Lungscreening hos personer som botats från Hodgkins lymfom
1 november 2024 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust
Lungscreening för överlevande av Hodgkin lymfom: en genomförbarhetsstudie
En icke-kommersiell studie på en enda plats där personer som behandlats för överlevande från Hodgkin lymfom kommer att bjudas in att göra en enstaka låg dos CT av bröstkorgen för lungcancerscreening
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-80
- 5 år eller mer överlevande från HL
- Något av: a) behandlat med strålbehandling för HL med stråldos till lungan b) ett alkylerande medel innehållande kemoterapiregim känd för att öka risken för lungcancer
- Bor inom cirka 40 miles från The Christie Hospital
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnoser av malign neoplasm i luftstrupen, bronkerna, lungan, tymus eller pleura
- En aktuell diagnos av metastaserande cancer
- Boende på äldreboenden eller hembundna
- Gjorde en datortomografi av bröstkorgen under de senaste 12 månaderna
- Gravid kvinna
- Det går inte att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inbjudan till en lågdos CT-thorax
Alla deltagare uppmanas att genomgå en lågdos CT-thorax
|
En lågdos CT-skanning av bröstkorgen för att screena för lungcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat: upptagsfrekvensen för lungcancerscreening bland berättigade personer som inbjudits till studien
Tidsram: Uppmätt 6 månader efter att rekryteringen påbörjades när alla intresserade deltagare har genomgått en fullständig behörighetskontroll och de berättigade har genomgått sin baslinje-lågdos-CT-skanning
|
Genomförbarhetsresultat
|
Uppmätt 6 månader efter att rekryteringen påbörjades när alla intresserade deltagare har genomgått en fullständig behörighetskontroll och de berättigade har genomgått sin baslinje-lågdos-CT-skanning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beslutskonfliktpoäng hos dem som får beslutshjälp mätt med den validerade beslutskonfliktskalan (poäng 0-100 med högre poäng som representerar högre nivåer av beslutskonflikt)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Beredskap för beslutsfattande hos dem som får beslutsstöd med hjälp av den validerade skalan för beredskap för beslutsfattande (poäng 0-100 med högre poäng representerar högre upplevd beredskap för beslutsfattande)
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Kunskap om lungcancerscreening före och efter mottagandet av beslutsstödet mätt med en ny skala (poäng 0-16 med högre poäng representerar höga kunskapsnivåer om lungcancerscreening)
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Andelen som har fattat ett välgrundat beslut mätt med Multidimensional Measure of Informed Choice
Tidsram: 6 och 12 månader efter datortomografi
|
6 och 12 månader efter datortomografi
|
|
Ångestnivåer före och efter screening mätt med hjälp av State Trait Anxiety Inventory -6 validerad skala (poäng 6-24 med högre poäng representerar högre nivåer av ångest)
Tidsram: 2 månader efter datortomografi
|
2 månader efter datortomografi
|
|
Allvarlighetsnivåer för cancerbekymmer före och efter screening mätt med mätt med 4-punkts Brief Worry Scale (poäng 4-20 med högre poäng som representerar högre orolighetsnivåer för cancer)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bekymmersfrekvens för cancer mätt med hjälp av underskala för påträngande tankar från skalan Reviderad påverkan av händelser (poäng 6-30 med högre poäng som representerar mer frekvent canceroro)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet före screening sedan 6 och 12 månader efter screening mätt med den validerade SF-12 (short-form-12) skalan (poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre fysisk och mental hälsofunktion)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antalet rökavvänjningar 6 och 12 månader efter screening
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Acceptansen av att genomgå screening mätt med en icke-validerad skala (Poäng 7-70 med högre poäng representerar högre upplevd acceptans av lungcancerscreening)
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Frekvenser av normala, obestämda och positiva screeningskanningar, rapporterade enligt definitioner i British Thoracic Society Pulmonary Nodule Management Guidelines
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Typen och prevalensen av tillfälliga fynd på screeningskanningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Barriärerna och facilitatorerna för att genomgå lungcancerscreening mäts kvalitativt och kategoriserade enligt Theoretical Domains Framework
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFTSp204
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .