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호지킨 림프종 완치자의 폐 검진

2024년 11월 1일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust

Hodgkin 림프종 생존자를 위한 폐 검진: 타당성 조사

Hodgkin 림프종 생존자 치료를 받는 사람들이 폐암 검진을 위해 단일 저선량 흉부 CT를 받도록 초대되는 단일 사이트 비상업적 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 5년 이상의 HL 생존자
  • 다음 중 하나: a) 폐에 방사선 선량이 포함된 HL에 대한 방사선 요법으로 치료 b) 폐암 위험을 증가시키는 것으로 알려진 화학 요법 요법을 포함하는 알킬화제
  • 크리스티 병원에서 약 40마일 이내에 거주

제외 기준:

  • 기관, 기관지, 폐, 흉선 또는 흉막의 악성 신생물의 이전 진단
  • 전이성 암의 현재 진단
  • 요양원 거주자 또는 집에만 있는 사람
  • 지난 12개월 이내에 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
  • 임산부
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 저선량 CT 흉부를 갖기 위한 초대
모든 참가자는 저선량 흉부 CT를 받도록 초대됩니다.
진단 검사: 저선량 CT 흉부
폐암을 선별하기 위한 저선량 흉부 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과: 연구에 초대된 적격 개인의 폐암 검진 활용률
기간: 관심 있는 모든 참가자가 전체 적격성 검사를 받고 적격자가 기본 저선량 CT 스캔을 받은 모집 시작 후 6개월 후에 측정됨
타당성 결과
관심 있는 모든 참가자가 전체 적격성 검사를 받고 적격자가 기본 저선량 CT 스캔을 받은 모집 시작 후 6개월 후에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
기간
검증된 결정 갈등 척도를 사용하여 측정된 결정 지원을 받은 사람들의 결정 갈등 점수(점수가 높을수록 더 높은 수준의 결정 갈등을 나타냄)
기간: 14개월
14개월
검증된 의사 결정 준비 척도를 사용하여 의사 결정 지원을 받는 사람들의 의사 결정 준비 상태(점수가 0-100일수록 점수가 높을수록 인지된 의사 결정 준비 수준이 더 높음을 나타냄)
기간: 4개월
4개월
새로운 척도를 사용하여 측정된 의사 결정 지원 수령 전후의 폐암 검진 지식(점수가 높을수록 폐암 검진에 대한 높은 수준의 지식을 나타내는 점수 0-16)
기간: 4개월
4개월
정보에 입각한 선택의 다차원 측정으로 측정한 정보에 입각한 결정을 내린 비율
기간: CT 스캔 후 6개월 및 12개월
CT 스캔 후 6개월 및 12개월
State Trait Anxiety Inventory -6 인증 척도(점수 6-24는 점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냄)를 사용하여 선별 검사 전후의 불안 수준을 측정합니다.
기간: CT 스캔 후 2개월
CT 스캔 후 2개월
4-item Brief Worry Scale(점수 4-20, 높은 점수는 더 높은 암 걱정 심각도 수준을 나타냄)을 사용하여 측정한 스크리닝 전후의 암 걱정 심각도 수준
기간: 12 개월
12 개월
사건의 수정된 영향 척도(점수 6-30, 높은 점수는 더 빈번한 암 걱정을 나타냄)의 침입적 사고 하위 척도를 사용하여 측정된 암 걱정 빈도
기간: 12 개월
12 개월
검증된 SF-12(Short-form-12) 척도를 사용하여 측정한 사전 선별 검사 후 6개월 및 12개월 후 건강 관련 삶의 질(점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 신체적 및 정신적 건강 기능이 더 좋음을 나타냄)
기간: 12 개월
12 개월
스크리닝 후 6개월 및 12개월 후 금연율
기간: 12 개월
12 개월
검증되지 않은 척도를 사용하여 측정된 검진 수용도(점수가 높을수록 폐암 검진에 대한 인지도가 높은 것을 나타내는 점수 7-70)
기간: 2 개월
2 개월
British Thoracic Society Pulmonary Nodule Management Guidelines의 정의에 따라 보고된 정상, 불확정 및 양성 스크리닝 스캔 비율
기간: 12 개월
12 개월
스크리닝 스캔에서 부수적 소견의 유형 및 유병률
기간: 12 개월
12 개월
Theoretical Domains Framework에 따라 질적으로 측정되고 분류된 폐암 검진을 받는 장벽과 촉진제
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Christie NHS Foundation Trust

협력자

University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CFTSp204

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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