Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní databáze pro analýzu chůze na GRAIL UZ Gent

6. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Normativní databáze pro analýzy chůze a rovnováhu na GRAIL ve Fakultní nemocnici v Gentu.

Cílem této studie je shromáždit velký soubor normových/kontrolních dat na přístrojovém běžeckém pásu (gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) ve fakultní nemocnici v Gentu pro účely klinických studií i pro klinickou interpretaci. .

Předpokládáme, že tato norma/kontrolní data poskytnou referenční údaje o normálních vzorcích chůze u zdravé populace, takže je pak můžeme použít k identifikaci abnormalit chůze u populací s patologií.

Následující údaje budou shromažďovány na GRAIL, zatímco subjekty chodí různými rychlostmi chůze: 3D kinematika, kinetika a EMG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdraví účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Trpí neurologickou poruchou
  • Mít problémy s rovnováhou
  • Užívejte léky, které ovlivňují chůzi a rovnováhu
  • V minulosti podstoupil chirurgický zákrok na dolních končetinách
  • Pociťují bolest v dolních končetinách nebo zádech v době provádění testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu
Účastníci budou požádáni, aby chodili různou rychlostí chůze po dobu 1 minuty. Rychlost běžeckého pásu se bude postupně zvyšovat v intervalech 0,1 m/s až těsně před spuštěním.
Jiný: Chůze na přístrojovém běžeckém pásu
Účastníci budou požádáni, aby chodili různou rychlostí chůze po dobu 1 minuty. Rychlost běžeckého pásu se bude postupně zvyšovat v intervalech 0,1 m/s až těsně před spuštěním.
Jiný: Chůze na přístrojovém běžeckém pásu při dvojím plnění úkolů
Účastníci ve věku od 6 do 17 let budou požádáni, aby při hraní kognitivní (Stroop Color and Word Test) nebo motorické (vyžadující švih paže) chodili pohodlnou rychlostí chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
3D kinematika kloubů dolních a horních končetin při chůzi (stupně)
jednobodové hodnocení za 1 den
Kinetika
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
3D kinetika kloubů dolních končetin při chůzi (Nm)
jednobodové hodnocení za 1 den
EMG
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Svalová aktivita 32 svalů dolních a horních končetin (mikorvolty)
jednobodové hodnocení za 1 den
EMG synergie
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Synergická analýza bude provedena pomocí EMG dat (rozptyl zohledněn pro -VAF)
jednobodové hodnocení za 1 den
Časoprostorové parametry
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Prostorové parametry (m)
jednobodové hodnocení za 1 den
Časoprostorové parametry
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Časové parametry (y)
jednobodové hodnocení za 1 den
Časoprostorové parametry
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Rychlost chůze (m/s)
jednobodové hodnocení za 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index odchylky chůze
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Na základě kinematiky budou vypočteny odchylky chůze dolních končetin (stupně)
jednobodové hodnocení za 1 den
Výsledek hry (kognitivní úkol)
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Skóre (% správně)
jednobodové hodnocení za 1 den
Výsledek hry (motorický úkol)
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Skóre (% správně)
jednobodové hodnocení za 1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Pohlaví, věk
jednobodové hodnocení za 1 den
výška (cm)
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
antropometrická data
jednobodové hodnocení za 1 den
hmotnost
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
antropometrická data
jednobodové hodnocení za 1 den
délka segmentů (cm)
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
antropometrická data
jednobodové hodnocení za 1 den
M-ABC-2
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Standardizovaný nástroj k identifikaci motorických funkcí u dětí
jednobodové hodnocení za 1 den
Dotazník vývojové koordinační poruchy (DCDQ)
Časové okno: jednobodové hodnocení za 1 den
Stručný rodičovský dotazník pro screening poruch koordinace u dětí
jednobodové hodnocení za 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B670201942108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Klinické studie na Chůze na přístrojovém běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit