- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04987346
Normatiivinen tietokanta GRAIL UZ Gentin kävelyanalyysiin
Normatiivinen tietokanta GRAILin kävelyanalyyseille ja tasapainolle Gentin yliopistollisessa sairaalassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä suuri joukko normi-/kontrollitietoja Gentin yliopistollisen sairaalan instrumentoidusta juoksumatosta (Gait Real-time Analysis Interactive Lab - GRAIL) kliinisiä tutkimuksia ja kliinistä tulkintaa varten. .
Oletamme, että nämä normi-/kontrollitiedot antavat viitetietoja terveen populaation normaaleista kävelytavoista, jotta voimme sitten käyttää niitä tunnistamaan kävelypoikkeavuuksia populaatioissa, joilla on patologia.
Seuraavat tiedot kerätään GRAILista, kun koehenkilöt kävelevät eri kävelynopeuksilla: 3D-kinematiikka, kinetiikka ja EMG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anke Van Bladel, PhD
- Puhelinnumero: 093321243
- Sähköposti: Anke.VanBladel@UGent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anke Van Bladel
- Sähköposti: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- He kärsivät neurologisista häiriöistä
- On tasapainoongelmia
- Ota lääkkeitä, jotka vaikuttavat kävelyyn ja tasapainoon
- Sinulle on tehty kirurgisia toimenpiteitä alaraajoissa aiemmin
- Koe kipua alaraajoissaan tai selässään testin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumatolla kävely
Osallistujia pyydetään kävelemään eri askelnopeuksilla 1 minuutin ajan.
Juoksumaton nopeutta lisätään asteittain 0,1 m/s välein juuri ennen juoksua.
|
Osallistujia pyydetään kävelemään eri askelnopeuksilla 1 minuutin ajan.
Juoksumaton nopeutta lisätään asteittain 0,1 m/s välein juuri ennen juoksua.
6–17-vuotiaita osallistujia pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella pelatessaan joko kognitiivista (Stroop Color and Word Test) tai motorista (vaatii käsivarren heilahtelua) peliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikka
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Ala- ja yläraajan nivelten 3D-kinematiikka kävellessä (astetta)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
Kinetiikka
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Alaraajojen nivelten 3D-kinetiikka kävellessä (Nm)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
EMG
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
32 ala- ja yläraajan lihaksen lihastoiminta (mikorvoltti)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
EMG synergiaetuja
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Synergiaanalyysi suoritetaan käyttämällä EMG-tietoja (varianssi huomioitu -VAF)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
Spatiotemporaaliset parametrit
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Paikkaparametrit (m)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
Spatiotemporaaliset parametrit
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Aikaparametrit
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
Spatiotemporaaliset parametrit
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Kävelynopeus (m/s)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelypoikkeamaindeksi
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Kinematiikan perusteella lasketaan alaraajojen askelpoikkeamat (astetta)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
Pelin tulos (kognitiivinen tehtävä)
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Pisteet (% oikein)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
Pelin tulos (motorinen tehtävä)
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Pisteet (% oikein)
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Sukupuoli, ikä
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
korkeus (cm)
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
antropometriset tiedot
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
paino
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
antropometriset tiedot
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
segmenttien pituudet (cm)
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
antropometriset tiedot
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
M-ABC-2
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Standardoitu työkalu lasten motoristen toimintojen tunnistamiseen
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
|
Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomake (DCDQ)
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Lyhyt vanhempien kyselylomake lasten koordinaatiohäiriöiden seulomiseksi
|
yhden pisteen arviointi 1 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201942108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .