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신장 세포 암종이 있는 피험자에서 티보자닙과 니볼루맙의 병용 요법과 티보자닙 단독 요법을 비교하는 연구

2026년 5월 6일 업데이트: AVEO Pharmaceuticals, Inc.

TiNivo-2: 1개 또는 2개 라인의 치료 후 진행되었으며 한 라인에 면역이 있는 신장 세포 암종이 있는 피험자에서 티보자닙과 니볼루맙을 병용한 티보자닙을 티보자닙 단독 요법과 비교하기 위한 3상, 무작위, 통제, 다기관, 공개 라벨 연구 체크포인트 억제제

이 연구는 이전에 1개 또는 2개의 치료 라인을 받았고 그 중 하나가 면역 체크포인트 억제제(ICI)인 진행성 신장 세포 암종(RCC) 환자에서 티보자닙을 니볼루맙과 병용한 티보자닙과 티보자닙 단독을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 공개, 무작위, 통제, 다기관, 다국적, 평행 암 연구입니다. 이 연구는 티보자닙과 티보자닙과 니볼루맙의 병용요법의 무진행 생존(PFS), 전체 생존(OS), 객관적 반응률(ORR), 반응 지속 기간(DoR) 및 안전성을 비교하도록 설계되었습니다.

약 190개 부위에서 불응성 진행성 RCC를 가진 약 326명의 피험자가 티보자닙과 니볼루맙(163명의 피험자) 또는 티보자닙(163명의 피험자)을 병용한 치료에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 피험자는 치료에 무작위로 배정됩니다.

피험자는 3주 동안 1일 1회(QD) 티보자닙 1.34mg/일(단일요법군) 또는 0.89mg/일(병용군)을 투여받은 후 1주간 연구 약물을 중단합니다. 1주기는 4주로 정의됩니다: 3주는 치료를 받고 1주는 치료를 받지 않습니다. 니볼루맙을 받는 대상체는 각 주기의 특정 날짜에 특정 용량으로 니볼루맙의 1회 치료를 주입받을 것입니다.

문서화된 안정적인 질병 또는 객관적인 반응이 있는 피험자는 내약성이 허용되는 한 진행될 때까지 동일한 용량 및 일정으로 티보자닙 및 니볼루맙 요법을 계속 받을 수 있습니다. 니볼루맙은 2년 후 모든 피험자에서 중단될 것입니다. 안전성 추적 방문은 연구 약물의 마지막 투여 후 30일(± 7일)에 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

343

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
        • UniversitatsKlinikum Heidelberg
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • 멕시코
      • Tlalpan, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, 미국, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UC Irvine
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • University Of California San Diego
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Leland Stanford Junior University
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218-1237
        • US Oncology - Rocky Mountain Cancer Centers - Midtown
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Florida Cancer Specialists & Res Inst
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - Tampa Cancer Center Location
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205-2005
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky UK Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Cancer Center Clinic - Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center-Greenebaum Cancer Ctr
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • John Hopkins Medicine - Hematology/oncology
      • Clinton, Maryland, 미국, 20735
        • Maryland Oncology Hematology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute - Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102-6746
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748-3052
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Monmouth - Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
        • University of New Mexico - Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell - Roswell Park Cancer Institute - Medical Oncology
      • East White Plains, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) - Memorial Hospital
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195-0001
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103-6218
        • Lehigh Valley Physician Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212-4756
        • Allegheny General Hospital (AGH)
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29210
        • UH Cleveland Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • US Oncology Texas Oncology (CCC of South Texas) - San Antonio Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University Of Washington - Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405-5016
        • Northwest Medical Specialties PLLC
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann - Victor Horta
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge - campus kennedylaan
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      • Merksen, Antwerpen, 벨기에, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
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      • Anderlecht, Brussels Capital, 벨기에, 1070
        • Institut Jules Bordet - Oncologie Médicale
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse - Medische Oncologie
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • UZ Gent - Medische Oncologie
  • 브라질
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • Hospital Nossa Senhora da Conc
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • Pontificia Universidade
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Onc
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, 브라질, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral
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      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
  • 스페인
      • Ourense, 스페인, 32005
        • C.H.U. de Orense
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • H.G.U. de Elche
    • Balearic Islands
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        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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    • Madrid
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      • Madrid, Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital U. 12 Octubre
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, 스페인, 41009
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        • Centro Oncologico de Rosario
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        • Centro para la Atención Integral del paciente Oncológico
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      • Derby, 영국, DE22 3NE
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        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital - Oncology
    • England
      • Northwood, England, 영국, HA6 2JW
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Lancashire
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    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare Nhs Trust - Hammersmith Hospital
    • Manchester
      • Manchester, Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust - Medical Oncology
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      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Sutton
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      • Wolverhampton, Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • 이탈리아
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      • Florence, 이탈리아, 50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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        • IRCCS Fondazione "Giovanni Pas
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      • Chieti Scalo, Chieti, 이탈리아, 66013
        • P.O. Ss. Annunziata
    • Forli
      • Meldola (Fc), Forli, 이탈리아, 47014
        • IRST
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20141
        • European Institute of Oncology
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      • Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo
    • Roma
      • Roma, Roma, 이탈리아, '00168
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      • Roma, Roma, 이탈리아, 00152
        • AO S.Camillo-Forlanini
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      • Terni, Terni, 이탈리아, 05100
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      • Prague, 체코, 100 34
        • FN Kralovske Vinohrady
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, 체코, 625 00
        • University Hospital Brno
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, 체코, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • 칠레
    • Región Metropolitana de Santia
      • Santiago, Región Metropolitana de Santia, 칠레, 8420383
        • Centro de Estudios Clinicos In
      • Santiago, Región Metropolitana de Santia, 칠레
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA Spa
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
        • Meditek Ltda.
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520612
        • ACEREY Centro de Investigación Clínica Oncológica
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute, sunnybrook Health Sciences Ct
  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia Francisco Gentil do Porto
    • Faro District
      • Faro, Faro District, 포르투갈, 8005-226
        • Hospital Particular do Algarve - Gambelas-Faro
    • Lisbon District
      • Amadora, Lisbon District, 포르투갈, 2720-276
        • H. Prof. Doutor Fernando Fonseca
      • Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1649-035
        • H. de Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte - Oncologia
    • Porto District
      • Porto, Porto District, 포르투갈, 4099-001
        • H. Santo Antonio. Centro Hospitalar do Porto
  • 폴란드
      • Biała Podlaska, 폴란드, 21-500
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego UM w Poznaniu
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w Krakowie
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock, Masovian Voivodeship, 폴란드, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Brzozów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 36-200
        • Szpital Specjalist. w Brzozowie,Podkarpacki Ośrodek Onkologi
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-021
        • Nzoz Mrukmed Lekarz Beata Madej-Mruk I Partner Sp. P.
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-219
        • COPERNICUS Podmiot Leczn. Sp z o.o.,Wojew. Centrum Onkologii
  • 프랑스
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
        • CHD Vendee La Roche sur Yon - Gastro-Entérologie
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • ICO - Site Rene Gauducheau - Oncologie Medicale
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Hopital Trousseau - medical oncology
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67200
        • Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe - ICANS
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69495
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13273
        • Institut Paoli Calmettes - Hôpital de jour
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33075
        • Hopital Saint-Andre - Service d'Oncologie Medicale
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92151
        • Hopital Foch
    • Isère
      • Grenoble, Isère, 프랑스, 38043
        • CHU Michallon - Hopital Nord - Cancérologie Et Hématologie
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • Hôpital Privé Le Bois
    • Poitou-Charentes
      • Poitiers, Poitou-Charentes, 프랑스, 86021
        • Centre Hospitalier de Poitiers
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69373
        • Centre Leon Berard - departement d'oncologie medicale
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, 프랑스, 72000
        • Clinique Victor Hugo - Hematologie
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94805
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Gustave Roussy (Institut de Cancerologie Gustave-Roussy)
  • 호주
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Liverpool Hospital Cancer Therapy Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Sunshine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1차 또는 2차 치료에서 명확한 세포 성분을 가진 국소 진행성 또는 전이성 RCC에 대한 ICI 치료 중 또는 치료 후 최소 6주 동안 또는 치료 후 방사선학적 질병 진행.
  • 피험자는 이전 치료의 부작용에서 회복되었거나 기준선으로 돌아갔어야 합니다.
  • 조직학적 또는 세포학적으로 명확한 세포 성분을 가진 확인된 RCC.
  • RECIST 기준 버전 1.1에 따라 측정 가능한 질병.
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1.
  • 모든 참가자는 프로토콜 정의 피임 조치를 따라야 합니다.

제외 기준:

  • 진행성 또는 전이성 환경에서 2개 이상의 이전 치료 라인.
  • 이전 면역 요법과 관련된 생명을 위협하는 독성의 병력.
  • 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환 및 면역 매개 AE로 인해 이전 면역종양(IO) 요법의 중단이 필요한 질환.
  • 조절되지 않는 고혈압.
  • 전이성 환경에서 체크포인트 억제제를 사용한 이전 치료 라인이 1개 이상입니다.
  • 장기이식을 위한 면역억제요법을 받고 있는 피험자 또는 인간면역결핍바이러스(HIV)와 같은 유전적 또는 후천적 면역억제질환 병력이 있는 피험자 면역 결핍 증후군(AIDS)으로 정의되는 기회 감염이 있고 시토크롬 P450(CYP)3A4 유도제를 포함하지 않는 확립된 항레트로바이러스 요법을 최소 4주 동안 받고 있으며 HIV 바이러스 부하가 400 copies/mL 미만인 경우 자격이 있습니다. ].
  • 임상적으로 유의한 간질성 폐 질환 또는 현재 비감염성 폐렴의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니볼루맙과 조합된 티보자닙
진행된 RCC가 있는 피험자는 3주 동안 매일 1회(QD) 0.89mg의 티보자닙을 투여받은 후 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 4주마다 연구 약물 및 니볼루맙을 1주간 중단합니다. , 또는 [니볼루맙에 대한] 2년의 치료 완료 중 먼저 발생하는 것.
의약품: 티보자닙
티보자닙은 경구로 투여될 것입니다.
의약품: 니볼루맙
니볼루맙은 정맥내 주입을 통해 투여될 것이다.
실험적: 티보자닙
진행된 RCC가 있는 피험자는 3주 동안 1일 1회(QD) 1.34mg의 티보자닙을 투여받은 후 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생하거나 기타 철회 기준이 충족될 때까지 연구 약물을 1주 중단합니다.
의약품: 티보자닙
티보자닙은 경구로 투여될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 진행성 질환[PD]까지(약 30개월)
1차 또는 2차 요법 이후 진행된 RCC 피험자에서 니볼루맙과 병용한 티보자닙의 PFS와 티보자닙의 PFS 비교. PFS는 무작위 배정부터 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 객관적인 종양 진행(진행성 질환[PD], 방사선학적)의 첫 번째 문서화 또는 어떤 이유로든 먼저 발생하는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
진행성 질환[PD]까지(약 30개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 스크리닝(-28~-1일)부터 사망까지(약 42개월)
티보자닙과 비교하여 니볼루맙과 병용된 티보자닙 치료에 무작위 배정된 피험자의 OS 비교. OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
스크리닝(-28~-1일)부터 사망까지(약 42개월)
객관적 응답률
기간: 스크리닝(-28일 ~ -1일)부터 PD까지(약 30개월)
티보자닙과 비교하여 니볼루맙과 조합된 티보자닙 치료에 무작위 배정된 피험자의 ORR 비교. ORR은 무작위 피험자의 전체 모집단에 대한 RECIST에 따라 확인된 완전 반응 또는 확인된 부분 반응이 있는 피험자의 비율로 정의됩니다.
스크리닝(-28일 ~ -1일)부터 PD까지(약 30개월)
응답 기간
기간: 스크리닝(-28일에서 -1일)부터 PD 또는 사망까지(약 30개월)
티보자닙과 비교하여 니볼루맙과 병용된 티보자닙 치료에 무작위 배정된 피험자의 DoR 비교. DoR은 객관적인 종양 반응의 첫 번째 문서화부터 객관적인 종양 진행의 첫 번째 문서화 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
스크리닝(-28일에서 -1일)부터 PD 또는 사망까지(약 30개월)
심각하고 심각하지 않은 부작용이 있는 피험자 수
기간: 스크리닝(-28일부터 -1일)부터 후속 방문(연구 약물의 마지막 투여 후 30일 ± 7일)까지
티보자닙과 비교하여 니볼루맙과 조합된 티보자닙의 안전성 및 내약성 평가.
스크리닝(-28일부터 -1일)부터 후속 방문(연구 약물의 마지막 투여 후 30일 ± 7일)까지
무진행 생존
기간: 진행성 질환[PD]까지(약 30개월)
PFS는 무작위 배정부터 RECIST에 따른 객관적인 종양 진행(진행성 질환[PD], 방사선학적) 또는 어떤 이유로든 먼저 발생하는 사망에 대한 최초 기록까지의 시간으로 정의됩니다. 연구자가 평가한 PFS.
진행성 질환[PD]까지(약 30개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AVEO Pharmaceuticals, Inc.

협력자

Bristol-Myers Squibb
Parexel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AV-951-20-304

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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