Normatyczna baza danych do analizy chodu na GRAIL UZ Gent
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Normatywna baza danych do analiz chodu i równowagi na GRAIL w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie.
Celem tego badania jest zebranie dużego zestawu danych dotyczących norm/kontroli na oprzyrządowanej bieżni (Interaktywne laboratorium analizy chodu w czasie rzeczywistym – GRAIL) w szpitalu uniwersyteckim w Gandawie do celów badań klinicznych, jak również do interpretacji klinicznej .
Stawiamy hipotezę, że te dane dotyczące norm/kontroli dostarczą danych referencyjnych dotyczących normalnych wzorców chodu w zdrowej populacji, tak że będziemy mogli je następnie wykorzystać do identyfikacji nieprawidłowości chodu w populacjach z patologią.
Następujące dane będą gromadzone na GRAIL, gdy badani będą chodzić z różnymi prędkościami chodu: kinematyka 3D, kinetyka i EMG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anke Van Bladel, PhD
- Numer telefonu: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Anke Van Bladel
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na zaburzenia neurologiczne
- Mieć problemy z równowagą
- Weź leki, które wpływają na chód i równowagę
- Przeszedł w przeszłości zabiegi chirurgiczne kończyn dolnych
- odczuwają ból w kończynach dolnych lub plecach w czasie wykonywania testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie na bieżni
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie z różnymi prędkościami przez 1 minutę.
Prędkość bieżni będzie zwiększana stopniowo w odstępach 0,1 m/s, aż do momentu tuż przed biegiem.
|
Uczestnicy będą proszeni o chodzenie z różnymi prędkościami chodu przez 1 minutę.
Prędkość bieżni będzie stopniowo zwiększana w odstępach 0,1 m/s, aż do momentu tuż przed rozpoczęciem biegu.
Uczestnicy w wieku od 6 do 17 lat zostaną poproszeni o chodzenie z komfortową prędkością marszu podczas grania w grę poznawczą (test kolorów i słów Stroopa) lub motoryczną (wymagającą machania rękami).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Kinematyka 3D stawów kończyn dolnych i górnych podczas chodu (stopnie)
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
Kinetyka
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Kinetyka 3D stawów kończyn dolnych podczas chodu (Nm)
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
EMG
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Aktywność mięśniowa 32 mięśni kończyn dolnych i górnych (mikorwolty)
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
Synergie EMG
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Analiza synergii zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem danych EMG (z uwzględnieniem wariancji -VAF)
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
Parametry czasoprzestrzenne
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Parametry przestrzenne (m)
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
Parametry czasoprzestrzenne
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Parametry czasowe (y)
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
Parametry czasoprzestrzenne
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Prędkość chodu (m/s)
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odchylenia chodu
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Na podstawie kinematyki zostaną obliczone odchylenia chodu kończyn dolnych (w stopniach)
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
Wynik gry (zadanie poznawcze)
Ramy czasowe: ocena jednopunktowa w 1 dzień
|
Wynik (% poprawności)
|
ocena jednopunktowa w 1 dzień
|
|
Wynik gry (zadanie motoryczne)
Ramy czasowe: ocena jednopunktowa w 1 dzień
|
Wynik (% poprawności)
|
ocena jednopunktowa w 1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
Płeć, wiek
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
dane antropometryczne
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
waga
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
dane antropometryczne
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
długości segmentów (cm)
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
dane antropometryczne
|
jednopunktowa ocena w 1 dzień
|
|
M-ABC-2
Ramy czasowe: ocena jednopunktowa w 1 dzień
|
Standaryzowane narzędzie do identyfikacji funkcjonowania motorycznego u dzieci
|
ocena jednopunktowa w 1 dzień
|
|
Kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCDQ)
Ramy czasowe: ocena jednopunktowa w 1 dzień
|
Krótki kwestionariusz dla rodziców w celu sprawdzenia zaburzeń koordynacji u dzieci
|
ocena jednopunktowa w 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B670201942108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .