- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04987346
Database normativo per l'analisi dell'andatura sul GRAIL UZ Gent (B670201942108)
Database normativo per l'analisi dell'andatura e l'equilibrio sul GRAIL presso l'ospedale universitario di Ghent.
The aim of this study is to collect a large set of norm/control data on an instrumented treadmill (the Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) at the university hospital of Ghent for the purpose of clinical studies as well as for clinical interpretation.
We hypothesize that this norm/control data will provide reference data of the normal gait patterns in the healthy population such that we can then use it to identify gait abnormalities in populations with pathology.
The following data will be collected on the GRAIL while subjects walk at different gait speeds: 3D kinematics, kinetics, and EMG.
Additionally, 3D kinematics, kinetics, and EMG data will be collected when performing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) dual-task while walking at comfortable walking speed.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anke Van Bladel, PhD
- Numero di telefono: 093321243
- Email: Anke.VanBladel@UGent.be
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
-
Contatto:
- Anke Van Bladel
- Email: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
Exclusion Criteria:
- They suffer from neurological disorder
- Have balance problems
- Take medications that affect gait and balance
- Have undergone surgical procedures on the lower limbs in the past
- Experience pain in their lower limbs or back at the time of test taking.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Treadmill walking
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. |
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. Participants aged between 6 and 17 years will be asked to walk at comfortable walking speed while playing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) game. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kinematics
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
3D kinematics of lower and upper limb joints while walking (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Kinetics
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
3D kinetics of lower limb joints while walking (Nm) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Muscle activity of 32 lower and upper limb muscles (micorvolts) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG synergies
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Synergy analysis will be carried using the EMG data (variance accounted for -VAF) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Spatial parameters (m) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Temporal parameters (s) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Walking velocity (m/s) |
single point assessment in 1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gait deviation index
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Based on kinematics, the lower-limb gait deviations will be calculated (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (cognitive task)
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (motor task)
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Demographic data
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Gender, age |
single point assessment in 1 day
|
|
height (cm)
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
weight
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
segment lengths (cm)
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
M-ABC-2
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Standardized tool to indentify motor functioning in children |
single point assessment in 1 day
|
|
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Lasso di tempo: single point assessment in 1 day
|
Brief parent questionnaire to screen for coordination disorders in children |
single point assessment in 1 day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-06520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .