Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe płuc u osób wyleczonych z chłoniaka Hodgkina

10 marca 2022 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Badania przesiewowe płuc dla osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina: studium wykonalności

Niekomercyjne badanie przeprowadzone w jednym ośrodku, w którym osoby leczone z powodu chłoniaka Hodgkina zostaną zaproszone na wykonanie pojedynczej niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu przesiewowego badania w kierunku raka płuc

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • 5 lat lub więcej, którzy przeżyli HL
  • Dowolne z: a) leczonych radioterapią z powodu HL z dawką promieniowania do płuc b) schematem chemioterapii zawierającym środek alkilujący, o którym wiadomo, że zwiększa ryzyko raka płuc
  • Mieszkanie w promieniu około 40 mil od szpitala Christie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze rozpoznanie nowotworu złośliwego tchawicy, oskrzeli, płuca, grasicy lub opłucnej
  • Aktualna diagnoza raka z przerzutami
  • Mieszkańców domów opieki lub osób pozostających w domu
  • Miał tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Kobiety w ciąży
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaproszenie na niskodawkową tomografię komputerową klatki piersiowej
Wszystkich uczestników zapraszamy na niskodawkową tomografię komputerową klatki piersiowej
Test diagnostyczny: Niska dawka CT klatki piersiowej
Niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej w celu wykrycia raka płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy wynik: wskaźnik wychwytywania raka płuca wśród kwalifikujących się osób zaproszonych do badania
Ramy czasowe: Mierzone 6 miesięcy po rozpoczęciu rekrutacji, kiedy wszyscy zainteresowani uczestnicy przeszli pełną kontrolę kwalifikowalności, a kwalifikujący się przeszli podstawowe badanie tomografii komputerowej z niską dawką
Wynik wykonalności
Mierzone 6 miesięcy po rozpoczęciu rekrutacji, kiedy wszyscy zainteresowani uczestnicy przeszli pełną kontrolę kwalifikowalności, a kwalifikujący się przeszli podstawowe badanie tomografii komputerowej z niską dawką

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki konfliktu decyzyjnego u osób otrzymujących pomoc decyzyjną mierzone za pomocą zatwierdzonej Skali konfliktu decyzyjnego (wynik 0-100, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom konfliktu decyzyjnego)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Gotowość do podejmowania decyzji u osób otrzymujących pomoc decyzyjną przy użyciu zatwierdzonej skali gotowości do podejmowania decyzji (wynik 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy postrzegany poziom gotowości do podejmowania decyzji)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc przed i po otrzymaniu pomocy decyzyjnej mierzona przy użyciu nowej skali (wynik 0-16, gdzie wyższy wynik oznacza wysoki poziom wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Odsetek osób, które podjęły świadomą decyzję, mierzony wielowymiarową miarą świadomego wyboru
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po tomografii komputerowej
6 i 12 miesięcy po tomografii komputerowej
Poziomy lęku przed i po badaniu przesiewowym mierzone za pomocą zatwierdzonej skali State Trait Anxiety Inventory -6 (wynik 6-24, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku)
Ramy czasowe: 2 miesiące po tomografii komputerowej
2 miesiące po tomografii komputerowej
Poziomy nasilenia zmartwień związanych z rakiem przed i po badaniu przesiewowym mierzone za pomocą 4-itemowej krótkiej skali zmartwień (ocena 4-20, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom zmartwień związanych z rakiem)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość martwienia się rakiem mierzona za pomocą podskali natrętnych myśli z poprawionej skali wpływu wydarzeń (wynik 6-30, gdzie wyższy wynik oznacza częstsze martwienie się rakiem)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem przed badaniem przesiewowym, a następnie 6 i 12 miesięcy po badaniu przesiewowym mierzona za pomocą zatwierdzonej skali SF-12 (skrócona forma-12) (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wskaźniki zaprzestania palenia tytoniu 6 i 12 miesięcy po skriningu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Akceptowalność poddania się badaniom przesiewowym mierzona za pomocą niewalidowanej skali (wynik 7-70, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą postrzeganą akceptowalność badań przesiewowych w kierunku raka płuca)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Wskaźniki normalnych, nieokreślonych i dodatnich skanów przesiewowych, zgłaszane zgodnie z definicjami zawartymi w wytycznych dotyczących postępowania z guzkami płucnymi Brytyjskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Rodzaj i rozpowszechnienie przypadkowych znalezisk na skanach przesiewowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Bariery i czynniki ułatwiające poddanie się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc mierzone jakościowo i skategoryzowane zgodnie z Theoretical Domains Framework
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFTSp204

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj