Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening plic u lidí vyléčených z Hodgkinova lymfomu

1. listopadu 2024 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Plicní screening pro přeživší Hodgkinův lymfom: Studie proveditelnosti

Nekomerční studie na jednom místě, ve které budou lidé léčeni pro přeživší Hodgkinův lymfom vyzváni, aby podstoupili jednorázovou nízkou dávku CT hrudníku pro screening rakoviny plic

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-80 let
  • 5 a více let, kteří přežili HL
  • Jakýkoli z: a) léčených radioterapií pro HL s dávkou záření do plic b) chemoterapeutickým režimem obsahujícím alkylační činidlo, o kterém je známo, že zvyšuje riziko rakoviny plic
  • Bydlení přibližně 40 mil od The Christie Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnózy maligního novotvaru průdušnice, bronchu, plic, brzlíku nebo pohrudnice
  • Současná diagnóza metastatického karcinomu
  • Obyvatelé v domovech pro seniory nebo v domácnosti
  • Během posledních 12 měsíců podstoupil CT vyšetření hrudníku
  • Těhotná žena
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pozvánka k nízké dávce CT hrudníku
Všichni účastníci jsou vyzváni k podstoupení nízké dávky CT hrudníku
Diagnostický test: Nízká dávka CT hrudníku
Nízkodávkové CT vyšetření hrudníku pro screening rakoviny plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek: míra absorpce screeningu rakoviny plic mezi vhodnými jedinci pozvanými do studie
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zahájení náboru, kdy všichni zainteresovaní účastníci prošli úplnou kontrolou způsobilosti a ti, kteří způsobili, podstoupili základní nízkodávkové CT vyšetření
Výsledek proveditelnosti
Měřeno 6 měsíců po zahájení náboru, kdy všichni zainteresovaní účastníci prošli úplnou kontrolou způsobilosti a ti, kteří způsobili, podstoupili základní nízkodávkové CT vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre rozhodovacího konfliktu u těch, kteří dostávají pomoc při rozhodování měřenou pomocí ověřené škály rozhodovacích konfliktů (skóre 0–100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně rozhodovacího konfliktu)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Připravenost na rozhodování u těch, kteří dostávají pomoc při rozhodování pomocí ověřené škály připravenosti na rozhodování (skóre 0-100 s vyšším skóre představujícím vyšší vnímanou úroveň připravenosti na rozhodování)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Znalosti o screeningu rakoviny plic před a po obdržení pomoci při rozhodování měřené pomocí nové škály (skóre 0–16 s vyšším skóre představujícím vysokou úroveň znalostí o screeningu rakoviny plic)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Podíl těch, kteří učinili informované rozhodnutí, měřeno pomocí Multidimenzionální míry informované volby
Časové okno: 6 a 12 měsíců po CT vyšetření
6 a 12 měsíců po CT vyšetření
Úrovně úzkosti před a po screeningu měřené pomocí validované škály State Trait Anxiety Inventory -6 (skóre 6–24, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti)
Časové okno: 2 měsíce po CT vyšetření
2 měsíce po CT vyšetření
Úrovně závažnosti obav z rakoviny před a po screeningu měřené pomocí měřené pomocí 4-položkové škály Brief Worry Scale (skóre 4–20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň závažnosti obav z rakoviny)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Frekvence obav z rakoviny měřená pomocí subškály rušivých myšlenek ze škály Revidovaný dopad událostí (skóre 6–30 s vyšším skóre představujícím častější obavy z rakoviny)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Před screeningem kvality života související se zdravím, poté 6 a 12 měsíců po screeningu měřeno pomocí validované škály SF-12 (krátká forma-12) (skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Míra odvykání kouření 6 a 12 měsíců po screeningu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Přijatelnost screeningu měřená pomocí nevalidované škály (Skóre 7-70 s vyšším skóre představujícím vyšší vnímanou přijatelnost screeningu rakoviny plic)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Míra normálních, neurčitých a pozitivních screeningových skenů, hlášená podle definic v pokynech Britské hrudní společnosti pro léčbu plicních uzlin
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Typ a prevalence náhodných nálezů na screeningových skenech
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Bariéry a facilitátory pro podstoupení screeningu rakoviny plic měřené kvalitativně a kategorizované podle rámce teoretických domén
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFTSp204

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká dávka CT hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit