Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungescreening hos personer kurert for Hodgkin-lymfom

10. mars 2022 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust

Lungescreening for overlevende av Hodgkin lymfom: en mulighetsstudie

En enkeltsteds ikke-kommersiell studie der personer behandlet for overlevende av Hodgkin lymfomer vil bli invitert til å ta en enkelt lavdose CT av thorax for lungekreftscreening

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-80 år
  • 5 år eller mer overlevende av HL
  • Enhver av: a) behandlet med strålebehandling for HL med stråledose til lungen b) et alkyleringsmiddel som inneholder kjemoterapiregime kjent for å øke risikoen for lungekreft
  • Bor innenfor omtrent 40 miles fra The Christie Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnoser av ondartet neoplasma i luftrør, bronkier, lunge, thymus eller pleura
  • En nåværende diagnose av metastatisk kreft
  • Beboere på sykehjem eller husbundet
  • Hadde en CT-skanning av thorax i løpet av de siste 12 månedene
  • Gravide kvinner
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Invitasjon til lavdose CT thorax
Alle deltakere inviteres til å gjennomgå en lavdose CT thorax
Diagnostisk test: Lavdose CT thorax
En lavdose CT-skanning av thorax for å screene for lungekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: opptaksraten for lungekreftscreening blant kvalifiserte personer invitert til studien
Tidsramme: Målt 6 måneder etter at rekrutteringen begynner når alle interesserte deltakere har gjennomgått en fullstendig kvalifikasjonssjekk og de kvalifiserte har gjennomgått sin baseline lavdose CT-skanning
Gjennomførbarhetsresultat
Målt 6 måneder etter at rekrutteringen begynner når alle interesserte deltakere har gjennomgått en fullstendig kvalifikasjonssjekk og de kvalifiserte har gjennomgått sin baseline lavdose CT-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beslutningskonfliktscore hos de som mottar beslutningshjelpen målt ved hjelp av den validerte Beslutningskonfliktskalaen (score 0-100 med høyere skåre som representerer høyere nivåer av beslutningskonflikt)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Beredskap for beslutningstaking hos de som mottar beslutningshjelpen ved å bruke den validerte skalaen for beredskap for beslutningstaking (score 0-100 med høyere poengsum som representerer høyere opplevd nivå av beredskap for beslutningstaking)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Kunnskap om lungekreftscreening før og etter mottak av beslutningshjelpen målt ved hjelp av en ny skala (score 0-16 med høyere poengsum som representerer høye kunnskapsnivåer om lungekreftscreening)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Andelen som har tatt en informert beslutning målt ved Multidimensional Measure of Informed Choice
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter CT-skanning
6 og 12 måneder etter CT-skanning
Angstnivåer før og etter screening målt ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory -6 validert skala (score 6-24 med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av angst)
Tidsramme: 2 måneder etter CT-skanning
2 måneder etter CT-skanning
Alvorlighetsnivåer for kreftbekymring før og etter screening målt ved bruk av målt ved hjelp av 4-elements Brief Worry Scale (score 4-20 med høyere skåre som representerer høyere kreftbekymringsalvorlighetsnivåer)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kreftbekymringsfrekvens målt ved hjelp av påtrengende tanker-underskala fra Revided impact of events-skala (score 6-30 med høyere score som representerer hyppigere kreftbekymring)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Helserelatert livskvalitet før screening deretter 6 og 12 måneder etter screening målt ved hjelp av den validerte SF-12 (short-form-12) skalaen (poengsum fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppigheten av røykeslutt 6 og 12 måneder etter screening
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Akseptabiliteten av å gjennomgå screening målt ved hjelp av en ikke-validert skala (score 7-70 med høyere poengsum som representerer høyere oppfattet aksept av lungekreftscreening)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Frekvenser av normale, ubestemte og positive screeningsskanninger, rapportert i henhold til definisjoner i British Thoracic Society Pulmonary Nodule Management Guidelines
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Typen og utbredelsen av tilfeldige funn på screeningskanninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Barrierene og tilretteleggerne for å gjennomgå lungekreftscreening målt kvalitativt og kategorisert i henhold til Theoretical Domains Framework
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CFTSp204

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodgkin lymfom

Kliniske studier på Lavdose CT thorax

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere