Dépistage pulmonaire chez les personnes guéries du lymphome hodgkinien
1 novembre 2024 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust
Dépistage pulmonaire pour les survivants du lymphome hodgkinien : une étude de faisabilité
Une étude non commerciale à site unique dans laquelle les personnes traitées pour des survivants du lymphome hodgkinien seront invitées à subir une seule tomodensitométrie à faible dose du thorax pour le dépistage du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Survivant de 5 ans ou plus du LH
- L'un des éléments suivants : a) traité par radiothérapie pour le LH avec une dose de rayonnement dans les poumons b) un agent alkylant contenant un régime de chimiothérapie connu pour augmenter le risque de cancer du poumon
- Vivre à environ 40 miles de l'hôpital Christie
Critère d'exclusion:
- Diagnostics antérieurs de tumeur maligne de la trachée, des bronches, du poumon, du thymus ou de la plèvre
- Un diagnostic actuel de cancer métastatique
- Résidents en EHPAD ou confinés à domicile
- A subi un scanner du thorax au cours des 12 derniers mois
- Femmes enceintes
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Invitation à faire un scanner thorax à faible dose
Tous les participants sont invités à subir une tomodensitométrie thorax à faible dose
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Un scanner à faible dose du thorax pour dépister le cancer du poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal : le taux de participation au dépistage du cancer du poumon chez les personnes éligibles invitées à l'étude
Délai: Mesuré 6 mois après le début du recrutement lorsque tous les participants intéressés ont subi une vérification d'éligibilité complète et que les personnes éligibles ont subi leur tomodensitométrie à faible dose de base
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Résultat de faisabilité
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Mesuré 6 mois après le début du recrutement lorsque tous les participants intéressés ont subi une vérification d'éligibilité complète et que les personnes éligibles ont subi leur tomodensitométrie à faible dose de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de conflit décisionnel chez ceux qui reçoivent l'aide à la décision mesurés à l'aide de l'échelle de conflit décisionnel validée (score de 0 à 100, le score le plus élevé représentant des niveaux plus élevés de conflit décisionnel)
Délai: 14 mois
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14 mois
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Préparation à la prise de décision chez ceux qui reçoivent l'aide à la décision à l'aide de l'échelle validée de préparation à la prise de décision (score de 0 à 100, le score le plus élevé représentant des niveaux de préparation perçus plus élevés pour la prise de décision)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Connaissances sur le dépistage du cancer du poumon avant et après la réception de l'aide à la décision mesurées à l'aide d'une nouvelle échelle (score de 0 à 16, le score le plus élevé représentant des niveaux élevés de connaissances sur le dépistage du cancer du poumon)
Délai: 4 mois
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4 mois
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La proportion qui a pris une décision éclairée telle que mesurée par la Mesure multidimensionnelle du choix éclairé
Délai: 6 et 12 mois après la tomodensitométrie
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6 et 12 mois après la tomodensitométrie
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Niveaux d'anxiété avant et après le dépistage mesurés à l'aide de l'échelle validée State Trait Anxiety Inventory -6 (score 6-24 avec un score plus élevé représentant des niveaux d'anxiété plus élevés)
Délai: 2 mois après le scanner
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2 mois après le scanner
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Niveaux de gravité de l'inquiétude du cancer avant et après le dépistage mesurés à l'aide de l'échelle d'inquiétude brève à 4 éléments (score de 4 à 20, le score le plus élevé représentant des niveaux de gravité de l'inquiétude liés au cancer plus élevés)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Fréquence d'inquiétude liée au cancer mesurée à l'aide de la sous-échelle des pensées intrusives de l'échelle d'impact révisée des événements (score de 6 à 30, le score le plus élevé représentant une inquiétude plus fréquente liée au cancer)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé avant le dépistage, puis 6 et 12 mois après le dépistage, mesurée à l'aide de l'échelle validée SF-12 (forme courte-12) (les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Les taux d'arrêt du tabac 6 et 12 mois après le dépistage
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'acceptabilité de subir un dépistage mesurée à l'aide d'une échelle non validée (Score 7-70 avec un score plus élevé représentant une acceptabilité perçue plus élevée du dépistage du cancer du poumon)
Délai: 2 mois
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2 mois
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Taux d'examens de dépistage normaux, indéterminés et positifs, rapportés selon les définitions des directives de gestion des nodules pulmonaires de la British Thoracic Society
Délai: 12 mois
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12 mois
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Le type et la prévalence des découvertes fortuites lors des examens de dépistage
Délai: 12 mois
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12 mois
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Les obstacles et les facilitateurs au dépistage du cancer du poumon mesurés qualitativement et classés selon le cadre des domaines théoriques
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTSp204
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .