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Database normativo per l'analisi dell'andatura sul GRAIL UZ Gent

6 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Database normativo per l'analisi dell'andatura e l'equilibrio sul GRAIL presso l'ospedale universitario di Ghent.

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere un'ampia serie di dati norma/controllo su un tapis roulant strumentato (il Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) presso l'ospedale universitario di Gand a scopo di studi clinici e per l'interpretazione clinica .

Ipotizziamo che questi dati norma/controllo forniranno dati di riferimento dei normali modelli di andatura nella popolazione sana in modo tale da poterli utilizzare per identificare anomalie dell'andatura nelle popolazioni con patologia.

I seguenti dati saranno raccolti sul GRAIL mentre i soggetti camminano a diverse velocità di andatura: cinematica 3D, cinetica ed EMG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partecipanti sani

Criteri di esclusione:

  • Soffrono di disturbi neurologici
  • Avere problemi di equilibrio
  • Prendi farmaci che influenzano l'andatura e l'equilibrio
  • Sono stati sottoposti in passato a interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Prova dolore agli arti inferiori o alla schiena al momento del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminata sul tapis roulant
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a diverse velocità dell'andatura per 1 minuto. La velocità del tapis roulant verrà aumentata in modo incrementale a intervalli di 0,1 m/s fino a poco prima della corsa.
Altro: Camminare su un tapis roulant strumentato
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a diverse velocità di andatura per 1 minuto. La velocità del tapis roulant verrà aumentata in modo incrementale a intervalli di 0,1 m/s fino a poco prima della corsa.
Altro: Camminare su un tapis roulant strumentato durante il dual-tasking
Ai partecipanti di età compresa tra 6 e 17 anni verrà chiesto di camminare a una velocità di camminata confortevole mentre giocano a un gioco cognitivo (Stroop Color and Word Test) o motorio (che richiede l'oscillazione del braccio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Cinematica 3D delle articolazioni degli arti inferiori e superiori durante la deambulazione (gradi)
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Cinetica
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Cinetica 3D delle articolazioni degli arti inferiori durante la deambulazione (Nm)
valutazione a punto singolo in 1 giorno
EMG
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Attività muscolare di 32 muscoli degli arti inferiori e superiori (microvolt)
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Sinergie EMG
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
L'analisi delle sinergie verrà effettuata utilizzando i dati EMG (varianza rappresentata per -VAF)
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Parametri spaziotemporali
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Parametri spaziali (m)
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Parametri spaziotemporali
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Parametri temporali
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Parametri spaziotemporali
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Velocità di camminata (m/s)
valutazione a punto singolo in 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di deviazione dell'andatura
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Sulla base della cinematica, verranno calcolate le deviazioni dell'andatura degli arti inferiori (gradi)
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Risultato del gioco (compito cognitivo)
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Punteggio (% corretto)
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Risultato del gioco (compito motorio)
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Punteggio (% corretto)
valutazione a punto singolo in 1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Sesso, età
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Altezza (cm)
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
dati antropometrici
valutazione a punto singolo in 1 giorno
peso
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
dati antropometrici
valutazione a punto singolo in 1 giorno
lunghezze dei segmenti (cm)
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
dati antropometrici
valutazione a punto singolo in 1 giorno
M-ABC-2
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Strumento standardizzato per identificare il funzionamento motorio nei bambini
valutazione a punto singolo in 1 giorno
Questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo (DCDQ)
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in 1 giorno
Breve questionario per i genitori per lo screening dei disturbi di coordinazione nei bambini
valutazione a punto singolo in 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B670201942108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Andatura

Prove cliniche su Camminare su un tapis roulant strumentato

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