Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normativ databas för gånganalys på GRAIL UZ Gent

6 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Normativ databas för gånganalyser och balans på GRALEN vid universitetssjukhuset i Gent.

Syftet med denna studie är att samla in en stor uppsättning norm-/kontrolldata på ett instrumenterat löpband (Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) vid universitetssjukhuset i Gent för såväl kliniska studier som för klinisk tolkning .

Vi antar att denna norm/kontrolldata kommer att ge referensdata för de normala gångmönstren i den friska befolkningen så att vi sedan kan använda den för att identifiera gångavvikelser i populationer med patologi.

Följande data kommer att samlas in på GRAIL medan försökspersoner går med olika gånghastigheter: 3D-kinematik, kinetik och EMG.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Friska deltagare

Exklusions kriterier:

  • De lider av neurologisk störning
  • Har balansproblem
  • Ta mediciner som påverkar gång och balans
  • Har tidigare genomgått kirurgiska ingrepp på de nedre extremiteterna
  • Upplev smärta i nedre extremiteterna eller ryggen vid tidpunkten för provtagningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Löpband promenader
Deltagarna kommer att uppmanas att gå med olika gånghastigheter i 1 minut. Löpbandshastigheten kommer att ökas stegvis med 0,1 m/s intervaller tills strax före löpning.
Övrig: Går på ett instrumenterat löpband
Deltagarna kommer att uppmanas att gå med olika gånghastigheter i 1 minut. Löpbandshastigheten kommer att ökas stegvis med 0,1 m/s intervaller tills strax före löpning.
Övrig: Går på ett instrumenterat löpband medan du gör dubbla uppgifter
Deltagare mellan 6 och 17 år kommer att uppmanas att gå i bekväm gånghastighet medan de spelar antingen ett kognitivt (Stroop Color and Word Test) eller motoriskt (kräver armsvängning) spel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematik
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
3D-kinematik för lederna i nedre och övre extremiteterna när du går (grader)
poängbedömning på 1 dag
Kinetik
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
3D-kinetik för lederna i nedre extremiteter när du går (Nm)
poängbedömning på 1 dag
EMG
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Muskelaktivitet hos 32 muskler i nedre och övre extremiteterna (mikorvolt)
poängbedömning på 1 dag
EMG-synergier
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Synergianalys kommer att utföras med hjälp av EMG-data (varians redovisas för -VAF)
poängbedömning på 1 dag
Spatiotemporala parametrar
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Rumsliga parametrar (m)
poängbedömning på 1 dag
Spatiotemporala parametrar
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Temporala parametrar (s)
poängbedömning på 1 dag
Spatiotemporala parametrar
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Gånghastighet (m/s)
poängbedömning på 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångavvikelseindex
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Baserat på kinematik beräknas de nedre extremiteternas gångavvikelser (grader)
poängbedömning på 1 dag
Spelresultat (kognitiv uppgift)
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Poäng (% korrekt)
poängbedömning på 1 dag
Spelresultat (motorisk uppgift)
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Poäng (% korrekt)
poängbedömning på 1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Kön, ålder
poängbedömning på 1 dag
höjd (cm)
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
antropometriska data
poängbedömning på 1 dag
vikt
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
antropometriska data
poängbedömning på 1 dag
segmentlängder (cm)
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
antropometriska data
poängbedömning på 1 dag
M-ABC-2
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Standardiserat verktyg för att identifiera motorisk funktion hos barn
poängbedömning på 1 dag
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Tidsram: poängbedömning på 1 dag
Kort föräldraenkät för att screena för koordinationsstörningar hos barn
poängbedömning på 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B670201942108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera