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Screening polmonare nelle persone guarite dal linfoma di Hodgkin

1 novembre 2024 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust

Screening polmonare per i sopravvissuti al linfoma di Hodgkin: uno studio di fattibilità

Uno studio non commerciale in un unico sito in cui le persone trattate per i sopravvissuti al linfoma di Hodgkin saranno invitate a sottoporsi a una singola TC del torace a bassa dose per lo screening del cancro del polmone

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80
  • Sopravvissuto di 5 anni o più a HL
  • Qualsiasi tra: a) trattato con radioterapia per HL con dose di radiazioni al polmone b) un agente alchilante contenente un regime chemioterapico noto per aumentare il rischio di cancro al polmone
  • Vivere a circa 40 miglia dal Christie Hospital

Criteri di esclusione:

  • Precedenti diagnosi di neoplasia maligna della trachea, dei bronchi, del polmone, del timo o della pleura
  • Una diagnosi attuale di cancro metastatico
  • Residenti in case di cura o costretti a casa
  • Aveva una TAC del torace negli ultimi 12 mesi
  • Donne incinte
  • Impossibile fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Invito ad avere una TC del torace a basso dosaggio
Tutti i partecipanti sono invitati a sottoporsi a una TC del torace a basso dosaggio
Test diagnostico: Torace TC a basso dosaggio
Una TAC a bassa dose del torace per lo screening del cancro ai polmoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito primario: il tasso di assorbimento dello screening del cancro del polmone tra gli individui idonei invitati allo studio
Lasso di tempo: Misurato 6 mesi dopo l'inizio del reclutamento, quando tutti i partecipanti interessati sono stati sottoposti a un controllo di idoneità completo e quelli idonei sono stati sottoposti alla scansione TC a bassa dose di base
Esito di fattibilità
Misurato 6 mesi dopo l'inizio del reclutamento, quando tutti i partecipanti interessati sono stati sottoposti a un controllo di idoneità completo e quelli idonei sono stati sottoposti alla scansione TC a bassa dose di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di conflitto decisionale in coloro che ricevono l'aiuto decisionale misurati utilizzando la scala di conflitto decisionale convalidata (punteggio 0-100 con punteggio più alto che rappresenta livelli più elevati di conflitto decisionale)
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi
Preparazione al processo decisionale in coloro che ricevono l'aiuto decisionale utilizzando la scala di preparazione al processo decisionale convalidata (punteggio 0-100 con un punteggio più alto che rappresenta i livelli percepiti più elevati di preparazione al processo decisionale)
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Conoscenza dello screening del cancro del polmone prima e dopo la ricezione dell'aiuto decisionale misurata utilizzando una nuova scala (punteggio 0-16 con un punteggio più alto che rappresenta alti livelli di conoscenza sullo screening del cancro del polmone)
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
La proporzione di coloro che hanno preso una decisione informata misurata dalla misura multidimensionale della scelta informata
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la TAC
6 e 12 mesi dopo la TAC
Livelli di ansia prima e dopo lo screening misurati utilizzando la scala convalidata State Trait Anxiety Inventory -6 (punteggio 6-24 con punteggio più alto che rappresenta livelli più alti di ansia)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la TAC
2 mesi dopo la TAC
Livelli di gravità della preoccupazione per il cancro prima e dopo lo screening misurati utilizzando la scala di preoccupazione breve a 4 voci (punteggio 4-20 con un punteggio più alto che rappresenta livelli di gravità della preoccupazione per il cancro più elevati)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Frequenza della preoccupazione per il cancro misurata utilizzando la sottoscala dei pensieri intrusivi dalla scala dell'impatto rivisto degli eventi (punteggio 6-30 con un punteggio più alto che rappresenta la preoccupazione per il cancro più frequente)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute prima dello screening, quindi 6 e 12 mesi dopo lo screening misurata utilizzando la scala convalidata SF-12 (forma abbreviata-12) (i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
I tassi di cessazione del fumo 6 e 12 mesi dopo lo screening
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
L'accettabilità di sottoporsi a screening misurata utilizzando una scala non convalidata (punteggio 7-70 con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore accettabilità percepita dello screening del cancro del polmone)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Percentuali di scansioni di screening normali, indeterminate e positive, riportate secondo le definizioni delle linee guida per la gestione dei noduli polmonari della British Thoracic Society
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Il tipo e la prevalenza di reperti incidentali nelle scansioni di screening
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Le barriere e i facilitatori per sottoporsi a screening del cancro del polmone misurati qualitativamente e classificati secondo il Theoretical Domains Framework
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFTSp204

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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