- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04987346
Normativ databas för gånganalys på GRAIL UZ Gent (B670201942108)
Normativ databas för gånganalyser och balans på GRALEN vid universitetssjukhuset i Gent.
The aim of this study is to collect a large set of norm/control data on an instrumented treadmill (the Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) at the university hospital of Ghent for the purpose of clinical studies as well as for clinical interpretation.
We hypothesize that this norm/control data will provide reference data of the normal gait patterns in the healthy population such that we can then use it to identify gait abnormalities in populations with pathology.
The following data will be collected on the GRAIL while subjects walk at different gait speeds: 3D kinematics, kinetics, and EMG.
Additionally, 3D kinematics, kinetics, and EMG data will be collected when performing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) dual-task while walking at comfortable walking speed.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anke Van Bladel, PhD
- Telefonnummer: 093321243
- E-post: Anke.VanBladel@UGent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Anke Van Bladel
- E-post: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
Exclusion Criteria:
- They suffer from neurological disorder
- Have balance problems
- Take medications that affect gait and balance
- Have undergone surgical procedures on the lower limbs in the past
- Experience pain in their lower limbs or back at the time of test taking.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Treadmill walking
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. |
Participants will be asked to walk at different gait velocities for 1 minute. The treadmill speed will be increased incrementally at 0.1m/s intervals until just before running. Participants aged between 6 and 17 years will be asked to walk at comfortable walking speed while playing either a cognitive (Stroop Color and Word Test) or motor (requiring arm swing) game. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematics
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
3D kinematics of lower and upper limb joints while walking (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Kinetics
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
3D kinetics of lower limb joints while walking (Nm) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Muscle activity of 32 lower and upper limb muscles (micorvolts) |
single point assessment in 1 day
|
|
EMG synergies
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Synergy analysis will be carried using the EMG data (variance accounted for -VAF) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Spatial parameters (m) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Temporal parameters (s) |
single point assessment in 1 day
|
|
Spatiotemporal parameters
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Walking velocity (m/s) |
single point assessment in 1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gait deviation index
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Based on kinematics, the lower-limb gait deviations will be calculated (degrees) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (cognitive task)
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
|
Game result (motor task)
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Score (% correct) |
single point assessment in 1 day
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demographic data
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Gender, age |
single point assessment in 1 day
|
|
height (cm)
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
weight
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
segment lengths (cm)
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
anthropometric data |
single point assessment in 1 day
|
|
M-ABC-2
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Standardized tool to indentify motor functioning in children |
single point assessment in 1 day
|
|
Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)
Tidsram: single point assessment in 1 day
|
Brief parent questionnaire to screen for coordination disorders in children |
single point assessment in 1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BC-06520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .