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腎細胞がん患者を対象にチボザニブとニボルマブの併用療法とチボザニブ単剤療法を比較する研究

2026年5月6日 更新者：AVEO Pharmaceuticals, Inc.

TiNivo-2: 腎細胞がんの被験者を対象に、ニボルマブと併用したチボザニブとチボザニブ単剤療法を比較する第 III 相無作為化対照多施設非盲検試験チェックポイント阻害剤

この研究では、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を含む 1 つまたは 2 つの以前の治療を受けた進行性腎細胞癌（RCC）の被験者を対象に、ニボルマブと組み合わせたチボザニブとチボザニブ単独を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、非盲検、無作為化、制御、多施設、多国籍、並行群試験となります。 この研究は、チボザニブおよびチボザニブとニボルマブの併用の無増悪生存期間 (PFS)、全生存期間 (OS)、客観的奏効率 (ORR)、奏効期間 (DoR)、および安全性を比較するように設計されています。

約 190 部位の難治性進行 RCC を有する約 326 人の被験者が、チボザニブとニボルマブによる治療 (163 人の被験者) またはチボザニブ (163 人の被験者) による治療に 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。 被験者は無作為に治療に割り当てられます。

被験者は 1.34 mg/日 (単剤療法アーム) または 0.89 mg/日 (併用アーム) のチボザニブを 3 週間 1 日 1 回 (QD)、その後 1 週間休薬します。 1 サイクルは 4 週間と定義されます。3 週間は治療を開始し、1 週間は治療を中止します。 ニボルマブを投与された被験者には、各サイクルの指定された日に指定された用量でニボルマブの1回の治療が注入されます。

病状が安定している、または客観的な反応が記録されている被験者は、忍容性が許容できる限り、病状が進行するまで同じ用量とスケジュールでチボザニブとニボルマブの両方の治療を受け続けることができます。 ニボルマブは、2年後にすべての被験者で中止されます。 治験薬の最終投与から 30 日後 (± 7 日) に、安全性フォローアップ訪問が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

343

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine、California、アメリカ、92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UC Irvine
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • University of California San Diego
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Leland Stanford Junior University
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218-1237
        • US Oncology - Rocky Mountain Cancer Centers - Midtown
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Florida Cancer Specialists & Res Inst
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - Tampa Cancer Center Location
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205-2005
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky UK Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane Cancer Center Clinic - Oncology
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center-Greenebaum Cancer Ctr
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • John Hopkins Medicine - Hematology/oncology
      • Clinton、Maryland、アメリカ、20735
        • Maryland Oncology Hematology
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute - Medicine
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102-6746
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748-3052
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Monmouth - Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
        • University of New Mexico - Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell - Roswell Park Cancer Institute - Medical Oncology
      • East White Plains、New York、アメリカ、10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) - Memorial Hospital
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-0001
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103-6218
        • Lehigh Valley Physician Group
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212-4756
        • Allegheny General Hospital (AGH)
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29210
        • UH Cleveland Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • US Oncology Texas Oncology (CCC of South Texas) - San Antonio Medical Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • University Of Washington - Medical Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405-5016
        • Northwest Medical Specialties PLLC
  • アルゼンチン
    • Ciudad Autónoma de Buenos Aire
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1280AEB
        • Centro Oncológico Korben
    • Río Negro Province
      • Viedma、Río Negro Province、アルゼンチン、R8500JYJ
        • Clinica Viedma
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000KZE
        • Centro Oncologico de Rosario
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000GTB
        • Centro para la Atención Integral del paciente Oncológico
  • イギリス
      • Derby、イギリス、DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital - Oncology
    • England
      • Northwood、England、イギリス、HA6 2JW
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、イギリス、PR2 9HT
        • Royal Blackburn Hospital - Oncology
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、W6 8RF
        • Imperial College Healthcare Nhs Trust - Hammersmith Hospital
    • Manchester
      • Manchester、Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust - Medical Oncology
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • Royal Marsden - Sutton
    • Wolverhampton
      • Wolverhampton、Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • イタリア
      • Cremona、イタリア
        • PO di Cremona, ASST di Cremona - Oncologia medica
      • Florence、イタリア、50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Naples、イタリア、80131
        • IRCCS Fondazione "Giovanni Pas
    • Arezzo
      • Arezzo、Arezzo、イタリア、52100
        • Ospedale S.Donato, AUSL 8 di Arezzo
    • Catanzaro
      • Catanzaro、Catanzaro、イタリア、88100
        • Azienda Mater Domini
    • Chieti
      • Chieti Scalo、Chieti、イタリア、66013
        • P.O. Ss. Annunziata
    • Forli
      • Meldola (Fc)、Forli、イタリア、47014
        • IRST
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20141
        • European Institute of Oncology
    • Pavia
      • Pavia、Pavia、イタリア、27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo
    • Roma
      • Roma、Roma、イタリア、'00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma、Roma、イタリア、00152
        • AO S.Camillo-Forlanini
    • Terni
      • Terni、Terni、イタリア、05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Liverpool Hospital Cancer Therapy Centre
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • Sunshine Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Centre
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute, sunnybrook Health Sciences Ct
  • スペイン
      • Ourense、スペイン、32005
        • C.H.U. de Orense
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03203
        • H.G.U. de Elche
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitario Vall d'
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08908
        • Institut Catalá d´Oncología (I.C.O.)
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、8208
        • Hospital Universitari Parc Tau
    • Girona
      • Girona、Girona、スペイン、17007
        • ICO-Hospital Universitari de G
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、Madrid、スペイン、28041
        • Hospital U. 12 Octubre
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46009
        • Fundación Instituto Valenciano
    • Valenciana, Comunidad
      • Valencia、Valenciana, Comunidad、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • FN Hradec Králové
      • Prague、チェコ、100 34
        • FN Kralovske Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、チェコ、625 00
        • University Hospital Brno
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、チェコ、140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • チリ
    • Región Metropolitana de Santia
      • Santiago、Región Metropolitana de Santia、チリ、8420383
        • Centro de Estudios Clinicos In
      • Santiago、Región Metropolitana de Santia、チリ
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA Spa
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
        • Meditek Ltda.
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520612
        • ACEREY Centro de Investigación Clínica Oncológica
  • ドイツ
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
        • UniversitatsKlinikum Heidelberg
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • フランス
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85925
        • CHD Vendee La Roche sur Yon - Gastro-Entérologie
      • Nice、フランス、06189
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • ICO - Site Rene Gauducheau - Oncologie Medicale
      • Tours、フランス、37044
        • Hopital Trousseau - medical oncology
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
    • Alsace
      • Strasbourg、Alsace、フランス、67200
        • Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe - ICANS
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69495
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13273
        • Institut Paoli Calmettes - Hôpital de jour
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、フランス、33075
        • Hopital Saint-Andre - Service d'Oncologie Medicale
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes、Hauts-de-Seine、フランス、92151
        • Hopital Foch
    • Isère
      • Grenoble、Isère、フランス、38043
        • CHU Michallon - Hopital Nord - Cancérologie Et Hématologie
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59000
        • Hôpital Privé Le Bois
    • Poitou-Charentes
      • Poitiers、Poitou-Charentes、フランス、86021
        • Centre Hospitalier de Poitiers
    • Rhône
      • Lyon、Rhône、フランス、69373
        • Centre Leon Berard - departement d'oncologie medicale
    • Sarthe
      • Le Mans、Sarthe、フランス、72000
        • Clinique Victor Hugo - Hematologie
    • Île-de-France Region
      • Villejuif、Île-de-France Region、フランス、94805
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Gustave Roussy (Institut de Cancerologie Gustave-Roussy)
  • ブラジル
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • Hospital Nossa Senhora da Conc
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • Pontificia Universidade
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Onc
    • Santa Catarina
      • Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-970
        • Universidade Estadual de Campi
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1020
        • CHU Brugmann - Victor Horta
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge - campus kennedylaan
    • Antwerpen
      • Merksen、Antwerpen、ベルギー、2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet - Oncologie Médicale
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse - Medische Oncologie
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent - Medische Oncologie
  • ポルトガル
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Instituto Português Oncologia Francisco Gentil do Porto
    • Faro District
      • Faro、Faro District、ポルトガル、8005-226
        • Hospital Particular do Algarve - Gambelas-Faro
    • Lisbon District
      • Amadora、Lisbon District、ポルトガル、2720-276
        • H. Prof. Doutor Fernando Fonseca
      • Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1649-035
        • H. de Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte - Oncologia
    • Porto District
      • Porto、Porto District、ポルトガル、4099-001
        • H. Santo Antonio. Centro Hospitalar do Porto
  • ポーランド
      • Biała Podlaska、ポーランド、21-500
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Warsaw、ポーランド、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM w Poznaniu
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w Krakowie
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock、Masovian Voivodeship、ポーランド、05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Brzozów、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、36-200
        • Szpital Specjalist. w Brzozowie,Podkarpacki Ośrodek Onkologi
      • Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、35-021
        • Nzoz Mrukmed Lekarz Beata Madej-Mruk I Partner Sp. P.
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-219
        • COPERNICUS Podmiot Leczn. Sp z o.o.,Wojew. Centrum Onkologii
  • メキシコ
      • Tlalpan、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～130年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -一次または二次治療のいずれかで、明細胞成分を伴う局所進行または転移性RCCのICIによる治療中または治療後の少なくとも6週間の放射線学的疾患の進行。
  • 被験者は、以前の治療の有害事象から回復したか、ベースラインに戻ったに違いありません。
  • -組織学的または細胞学的に確認された、明細胞成分を伴うRCC。
  • RECIST 基準バージョン 1.1 に準拠した測定可能な疾患。
  • -0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
  • すべての参加者は、プロトコルで定義された避妊手段に従う必要があります。

除外基準:

  • -進行性または転移性設定での2つ以上の以前の治療ライン。
  • -以前の免疫療法に関連する生命を脅かす毒性の病歴。
  • -活動性、既知、または疑われる自己免疫疾患、および免疫介在性AEによる以前の免疫腫瘍学的（IO）療法の中止が必要な疾患。
  • コントロールされていない高血圧。
  • -転移性設定におけるチェックポイント阻害剤を使用した複数の以前の治療ライン。
  • -臓器移植のための免疫抑制療法を受けている被験者、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）などの遺伝的または後天的な免疫抑制疾患の病歴がある被験者 [CD4 + T細胞数が> 350細胞/μLのHIV患者-免疫不全症候群（AIDS）を定義する日和見感染症であり、シトクロムP450（CYP）3A4インデューサーを含まない確立された抗レトロウイルス療法を受けており、少なくとも4週間、HIVウイルス量が400コピー/ mL未満である]。
  • -臨床的に重要な間質性肺疾患の病歴または現在の非感染性肺炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チボザニブとニボルマブの併用
進行性RCCの被験者は、0.89 mgのチボザニブを1日1回（QD）3週間投与した後、治験薬を1週間休薬し、各サイクルの1日目に4週間ごとにニボルマブを投与し、疾患の進行または許容できない毒性が発生するまで、他の離脱基準が満たされるまで、または[ニボルマブの]2年間の治療の完了のいずれか早い方。
薬：チボザニブ
チボザニブは経口投与されます。
薬：ニボルマブ
ニボルマブは静脈内注入によって投与されます。
実験的：チボザニブ
進行RCCの被験者は、1.34 mgのチボザニブを1日1回（QD）3週間投与され、その後1週間、疾患の進行または許容できない毒性が発生するまで、または他の離脱基準が満たされるまで治験薬を中止します。
薬：チボザニブ
チボザニブは経口投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠：進行性疾患[PD]まで（約30ヶ月）
1または2ラインの治療後に進行したRCC患者におけるチボザニブとニボルマブの併用のPFSとチボザニブのPFSの比較。 PFSは、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）による客観的腫瘍進行（進行性疾患[PD]、放射線学的）の最初の記録、または何らかの理由による死亡のいずれか早い方の無作為化からの時間として定義されます。
進行性疾患[PD]まで（約30ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：スクリーニング（-28～-1日）から死亡まで（約42ヶ月）
チボザニブとニボルマブの併用によるチボザニブによる治療に無作為に割り付けられた被験者の OS の比較。 OS は、無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
スクリーニング（-28～-1日）から死亡まで（約42ヶ月）
客観的回答率
時間枠：スクリーニング（-28 日から -1 日）から PD（約 30 か月）まで
チボザニブとニボルマブの併用によるチボザニブによる治療に無作為に割り付けられた被験者の ORR の比較。 ORR は、無作為化された被験者の全集団に対する、RECIST に従って完全奏効が確認された被験者または部分奏効が確認された被験者の割合として定義されます。
スクリーニング（-28 日から -1 日）から PD（約 30 か月）まで
応答期間
時間枠：スクリーニング (-28 日目から -1 日目) から PD または死亡まで (約 30 か月)
チボザニブとニボルマブの併用によるチボザニブによる治療に無作為に割り付けられた被験者の DoR の比較。 DoR は、客観的な腫瘍反応の最初の文書化から、客観的な腫瘍進行の最初の文書化まで、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
スクリーニング (-28 日目から -1 日目) から PD または死亡まで (約 30 か月)
重篤および非重篤な有害事象のある被験者の数
時間枠：スクリーニング（-28日目から-1日目）からフォローアップ訪問まで（治験薬の最終投与から30日±7日）
チボザニブと比較した、ニボルマブと併用したチボザニブの安全性と忍容性の評価。
スクリーニング（-28日目から-1日目）からフォローアップ訪問まで（治験薬の最終投与から30日±7日）
無増悪生存期間
時間枠：進行性疾患[PD]まで（約30ヶ月）
PFSは、無作為化から、RECISTによる客観的腫瘍進行（進行性疾患[PD]、放射線学的）の最初の記録、または何らかの理由による死亡のいずれか早い方の記録までの時間として定義されます。 研究者によって評価された PFS。
進行性疾患[PD]まで（約30ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AVEO Pharmaceuticals, Inc.

協力者

Bristol-Myers Squibb
Parexel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月9日

一次修了 (実際)

2026年1月20日

研究の完了 (実際)

2026年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AV-951-20-304

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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