霍奇金淋巴瘤治愈者的肺部筛查
2022年3月10日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
霍奇金淋巴瘤幸存者的肺部筛查：一项可行性研究
一项单一地点的非商业研究，其中将邀请接受霍奇金淋巴瘤幸存者治疗的人进行一次低剂量胸部 CT 以进行肺癌筛查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 5 年或更长时间的 HL 幸存者
- 以下任何一项：a) 对 HL 进行放疗，对肺部进行辐射剂量 b) 含有已知会增加肺癌风险的化疗方案的烷化剂
- 居住在距离克里斯蒂医院约 40 英里的范围内
排除标准：
- 既往诊断为气管、支气管、肺、胸腺或胸膜恶性肿瘤
- 目前对转移性癌症的诊断
- 住在疗养院或足不出户的居民
- 在过去 12 个月内进行过胸部 CT 扫描
- 孕妇
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：邀请进行低剂量 CT 胸部检查
邀请所有参与者接受低剂量 CT 胸部检查
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胸部低剂量 CT 扫描以筛查肺癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果：受邀参加研究的合格个体的肺癌筛查率
大体时间：在招募开始后 6 个月进行测量，此时所有感兴趣的参与者都接受了全面的资格检查，并且符合条件的参与者接受了基线低剂量 CT 扫描
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可行性成果
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在招募开始后 6 个月进行测量，此时所有感兴趣的参与者都接受了全面的资格检查，并且符合条件的参与者接受了基线低剂量 CT 扫描
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用经过验证的决策冲突量表测量接受决策帮助的人的决策冲突分数（0-100 分，分数越高代表决策冲突水平越高）
大体时间：14个月
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14个月
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使用经过验证的决策准备量表（0-100 分，分数越高代表决策准备的感知水平越高）接受决策帮助的人的决策准备情况
大体时间：4个月
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4个月
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使用新的量表测量在收到决策帮助之前和之后的肺癌筛查知识（得分 0-16，得分越高代表对肺癌筛查的知识水平越高）
大体时间：4个月
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4个月
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根据知情选择的多维衡量标准衡量的做出知情决定的比例
大体时间：CT 扫描后 6 个月和 12 个月
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CT 扫描后 6 个月和 12 个月
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使用状态特质焦虑量表 -6 验证量表测量筛查前后的焦虑水平（得分 6-24，得分越高代表焦虑水平越高）
大体时间：CT扫描后2个月
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CT扫描后2个月
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使用 4 项简要忧虑量表测量筛查前后的癌症忧虑严重程度水平（4-20 分，较高的分数代表较高的癌症忧虑严重程度）
大体时间：12个月
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12个月
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使用修订后的事件影响量表中的侵入性思维子量表测量癌症担忧频率（6-30 分，较高的分数代表更频繁的癌症担忧）
大体时间：12个月
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12个月
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使用经过验证的 SF-12（short-form-12）量表（分数范围从 0 到 100，分数越高表明身体和心理健康功能越好）在筛选后 6 个月和 12 个月测量与健康相关的生活质量
大体时间：12个月
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12个月
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筛选后 6 个月和 12 个月的戒烟率
大体时间：12个月
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12个月
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使用未经验证的量表测量接受筛查的可接受性（得分 7-70，得分越高代表对肺癌筛查的感知接受度越高）
大体时间：2个月
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2个月
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根据英国胸科学会肺结节管理指南中的定义报告的正常、不确定和阳性筛查扫描的比率
大体时间：12个月
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12个月
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筛查扫描中偶然发现的类型和普遍性
大体时间：12个月
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12个月
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进行肺癌筛查的障碍和促进因素根据理论领域框架进行定性测量和分类
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月29日
首次发布 (实际的)
2021年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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