Normatív adatbázis a GRAIL UZ Gent járáselemzéséhez
2023. november 6. frissítette: University Hospital, Ghent
Normatív adatbázis a GRAIL járáselemzéséhez és egyensúlyához a Genti Egyetemi Kórházban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a genti egyetemi kórház műszeres futópadon (a Gait Real-time Analysis Interactive Lab – GRAIL) nagy mennyiségű norma/kontroll adatot gyűjtsön klinikai vizsgálatok és klinikai értelmezés céljából. .
Feltételezzük, hogy ezek a norma/kontroll adatok referenciaadatokat nyújtanak az egészséges populáció normál járási mintáiról, így felhasználhatjuk azokat a patológiás populációk járási rendellenességeinek azonosítására.
A következő adatokat gyűjti a GRAIL, miközben az alanyok különböző járássebességgel járnak: 3D kinematika, kinetika és EMG.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anke Van Bladel, PhD
- Telefonszám: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Ghent university Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anke Van Bladel
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességben szenvednek
- Egyensúlyi problémái vannak
- Szedjen olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a járást és az egyensúlyt
- Korábban sebészeti beavatkozásokon esett át az alsó végtagokon
- Fájdalmat érezhet az alsó végtagjaikban vagy a hátában a vizsgálat során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futópadon séta
A résztvevőket arra kérik, hogy 1 percig különböző járássebességgel járjanak.
A futópad sebessége fokozatosan, 0,1 m/s-os időközönként nő, egészen a futás előtt.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 1 percig különböző járássebességgel járjanak.
A futópad sebessége fokozatosan, 0,1 m/s-os időközönként nő, egészen a futás előtt.
A 6 és 17 év közötti résztvevőknek kényelmes gyaloglási sebességgel kell sétálniuk, miközben kognitív (Stroop Color és Word Test) vagy motoros (karlendítést igénylő) játékot játszanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinematika
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Az alsó és felső végtag ízületeinek 3D kinematikája járás közben (fok)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
Kinetika
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Az alsó végtag ízületeinek 3D kinetikája járás közben (Nm)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
EMG
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
32 alsó és felső végtag izomzata (mikorvolt)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
EMG szinergiák
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
A szinergiaelemzés az EMG adatok felhasználásával történik (a variancia figyelembevételével -VAF)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
Spatiotemporális paraméterek
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Térbeli paraméterek (m)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
Spatiotemporális paraméterek
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Időbeli paraméterek
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
Spatiotemporális paraméterek
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Séta sebessége (m/s)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási eltérési index
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
A kinematika alapján kiszámítjuk az alsó végtag járási eltéréseit (fokban)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
Játék eredménye (kognitív feladat)
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Pontszám (% helyes)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
Játék eredménye (motoros feladat)
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Pontszám (% helyes)
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adat
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Nem, életkor
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
magasság (cm)
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
antropometriai adatok
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
súly
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
antropometriai adatok
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
szegmens hossza (cm)
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
antropometriai adatok
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
M-ABC-2
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Szabványosított eszköz a gyermekek motoros működésének azonosítására
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
|
Fejlődési koordinációs zavar kérdőív (DCDQ)
Időkeret: egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Rövid szülői kérdőív a gyermekek koordinációs zavarainak szűrésére
|
egypontos értékelés 1 nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201942108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .