedrig dosierten CT-Untersuchung des Thorax zur Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung eingeladen werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–80 Jahren
- HL-Überlebender seit mindestens 5 Jahren
- Eines von: a) behandelt mit Strahlentherapie gegen HL mit Strahlendosis für die Lunge b) eine Alkylierungsmittel enthaltende Chemotherapie, von der bekannt ist, dass sie das Lungenkrebsrisiko erhöht
- Wohnen im Umkreis von etwa 40 Meilen um das Christie Hospital
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnosen einer bösartigen Neubildung der Luftröhre, der Bronchien, der Lunge, der Thymusdrüse oder der Pleura
- Eine aktuelle Diagnose von metastasiertem Krebs
- Bewohner in Pflegeheimen oder ans Haus gefesselt
- Hatte innerhalb der letzten 12 Monate eine CT-Untersuchung des Thorax
- Schwangere Frau
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Einladung zu einer niedrig dosierten Thorax-CT
Alle Teilnehmer sind eingeladen, sich einer niedrig dosierten CT-Thoraxuntersuchung zu unterziehen
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Eine niedrig dosierte CT-Untersuchung des Brustkorbs zur Früherkennung von Lungenkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärer Endpunkt: die Inanspruchnahme des Lungenkrebs-Screenings unter den zur Studie eingeladenen berechtigten Personen
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach Beginn der Rekrutierung, wenn alle interessierten Teilnehmer einer vollständigen Eignungsprüfung unterzogen wurden und die Berechtigten sich ihrem Basis-CT-Scan mit niedriger Dosis unterzogen haben
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Machbarkeitsergebnis
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Gemessen 6 Monate nach Beginn der Rekrutierung, wenn alle interessierten Teilnehmer einer vollständigen Eignungsprüfung unterzogen wurden und die Berechtigten sich ihrem Basis-CT-Scan mit niedriger Dosis unterzogen haben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entscheidungskonfliktbewertungen bei denjenigen, die die Entscheidungshilfe erhalten, gemessen anhand der validierten Entscheidungskonfliktskala (Bewertung 0–100, wobei eine höhere Bewertung ein höheres Maß an Entscheidungskonflikten darstellt)
Zeitfenster: 14 Monate
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14 Monate
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Bereitschaft zur Entscheidungsfindung bei denjenigen, die die Entscheidungshilfe erhalten, anhand der validierten Skala für die Bereitschaft zur Entscheidungsfindung (Punktzahl 0–100, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres wahrgenommenes Maß an Bereitschaft zur Entscheidungsfindung bedeutet)
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Kenntnisse über Lungenkrebs-Screening vor und nach Erhalt der Entscheidungshilfe, gemessen anhand einer neuartigen Skala (Punktzahl 0–16, wobei eine höhere Punktzahl ein hohes Maß an Wissen über Lungenkrebs-Screening darstellt)
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Der Anteil derjenigen, die eine fundierte Entscheidung getroffen haben, gemessen anhand des Multidimensional Measure of Informed Choice
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach CT-Scan
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6 und 12 Monate nach CT-Scan
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Angstniveaus vor und nach dem Screening, gemessen anhand der validierten Skala State Trait Anxiety Inventory -6 (Punktzahl 6–24, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angst darstellt)
Zeitfenster: 2 Monate nach CT-Scan
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2 Monate nach CT-Scan
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Schweregrad der Krebssorgen vor und nach dem Screening, gemessen anhand der 4-teiligen Kurz-Sorgen-Skala (Wertung 4–20, wobei ein höherer Wert einen höheren Schweregrad der Krebssorge darstellt)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die Häufigkeit von Krebssorgen wird anhand der Subskala „Aufdringliche Gedanken“ der überarbeiteten Skala „Auswirkung von Ereignissen“ gemessen (Wert 6–30, wobei ein höherer Wert häufigere Krebssorgen bedeutet)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität vor dem Screening, dann 6 und 12 Monate nach dem Screening, gemessen anhand der validierten SF-12-Skala (Kurzform 12) (Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere körperliche und geistige Gesundheitsfunktion anzeigen)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die Raten der Raucherentwöhnung 6 und 12 Monate nach dem Screening
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die Akzeptanz eines Screenings wird anhand einer nicht validierten Skala gemessen (Punktzahl 7–70, wobei ein höherer Score eine höhere wahrgenommene Akzeptanz des Lungenkrebs-Screenings bedeutet)
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Raten normaler, unbestimmter und positiver Screening-Scans, angegeben gemäß den Definitionen in den Richtlinien zur Pulmonary Nodule Management-Richtlinie der British Thoracic Society
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die Art und Häufigkeit von Zufallsbefunden bei Screening-Scans
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die Hindernisse und Erleichterungen bei der Durchführung eines Lungenkrebs-Screenings wurden qualitativ gemessen und gemäß dem Theoretical Domains Framework kategorisiert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CFTSp204
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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