Triagem pulmonar em pessoas curadas de linfoma de Hodgkin
1 de novembro de 2024 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
Triagem pulmonar para sobreviventes do linfoma de Hodgkin: um estudo de viabilidade
Um estudo não comercial de um único local no qual pessoas tratadas para sobreviventes de linfoma de Hodgkin serão convidadas a fazer uma única TC de baixa dose do tórax para triagem de câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Sobrevivente de 5 anos ou mais de HL
- Qualquer um dos seguintes: a) tratado com radioterapia para LH com dose de radiação no pulmão b) um agente alquilante contendo regime de quimioterapia conhecido por aumentar o risco de câncer de pulmão
- Morar a aproximadamente 40 milhas do Hospital Christie
Critério de exclusão:
- Diagnósticos prévios de neoplasia maligna de traquéia, brônquios, pulmão, timo ou pleura
- Um diagnóstico atual de câncer metastático
- Residentes em lares de idosos ou confinados em casa
- Teve uma tomografia computadorizada do tórax nos últimos 12 meses
- mulheres grávidas
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Convite para fazer uma TC de tórax de baixa dose
Todos os participantes são convidados a se submeter a uma TC de tórax de baixa dose
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Uma tomografia computadorizada de baixa dose do tórax para rastrear câncer de pulmão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desfecho primário: a taxa de captação de rastreamento de câncer de pulmão entre os indivíduos elegíveis convidados para o estudo
Prazo: Medido 6 meses após o início do recrutamento, quando todos os participantes interessados foram submetidos a uma verificação completa de elegibilidade e os elegíveis foram submetidos à tomografia computadorizada de baixa dosagem inicial
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Resultado de viabilidade
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Medido 6 meses após o início do recrutamento, quando todos os participantes interessados foram submetidos a uma verificação completa de elegibilidade e os elegíveis foram submetidos à tomografia computadorizada de baixa dosagem inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuações de conflito de decisão naqueles que recebem o auxílio à decisão medido usando a escala de conflito de decisão validada (pontuação de 0 a 100 com pontuação mais alta representando níveis mais altos de conflito de decisão)
Prazo: 14 meses
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14 meses
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Preparação para a tomada de decisão naqueles que recebem o auxílio à decisão usando a Escala de Preparação para Tomada de Decisão validada (pontuação de 0 a 100 com pontuação mais alta representando níveis percebidos mais altos de preparação para a tomada de decisão)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Conhecimento de rastreamento de câncer de pulmão antes e depois do recebimento do auxílio à decisão medido usando uma nova escala (pontuação de 0 a 16 com pontuação mais alta representando altos níveis de conhecimento sobre rastreamento de câncer de pulmão)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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A proporção que tomou uma decisão informada medida pela Medida Multidimensional de Escolha Informada
Prazo: 6 e 12 meses após a tomografia computadorizada
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6 e 12 meses após a tomografia computadorizada
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Níveis de ansiedade pré e pós triagem medidos usando a escala validada State Trait Anxiety Inventory -6 (pontuação 6-24 com pontuação mais alta representando níveis mais altos de ansiedade)
Prazo: 2 meses após a tomografia computadorizada
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2 meses após a tomografia computadorizada
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Níveis de gravidade da preocupação com o câncer pré e pós triagem medidos usando escala breve de preocupação de 4 itens (pontuação 4-20 com pontuação mais alta representando níveis mais altos de gravidade da preocupação com o câncer)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Frequência de preocupação com câncer medida usando a subescala de pensamentos intrusivos da escala de impacto de eventos revisada (pontuação de 6 a 30 com pontuação mais alta representando preocupação com câncer mais frequente)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde antes da triagem, 6 e 12 meses após a triagem, medida usando a escala validada SF-12 (forma curta-12) (as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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As taxas de cessação do tabagismo 6 e 12 meses após a triagem
Prazo: 12 meses
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12 meses
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A aceitabilidade de passar por triagem medida usando escala não validada (Pontuação 7-70 com pontuação mais alta representando maior aceitabilidade percebida da triagem de câncer de pulmão)
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Taxas de varreduras de triagem normais, indeterminadas e positivas, relatadas de acordo com as definições das Diretrizes de gerenciamento de nódulos pulmonares da British Thoracic Society
Prazo: 12 meses
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12 meses
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O tipo e a prevalência de achados incidentais em exames de triagem
Prazo: 12 meses
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12 meses
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As barreiras e facilitadores para realizar o rastreamento do câncer de pulmão medidos qualitativamente e categorizados de acordo com o Theoretical Domains Framework
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFTSp204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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