Hodgkinin lymfoomasta parantuneiden ihmisten keuhkojen seulonta
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust
Hodgkinin lymfoomasta selviytyneiden keuhkojen seulonta: toteutettavuustutkimus
Yksittäinen ei-kaupallinen tutkimus, jossa Hodgkin-lymfoomasta selviytyneitä ihmisiä kutsutaan keuhkosyövän seulontaa varten kerta-annos rintakehän TT:lle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80
- 5 vuotta tai enemmän eloonjäänyt HL
- Mikä tahansa seuraavista: a) hoidettu HL:n sädehoidolla keuhkoihin kohdistuvalla säteilyannoksella b) alkyloivalla aineella, joka sisältää kemoterapia-ohjelman, jonka tiedetään lisäävän keuhkosyövän riskiä
- Asuu noin 40 mailin säteellä Christie Hospitalista
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat diagnoosit henkitorven, keuhkoputken, keuhkojen, kateenkorvan tai keuhkopussin pahanlaatuisesta kasvaimesta
- Nykyinen metastaattisen syövän diagnoosi
- Asukkaat vanhainkodeissa tai kotiin sidottuina
- Rintakehän TT-skannaus viimeisten 12 kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kutsu pieniannoksiseen rintakehän CT-kuvaukseen
Kaikki osallistujat kutsutaan läpi pienen annoksen CT-rintakehän
|
Pieniannoksinen rintakehän CT-skannaus keuhkosyövän seulomiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos: keuhkosyövän seulonnan vastaanottoprosentti tutkimukseen kutsuttujen soveltuvien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisen jälkeen, kun kaikille kiinnostuneille osallistujille on suoritettu täydellinen kelpoisuustarkastus ja kelvollisille on tehty perustason pieniannoksinen CT-skannaus
|
Toteutettavuustulos
|
Mitattu 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisen jälkeen, kun kaikille kiinnostuneille osallistujille on suoritettu täydellinen kelpoisuustarkastus ja kelvollisille on tehty perustason pieniannoksinen CT-skannaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätöksentekoapua saaneiden päätöskonfliktin pisteet mitattuna validoidulla päätöskonfliktiasteikolla (pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa päätöksentekokonfliktin tasoa)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Päätöksentekoapua saaneiden valmius päätöksentekoon validoitua Päätöksenteko-valmiusasteikkoa käyttäen (pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa koettua valmiutta päätöksentekoon)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Keuhkosyövän seulontatieto ennen ja jälkeen päätösavun vastaanottamista mitattuna uudella asteikolla (pistemäärä 0-16, korkeampi pistemäärä edustaa korkeaa tietämystä keuhkosyövän seulonnasta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Tietoon perustuvan päätöksen tehneiden osuus mitattuna tietoon perustuvan valinnan moniulotteisella mittarilla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
|
Ahdistustasot ennen ja jälkeen seulonnan mitattuna State Trait Anxiety Inventory -6 validoidulla asteikolla (pisteet 6-24, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistustasoa)
Aikaikkuna: 2 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
2 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
|
Syövän huolen vaikeusaste ennen seulontaa ja sen jälkeen mitattuna käyttämällä 4-kohtaista lyhyttä huolestuneisuutta (pisteet 4-20, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa syöpähuolensa vaikeusastetta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Syöpähuolitiheys mitattuna tunkeilevien ajatusten ala-asteikolla tapahtumien tarkistetun vaikutuksen asteikosta (pisteet 6-30, korkeampi pistemäärä edustaa yleisempää syöpähuolia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun esiseulonta ja sitten 6 ja 12 kuukautta seulonnan jälkeen mitattuna validoidulla SF-12 (lyhytmuoto-12) asteikolla (pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysisen ja henkisen terveyden toiminnan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen määrä 6 ja 12 kuukautta seulonnan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Seulonnan hyväksyttävyys mitattuna validoimattomalla asteikolla (pisteet 7–70, korkeampi pistemäärä edustaa keuhkosyövän seulonnan hyväksyttävyyttä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Normaalien, epämääräisten ja positiivisten seulontaskannausten määrä, raportoitu British Thoracic Societyn keuhkokyhmyjen hoitoohjeiden määritelmien mukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Satunnaisten löydösten tyyppi ja esiintyvyys seulontatutkimuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Keuhkosyövän seulonnan esteet ja fasilitaattorit mitataan laadullisesti ja luokitellaan teoreettisten alueiden viitekehyksen mukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTSp204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .