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GRAIL UZ Gentの歩行分析用規範データベース

2023年11月6日 更新者:University Hospital, Ghent

ゲント大学病院の GRAIL の歩行分析とバランスのための標準データベース。

この研究の目的は、臨床研究および臨床的解釈の目的で、ゲント大学病院の計装トレッドミル (歩行リアルタイム分析インタラクティブ ラボ - GRAIL) で大量の標準/制御データを収集することです。 .

この基準/制御データは、健康な集団の正常な歩行パターンの参照データを提供し、病状のある集団の歩行異常を特定するために使用できると仮定しています。

被験者がさまざまな歩行速度で歩いている間、次のデータが GRAIL で収集されます: 3D 運動学、運動学、および EMG。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 健康な参加者

除外基準:

  • 彼らは神経障害に苦しんでいます
  • バランスに問題がある
  • 歩行とバランスに影響を与える薬を服用する
  • 過去に下肢の外科手術を受けたことがある
  • 受験時に下肢や背中に痛みを感じる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレッドミルウォーキング
参加者は、異なる歩行速度で 1 分間歩くように求められます。 トレッドミルの速度は、走行直前まで 0.1m/s 間隔で段階的に増加します。
参加者は、異なる歩行速度で 1 分間歩くよう求められます。 トレッドミルの速度は、走る直前まで 0.1m/s 間隔で段階的に増加します。
6 歳から 17 歳までの参加者は、認知ゲーム (Stroop Color and Word Test) または運動ゲーム (腕振りが必要) のいずれかをプレイしながら、快適な歩行速度で歩くように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動学
時間枠:1日で1点査定
歩行中の下肢および上肢関節の 3D キネマティクス (度)
1日で1点査定
キネティクス
時間枠:1日で1点査定
歩行中の下肢関節の 3D 動力学 (Nm)
1日で1点査定
EMG
時間枠:1日で1点査定
32 の下肢および上肢の筋肉の筋肉活動 (マイクロボルト)
1日で1点査定
EMGの相乗効果
時間枠:1日で1点査定
相乗効果分析は、EMG データを使用して実行されます (分散は -VAF を考慮)
1日で1点査定
時空間パラメータ
時間枠:1日で1点査定
空間パラメータ (m)
1日で1点査定
時空間パラメータ
時間枠:1日で1点査定
時間パラメータ
1日で1点査定
時空間パラメータ
時間枠:1日で1点査定
歩行速度 (m/s)
1日で1点査定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行偏差指数
時間枠:1日で1点査定
運動学に基づいて、下肢の歩行偏差が計算されます (度)
1日で1点査定
ゲーム結果 (認知タスク)
時間枠:1 日での単一ポイント評価
スコア (正解率)
1 日での単一ポイント評価
試合結果(運動課題)
時間枠:1 日での単一ポイント評価
スコア (正解率)
1 日での単一ポイント評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データ
時間枠:1日で1点査定
性別、年齢
1日で1点査定
高さ (cm)
時間枠:1日で1点査定
人体測定データ
1日で1点査定
重さ
時間枠:1日で1点査定
人体測定データ
1日で1点査定
セグメントの長さ (cm)
時間枠:1日で1点査定
人体測定データ
1日で1点査定
M-ABC-2
時間枠:1 日での単一ポイント評価
子供の運動機能を特定するための標準化されたツール
1 日での単一ポイント評価
発達性協調運動障害アンケート (DCDQ)
時間枠:1 日での単一ポイント評価
子供の協調運動障害をスクリーニングするための簡単な保護者アンケート
1 日での単一ポイント評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月14日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月2日

最初の投稿 (実際)

2021年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B670201942108

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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