- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04987346
Normatyczna baza danych do analizy chodu na GRAIL UZ Gent (B670201942108)
Normatywna baza danych do analiz chodu i równowagi na GRAIL w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie.
The aim of this study is to collect a large set of norm/control data on an instrumented treadmill (the Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) at the university hospital of Ghent for the purpose of clinical studies as well as for clinical interpretation.
We hypothesize that this norm/control data will provide reference data of the normal gait patterns in the healthy population such that we can then use it to identify gait abnormalities in populations with pathology.
The following data will be collected on the GRAIL while subjects walk at different gait speeds: 3D kinematics, kinetics, and EMG.
Additionally, 3D kinematics, kinetics, and EMG data will be collected when performing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) dual-task while walking at comfortable walking speed.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anke Van Bladel, PhD
- Numer telefonu: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Anke Van Bladel
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
Exclusion Criteria:
- They suffer from neurological disorder
- Have balance problems
- Take medications that affect gait and balance
- Have undergone surgical procedures on the lower limbs in the past
- Experience pain in their lower limbs or back at the time of test taking.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Treadmill walking
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. |
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. Participants aged between 6 and 17 years will be asked to walk at comfortable walking speed while playing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) game. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematics
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
3D kinematics of lower and upper limb joints while walking (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Kinetics
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
3D kinetics of lower limb joints while walking (Nm) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Muscle activity of 32 lower and upper limb muscles (micorvolts) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG synergies
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Synergy analysis will be carried using the EMG data (variance accounted for -VAF) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Spatial parameters (m) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Temporal parameters (s) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Walking velocity (m/s) |
single point assessment in 1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gait deviation index
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Based on kinematics, the lower-limb gait deviations will be calculated (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (cognitive task)
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (motor task)
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demographic data
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Gender, age |
single point assessment in 1 day
|
|
height (cm)
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
weight
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
segment lengths (cm)
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
M-ABC-2
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Standardized tool to indentify motor functioning in children |
single point assessment in 1 day
|
|
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Ramy czasowe: single point assessment in 1 day
|
Brief parent questionnaire to screen for coordination disorders in children |
single point assessment in 1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-06520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .