Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normativ database for ganganalyse på GRAIL UZ Gent

6. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Normativ database for ganganalyser og balanse på GRALEN ved universitetssykehuset i Gent.

Målet med denne studien er å samle inn et stort sett med norm/kontrolldata på en instrumentert tredemølle (Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) ved universitetssykehuset i Gent for kliniske studier så vel som for klinisk tolkning .

Vi antar at disse norm-/kontrolldataene vil gi referansedata for de normale gangmønstrene i den friske befolkningen, slik at vi deretter kan bruke dem til å identifisere gangavvik i populasjoner med patologi.

Følgende data vil bli samlet inn på GRAIL mens forsøkspersonene går med forskjellige ganghastigheter: 3D-kinematikk, kinetikk og EMG.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Friske deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • De lider av nevrologisk lidelse
  • Har balanseproblemer
  • Ta medisiner som påvirker gange og balanse
  • Har tidligere gjennomgått kirurgiske inngrep på underekstremitetene
  • Opplev smerter i underekstremitetene eller ryggen på tidspunktet for testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gå på tredemølle
Deltakerne vil bli bedt om å gå med forskjellige ganghastigheter i 1 minutt. Tredemøllehastigheten økes trinnvis med 0,1 m/s intervaller til rett før løping.
Annen: Går på en instrumentert tredemølle
Deltakerne vil bli bedt om å gå med forskjellige ganghastigheter i 1 minutt. Tredemøllehastigheten økes trinnvis med 0,1 m/s intervaller til rett før løping.
Annen: Går på en instrumentert tredemølle mens du utfører to oppgaver
Deltakere i alderen 6 til 17 år vil bli bedt om å gå i behagelig ganghastighet mens de spiller enten en kognitiv (Stroop Color og Word Test) eller motorisk (som krever armsving) spill.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematikk
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
3D-kinematikk av ledd i nedre og øvre ekstremiteter mens du går (grader)
enkeltpoengvurdering på 1 dag
Kinetikk
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
3D-kinetikk av ledd i underekstremiteter mens du går (Nm)
enkeltpoengvurdering på 1 dag
EMG
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Muskelaktivitet av 32 muskler i nedre og øvre lemmer (mikorvolt)
enkeltpoengvurdering på 1 dag
EMG-synergier
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Synergianalyse vil bli utført ved å bruke EMG-dataene (varians tatt med -VAF)
enkeltpoengvurdering på 1 dag
Spatiotemporale parametere
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Romlige parametere (m)
enkeltpoengvurdering på 1 dag
Spatiotemporale parametere
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Temporelle parametere
enkeltpoengvurdering på 1 dag
Spatiotemporale parametere
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Ganghastighet (m/s)
enkeltpoengvurdering på 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangavviksindeks
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Basert på kinematikk vil gangavvikene i underekstremitetene bli beregnet (grader)
enkeltpoengvurdering på 1 dag
Spillresultat (kognitiv oppgave)
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Poengsum (% riktig)
enkeltpoengvurdering på 1 dag
Spillresultat (motorisk oppgave)
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Poengsum (% riktig)
enkeltpoengvurdering på 1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Kjønn, alder
enkeltpoengvurdering på 1 dag
høyde (cm)
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
antropometriske data
enkeltpoengvurdering på 1 dag
vekt
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
antropometriske data
enkeltpoengvurdering på 1 dag
segmentlengder (cm)
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
antropometriske data
enkeltpoengvurdering på 1 dag
M-ABC-2
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Standardisert verktøy for å identifisere motorisk funksjon hos barn
enkeltpoengvurdering på 1 dag
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Tidsramme: enkeltpoengvurdering på 1 dag
Kort foreldrespørreskjema for å screene for koordinasjonsforstyrrelser hos barn
enkeltpoengvurdering på 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B670201942108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere