Banco de Dados Normativo para Análise de Marcha no GRAIL UZ Gent
6 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Banco de Dados Normativo para Análises de Marcha e Equilíbrio no GRAIL no Hospital Universitário de Ghent.
O objetivo deste estudo é coletar um grande conjunto de dados de norma/controle em uma esteira instrumentada (Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) no hospital universitário de Ghent para fins de estudos clínicos, bem como para interpretação clínica .
Nossa hipótese é que esses dados de norma/controle fornecerão dados de referência dos padrões normais de marcha na população saudável, de modo que possamos usá-los para identificar anormalidades de marcha em populações com patologia.
Os seguintes dados serão coletados no GRAIL enquanto os sujeitos caminham em diferentes velocidades de marcha: cinemática 3D, cinética e EMG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anke Van Bladel, PhD
- Número de telefone: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
-
Contato:
- Anke Van Bladel
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis
Critério de exclusão:
- Eles sofrem de distúrbios neurológicos
- Tem problemas de equilíbrio
- Tome medicamentos que afetam a marcha e o equilíbrio
- Ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos nos membros inferiores no passado
- Sentir dor nos membros inferiores ou nas costas no momento da realização do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhada em esteira
Os participantes serão solicitados a caminhar em diferentes velocidades de marcha por 1 minuto.
A velocidade da esteira será aumentada gradativamente em intervalos de 0,1 m/s até pouco antes da corrida.
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Os participantes serão solicitados a caminhar em diferentes velocidades de marcha por 1 minuto.
A velocidade da esteira será aumentada gradualmente em intervalos de 0,1 m/s até pouco antes da corrida.
Os participantes com idade entre 6 e 17 anos serão solicitados a caminhar em uma velocidade confortável enquanto jogam um jogo cognitivo (Stroop Color and Word Test) ou motor (exigindo balanço do braço).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Cinemática 3D das articulações dos membros inferiores e superiores durante a caminhada (graus)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Cinética
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Cinética 3D das articulações dos membros inferiores durante a caminhada (Nm)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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EMG
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Atividade muscular de 32 músculos dos membros inferiores e superiores (microvolts)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Sinergias EMG
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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A análise de sinergia será realizada usando os dados EMG (variância contabilizada para -VAF)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Parâmetros espaço-temporais
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Parâmetros espaciais (m)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Parâmetros espaço-temporais
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Parâmetros temporais
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Parâmetros espaço-temporais
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Velocidade de caminhada (m/s)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de desvio de marcha
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Com base na cinemática, serão calculados os desvios da marcha dos membros inferiores (graus)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Resultado do jogo (tarefa cognitiva)
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Pontuação (% correta)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Resultado do jogo (tarefa motora)
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Pontuação (% correta)
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Sexo, idade
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Altura (cm)
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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dados antropométricos
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avaliação de ponto único em 1 dia
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peso
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
|
dados antropométricos
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avaliação de ponto único em 1 dia
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comprimentos de segmentos (cm)
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
|
dados antropométricos
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avaliação de ponto único em 1 dia
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M-ABC-2
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Ferramenta padronizada para identificação do funcionamento motor em crianças
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (DCDQ)
Prazo: avaliação de ponto único em 1 dia
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Breve questionário aos pais para rastrear distúrbios de coordenação em crianças
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avaliação de ponto único em 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B670201942108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .