Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungescreening hos mennesker helbredt for Hodgkin-lymfom

1. november 2024 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Lungescreening for Hodgkin-lymfomoverlevere: en gennemførlighedsundersøgelse

Et enkeltsteds ikke-kommercielt studie, hvor personer behandlet for overlevende af Hodgkin lymfom vil blive inviteret til at få foretaget en enkelt lavdosis CT af thorax til lungekræftscreening

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-80
  • 5 år eller mere overlevende fra HL
  • Enhver af: a) behandlet med strålebehandling for HL med stråledosis til lungen b) et alkyleringsmiddel indeholdende kemoterapi, der vides at øge risikoen for lungekræft
  • Bor inden for cirka 40 miles fra The Christie Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnoser af ondartet neoplasma i luftrøret, bronchus, lunge, thymus eller pleura
  • En aktuel diagnose af metastatisk cancer
  • Beboere på plejehjem eller husbundet
  • Fik en CT-scanning af thorax inden for de sidste 12 måneder
  • Gravid kvinde
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Invitation til at få en lavdosis CT thorax
Alle deltagere inviteres til at gennemgå en lavdosis CT thorax
Diagnostisk test: Lavdosis CT thorax
En lavdosis CT-scanning af thorax for at screene for lungekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: optagelsesraten for lungekræftscreening blandt kvalificerede personer, der er inviteret til undersøgelsen
Tidsramme: Målt 6 måneder efter rekrutteringen begynder, når alle interesserede deltagere har gennemgået en fuld berettigelseskontrol, og de berettigede har gennemgået deres baseline lavdosis CT-scanning
Gennemførlighedsresultat
Målt 6 måneder efter rekrutteringen begynder, når alle interesserede deltagere har gennemgået en fuld berettigelseskontrol, og de berettigede har gennemgået deres baseline lavdosis CT-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beslutningskonfliktscore hos dem, der modtager beslutningshjælpen målt ved hjælp af den validerede beslutningskonfliktskala (score 0-100 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af beslutningskonflikt)
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Beredskab til beslutningstagning hos dem, der modtager beslutningshjælpen ved hjælp af den validerede skala for beredskab til beslutningstagning (score 0-100 med højere score, der repræsenterer højere opfattede niveauer af beredskab til beslutningstagning)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Viden om lungekræftscreening før og efter modtagelse af beslutningshjælpen målt ved hjælp af en ny skala (score 0-16 med højere score, der repræsenterer høje niveauer af viden om lungekræftscreening)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Andelen, der har truffet en informeret beslutning målt ved Multidimensional Measure of Informed Choice
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter CT-scanning
6 og 12 måneder efter CT-scanning
Angstniveauer før og efter screening målt ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory -6 valideret skala (score 6-24 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af angst)
Tidsramme: 2 måneder efter CT-scanning
2 måneder efter CT-scanning
Kræftbekymringsniveauer før og efter screening målt ved hjælp af målt ved hjælp af 4-elements Brief Worry Scale (score 4-20 med højere score, der repræsenterer højere kræftbekymringssværhedsgradsniveauer)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kræftbekymringsfrekvens målt ved hjælp af underskalaen for påtrængende tanker fra skalaen Revideret virkning af begivenheder (score 6-30 med højere score, der repræsenterer hyppigere kræftbekymringer)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet før-screening derefter 6 og 12 måneder efter screening målt ved hjælp af den validerede SF-12 (short-form-12) skala (score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppigheden af ​​rygestop 6 og 12 måneder efter screening
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Acceptabiliteten af ​​at gennemgå screening målt ved hjælp af ikke-valideret skala (score 7-70 med højere score, der repræsenterer højere opfattet accept af lungekræftscreening)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Hyppigheder af normale, ubestemte og positive screeningsscanninger, rapporteret i henhold til definitioner i British Thoracic Society Pulmonary Nodule Management Guidelines
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Typen og udbredelsen af ​​tilfældige fund på screeningsscanninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Barriererne og facilitatorerne for at gennemgå lungekræftscreening målt kvalitativt og kategoriseret i henhold til Theoretical Domains Framework
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFTSp204

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Lavdosis CT thorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner