Longscreening bij mensen die zijn genezen van Hodgkin-lymfoom
1 november 2024 bijgewerkt door: The Christie NHS Foundation Trust
Longscreening voor overlevenden van Hodgkin-lymfoom: een haalbaarheidsstudie
Een niet-commercieel onderzoek op één locatie waarin mensen die worden behandeld voor overlevenden van Hodgkin-lymfoom, worden uitgenodigd voor een enkele lage dosis CT van de thorax voor screening op longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud
- 5 jaar of meer overlevende van HL
- Een van de volgende: a) behandeld met radiotherapie voor HL met stralingsdosis voor de long b) een alkylerend middel bevattend chemotherapieregime waarvan bekend is dat het het risico op longkanker verhoogt
- Woont binnen ongeveer 40 mijl van The Christie Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnoses van maligne neoplasmata van luchtpijp, bronchus, long, thymus of borstvlies
- Een actuele diagnose van uitgezaaide kanker
- Bewoners in verpleeghuizen of aan huis gebonden
- Had een CT-scan van de thorax in de afgelopen 12 maanden
- Zwangere vrouw
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Uitnodiging voor een lage dosis CT thorax
Alle deelnemers worden uitgenodigd om een lage dosis CT thorax te ondergaan
|
Een lage dosis CT-scan van de thorax om te screenen op longkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst: de opnamegraad van longkankerscreening onder in aanmerking komende personen die voor het onderzoek zijn uitgenodigd
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na aanvang van de werving, wanneer alle geïnteresseerde deelnemers een volledige geschiktheidscontrole hebben ondergaan en degenen die in aanmerking komen hun basislijn CT-scan met lage dosis hebben ondergaan
|
Haalbaarheid resultaat
|
Gemeten 6 maanden na aanvang van de werving, wanneer alle geïnteresseerde deelnemers een volledige geschiktheidscontrole hebben ondergaan en degenen die in aanmerking komen hun basislijn CT-scan met lage dosis hebben ondergaan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scores voor beslissingsconflicten bij degenen die de keuzehulp ontvangen, gemeten met behulp van de gevalideerde beslissingsconflictschaal (score 0-100 waarbij een hogere score een hoger niveau van beslissingsconflict vertegenwoordigt)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Bereidheid voor besluitvorming bij degenen die de keuzehulp ontvangen met behulp van de gevalideerde paraatheid voor besluitvormingsschaal (score 0-100 waarbij een hogere score een hoger waargenomen niveau van paraatheid voor besluitvorming vertegenwoordigt)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Kennis van longkankerscreening voor en na ontvangst van de keuzehulp gemeten met een nieuwe schaal (score 0-16 waarbij een hogere score staat voor een hoog kennisniveau over longkankerscreening)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Het deel dat een weloverwogen beslissing heeft genomen, zoals gemeten door de Multidimensional Measure of Informed Choice
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na CT-scan
|
6 en 12 maanden na CT-scan
|
|
Angstniveaus voor en na screening gemeten met behulp van de State Trait Anxiety Inventory -6 gevalideerde schaal (score 6-24 waarbij een hogere score een hoger angstniveau vertegenwoordigt)
Tijdsspanne: 2 maanden na CT-scan
|
2 maanden na CT-scan
|
|
Ernstniveaus van kankerzorg vóór en na screening gemeten met behulp van gemeten met behulp van de 4-item Brief Worry Scale (score 4-20 waarbij een hogere score een hoger niveau van ernst van kankerzorg vertegenwoordigt)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Frequentie van zorgen over kanker gemeten met behulp van de subschaal van opdringerige gedachten van de Revised impact of events-schaal (score 6-30 waarbij een hogere score staat voor meer frequente zorgen over kanker)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven pre-screening dan 6 en 12 maanden na screening gemeten met behulp van de gevalideerde SF-12 (short-form-12) schaal (scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren van de fysieke en mentale gezondheid)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
De tarieven van stoppen met roken 6 en 12 maanden na screening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
De aanvaardbaarheid van het ondergaan van screening gemeten met behulp van een niet-gevalideerde schaal (score 7-70 waarbij een hogere score een hogere waargenomen aanvaardbaarheid van longkankerscreening weergeeft)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Percentages van normale, onbepaalde en positieve screeningscans, gerapporteerd volgens definities in de British Thoracic Society Pulmonary Nodule Management Guidelines
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Het type en de prevalentie van nevenbevindingen op screeningsscans
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
De barrières en facilitators voor het ondergaan van longkankerscreening kwalitatief gemeten en gecategoriseerd volgens het Theoretical Domains Framework
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CFTSp204
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .